- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06605170
Fiabilidad y validez de la escala de angustia por lesiones traumáticas en turco
Traducción, adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la escala de angustia por lesiones traumáticas al turco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Escala de angustia por lesiones traumáticas (TIDS) se utiliza comúnmente para medir los métodos para afrontar diversas formas de lesiones traumáticas. TIDS es un cuestionario de autoinforme desarrollado por David M. Walton et al. en 2016 para evaluar la magnitud del estrés experimentado como resultado de un trauma musculoesquelético reciente. Se administra entre 2 días y 4 semanas después de la lesión y se utiliza para estimar la probabilidad de recuperación dentro de 6 a 12 meses. Cada ítem del cuestionario TIDS, que consta de 12 ítems, se califica como 0, 1 o 2, y la puntuación total es al menos 0 y como máximo 24. La puntuación total del TIDS se interpreta como riesgo bajo (≤ 3), riesgo medio o desconocido (4 a 10) y riesgo alto (≥ 11) según la puntuación obtenida. TIDS consta de tres subescalas: 1) dolor incontrolado (4 ítems), 2) afecto negativo (6 ítems) y 3) intrusión/hiperexcitación (2 ítems). Cada una de las subescalas tiene características de guía para que los médicos determinen las prioridades de tratamiento, como el manejo del dolor, la intervención cognitiva o psicológica y las técnicas de manejo del estrés. Se recomienda que cuando la puntuación de la subescala de dolor incontrolado sea 3 o superior, las aplicaciones deben estar dirigidas al control de los síntomas, cuando la puntuación del afecto negativo es 3 o superior, las aplicaciones deben estar dirigidas a corregir el estado de ánimo negativo y cuando la intrusión/hiperexcitación La puntuación es 1 o superior, las aplicaciones deben estar dirigidas al tratamiento de la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático.
Se examinaron la validez y confiabilidad de los cuestionarios y se encontraron buenos resultados, lo que condujo a un uso generalizado de las herramientas. El propósito de este estudio fue traducir y adaptar culturalmente la versión original en inglés del TIDS al turco, así como evaluar la validez y confiabilidad de los instrumentos en pacientes con lesión musculoesquelética traumática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Pavo, 16210
- Uludag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años,
- Tener buenas habilidades de lectura y escritura en turco,
- Haber sufrido una lesión musculoesquelética traumática que no requiera cirugía ni tratamiento hospitalario.
- Han pasado al menos 2 y como máximo 4 semanas desde la lesión
Criterios de exclusión:
- Aquellos con enfermedades de órganos.
- Aquellos con trastornos de la coagulación sanguínea.
- Aquellos con trastornos neuromusculares.
- Aquellos con enfermedades reumatoides.
- aquellos con cancer
- Aquellos con enfermedades sistémicas como psicopatología incontrolable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará la edad.
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4 semanas
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Género de los pacientes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el género.
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4 semanas
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índice de masa corporal de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el índice de masa corporal.
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4 semanas
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nivel educativo de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el nivel educativo.
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4 semanas
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situación laboral de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará la situación laboral.
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4 semanas
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duración del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará la duración del dolor.
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4 semanas
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duración, tipo y localización del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará la duración, el tipo y la ubicación del dolor.
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4 semanas
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tipo de lesión de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el tipo de lesión.
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4 semanas
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Mecanismo de lesión de los pacientes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el mecanismo de lesión.
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4 semanas
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Escala de angustia por lesiones traumáticas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de la Escala de angustia por lesiones traumáticas se completará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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4 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) se completará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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4 semanas
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Formulario corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario breve Formulario-12 (SF-12) se completará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-13/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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