- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605170
Fiabilité et validité de l'échelle de détresse liée aux blessures traumatiques en turc
Traduction, adaptation interculturelle, fiabilité et validité de l'échelle de détresse liée aux blessures traumatiques en turc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’échelle de détresse des blessures traumatiques (TIDS) est couramment utilisée pour mesurer les méthodes de gestion de diverses formes de blessures traumatiques. TIDS est un questionnaire d'auto-évaluation développé par David M. Walton et al. en 2016 pour évaluer l'ampleur du stress ressenti à la suite d'un récent traumatisme musculo-squelettique. Il est administré entre 2 jours et 4 semaines après la blessure et permet d'estimer la probabilité de guérison dans un délai de 6 à 12 mois. Chaque élément du questionnaire TIDS, qui comprend 12 éléments, est noté 0, 1 ou 2, et le score total est d'au moins 0 et d'au plus 24. Le score TIDS total est interprété comme risque faible (≤ 3), risque moyen ou inconnu (4 à 10) et risque élevé (≥ 11) selon le score obtenu. TIDS se compose de trois sous-échelles : 1) douleur incontrôlée (4 éléments), 2) affect négatif (6 éléments) et 3) intrusion/hyperexcitation (2 éléments). Chacune des sous-échelles comporte des caractéristiques directrices permettant aux cliniciens de déterminer les priorités de traitement telles que la gestion de la douleur, l'intervention cognitive ou psychologique et les techniques de gestion du stress. Il est recommandé que lorsque le score de la sous-échelle de douleur incontrôlée est de 3 et plus, les applications visent le contrôle des symptômes, lorsque le score d'affect négatif est de 3 et plus, les applications doivent viser à corriger l'humeur négative et lorsque l'intrusion/hyperexcitation Si le score est égal ou supérieur à 1, les applications doivent viser au traitement de l'anxiété et du trouble de stress post-traumatique.
La validité et la fiabilité des questionnaires ont été examinées et de bons résultats ont été trouvés, conduisant à une utilisation généralisée des outils. Le but de cette étude était de traduire et d'adapter culturellement la version anglaise originale du TIDS en turc, ainsi que d'évaluer la validité et la fiabilité des instruments chez les patients présentant une lésion musculo-squelettique traumatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie, 16210
- Uludag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Au moins 18 ans,
- Avoir de bonnes compétences en lecture et en écriture en turc,
- Avoir subi une blessure traumatique musculo-squelettique qui ne nécessite pas de chirurgie ni de traitement hospitalier
- Au moins 2 et au plus 4 semaines se sont écoulées depuis la blessure
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent d'une maladie d'organe
- Ceux qui souffrent de troubles de la coagulation sanguine
- Ceux qui souffrent de troubles neuromusculaires
- Ceux qui souffrent de maladies rhumatoïdes
- Ceux qui ont un cancer
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques telles qu'une psychopathologie incontrôlable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge des patients
Délai: 4 semaines
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L'âge sera enregistré.
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4 semaines
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Sexe des patients
Délai: 4 semaines
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Le sexe sera enregistré.
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4 semaines
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indice de masse corporelle des patients
Délai: 4 semaines
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l'indice de masse corporelle sera enregistré.
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4 semaines
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niveau d'éducation des patients
Délai: 4 semaines
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le niveau d’éducation sera enregistré.
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4 semaines
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situation professionnelle des patients
Délai: 4 semaines
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le statut d’emploi sera enregistré.
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4 semaines
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durée de la douleur des patients
Délai: 4 semaines
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la durée de la douleur sera enregistrée.
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4 semaines
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durée, type et localisation de la douleur des patients
Délai: 4 semaines
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la durée, le type et l'emplacement de la douleur seront enregistrés.
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4 semaines
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type de blessure des patients
Délai: 4 semaines
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le type de blessure sera enregistré.
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4 semaines
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mécanisme de blessure des patients
Délai: 4 semaines
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le mécanisme de la blessure sera enregistré.
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4 semaines
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Échelle de détresse liée aux blessures traumatiques
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur l'échelle de détresse des blessures traumatiques sera rempli sous la supervision d'un physiothérapeute.
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4 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera rempli sous la supervision d'un physiothérapeute.
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4 semaines
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Formulaire abrégé-12 (SF-12)
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire court Form-12 (SF-12) sera rempli sous la supervision d'un physiothérapeute.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-13/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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