- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06605170
Wiarygodność i ważność skali cierpienia związanego z urazami urazowymi w języku tureckim
Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa, wiarygodność i ważność skali cierpienia związanego z urazami na język turecki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skala cierpienia po urazach (TIDS) jest powszechnie stosowana do pomiaru sposobów radzenia sobie z różnymi formami urazów. TIDS to kwestionariusz samoopisowy opracowany przez Davida M. Waltona i in. w 2016 r. w celu oceny wielkości stresu odczuwanego w wyniku niedawnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego. Podaje się go od 2 dni do 4 tygodni po urazie i służy do oceny prawdopodobieństwa wyzdrowienia w ciągu 6 do 12 miesięcy. Każda pozycja kwestionariusza TIDS, który składa się z 12 pozycji, jest oceniana jako 0, 1 lub 2, a łączny wynik wynosi co najmniej 0 i maksymalnie 24. Całkowity wynik TIDS interpretuje się jako ryzyko niskie (≤ 3), ryzyko średnie lub nieznane (4 do 10) i ryzyko wysokie (≥ 11) w zależności od uzyskanego wyniku. TIDS składa się z trzech podskal: 1) niekontrolowany ból (4 pozycje), 2) negatywny afekt (6 pozycji) i 3) natręt/nadmierne pobudzenie (2 pozycje). Każda z podskal ma wskazówki, dzięki którym klinicyści mogą określić priorytety leczenia, takie jak leczenie bólu, interwencja poznawcza lub psychologiczna oraz techniki radzenia sobie ze stresem. Zaleca się, aby w przypadku, gdy wynik podskali niekontrolowanego bólu wynosi 3 i więcej, aplikacje miały na celu kontrolę objawów, gdy wynik negatywnego afektu wynosi 3 i więcej, aplikacje powinny mieć na celu korygowanie negatywnego nastroju, a gdy wtargnięcie/nadmierne pobudzenie wynik wynosi 1 i więcej, aplikacje powinny być ukierunkowane na leczenie zaburzeń lękowych i stresu pourazowego.
Zbadano ważność i rzetelność kwestionariuszy i uzyskano dobre wyniki, co doprowadziło do powszechnego stosowania narzędzi. Celem tego badania było tłumaczenie i kulturowa adaptacja oryginalnej angielskiej wersji TIDS na język turecki, a także ocena ważności i niezawodności narzędzi u pacjentów z urazowym uszkodzeniem układu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16210
- Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat,
- Dobra umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
- Doznał urazu układu mięśniowo-szkieletowego, który nie wymaga operacji ani leczenia szpitalnego
- Od urazu minęły co najmniej 2, a maksymalnie 4 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami narządów
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Osoby z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- Osoby cierpiące na choroby reumatoidalne
- Ci z nowotworem
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niekontrolowana psychopatologia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wiek zostanie zapisany.
|
4 tygodnie
|
|
Płeć pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Płeć zostanie zarejestrowana.
|
4 tygodnie
|
|
wskaźnik masy ciała pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zostanie zarejestrowany wskaźnik masy ciała.
|
4 tygodnie
|
|
poziom wykształcenia pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
poziom wykształcenia będzie rejestrowany.
|
4 tygodnie
|
|
status zatrudnienia pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
status zatrudnienia zostanie zarejestrowany.
|
4 tygodnie
|
|
czas trwania bólu u pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
rejestrowany będzie czas trwania bólu.
|
4 tygodnie
|
|
czas trwania, rodzaj i umiejscowienie bólu u pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
rejestrowany będzie czas trwania, rodzaj i lokalizacja bólu.
|
4 tygodnie
|
|
rodzaj obrażeń pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
rodzaj urazu zostanie zarejestrowany.
|
4 tygodnie
|
|
mechanizm urazów pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zostanie zarejestrowany mechanizm urazu.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Stresu Urazów Traumatycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Skali Urazów Urazowych będzie wypełniany pod okiem fizjoterapeuty.
|
4 tygodnie
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) będzie wypełniana pod okiem fizjoterapeuty.
|
4 tygodnie
|
|
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Short Form-12 (SF-12) będzie wypełniany pod okiem fizjoterapeuty.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-13/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .