Vliv programu jógy na kvalitu života u žen s rakovinou prsu podstupujících endokrinní terapii

Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinek programu jógy na zlepšení kvality života, snížení bolesti kloubů a zmírnění vazomotorických symptomů (jako je noční pocení a návaly horka) u žen s rakovinou prsu podstupujících endokrinní terapii. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: 64 žen v jógové (intervenční) skupině a 64 žen v kontrolní skupině.

hypotézy:

H1: Program jógy výrazně zlepší kvalitu života žen s rakovinou prsu podstupujících endokrinní terapii.

H1: Program jógy bude účinný při snižování bolesti kloubů u žen s rakovinou prsu.

H1: Program jógy bude účinný při snižování závažnosti nočního pocení a návalů horka u žen s rakovinou prsu.

Populace:

Studovanou populaci tvoří ženy, které absolvovaly chirurgickou léčbu na onkologických odděleních, absolvovaly chemoterapii nebo radioterapii a nedávno zahájily adjuvantní endokrinní terapii. Velikost vzorku, vypočítaná pomocí G mocniny s velikostí účinku 0,5, 5% chybovou hranicí a 80% mocninou, zahrnuje 128 účastníků (64 v intervenční skupině a 64 v kontrolní skupině), s přihlédnutím k možným ztrátám dat.

Nástroje pro sběr dat:

Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí; Formulář pro identifikaci pacienta a funkční hodnocení terapie rakoviny – stupnice endokrinních příznaků (FACT-ES).

Formulář pro identifikaci pacienta: Tento formulář vyvinutý výzkumníkem na základě literatury se skládá ze dvou částí. První část obsahuje osobní charakteristiky, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání a index tělesné hmotnosti. Druhá část se zabývá anamnézou, všeobecnými zdravotními informacemi a životními návyky (např. kouření, konzumace alkoholu, dieta a spánkový režim).

Funkční hodnocení léčby rakoviny – endokrinní symptomy (FACT-ES): Tato komplexní škála byla vyvinuta pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou, zejména těch, kteří dostávají endokrinní terapii. Škála se skládá ze 46 položek hodnocených na stupnici od 0 do 4 a zahrnuje pět hlavních subškál: Fyzická pohoda, Sociální/rodinná pohoda, Emoční pohoda, Funkční pohoda, Subškála endokrinních příznaků. Některé negativně formulované položky jsou ohodnoceny obráceně a hrubá skóre se sečtou. Skóre subškály se počítá samostatně a celkové skóre je součtem skóre subškály. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života a méně příznaků. Stupnici lze skórovat ručně a v případě chybějících údajů se použijí vhodné poměrné metody. Platí pro pacienty s rakovinou ve věku 18 a více let a hodnotí zkušenosti za posledních sedm dní. Hodnocení se provádí pomocí 5bodové Likertovy škály a trvá přibližně 10-15 minut. Lze jej podávat v papírové i elektronické podobě a v případě potřeby jej dokončit formou self-reportingu nebo pohovorů.

Proces:

Účastníci intervenční i kontrolní skupiny budou informováni o účelu a krocích studie a bude přečten a podepsán Formulář informovaného souhlasu. Písemný a ústní souhlas bude získán od těch, kteří souhlasí s účastí ve studii. V počáteční fázi budou data shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů pomocí formuláře pro hodnocení pacienta spolu s měřením hmotnosti a základními pohyby (např. stání při dotyku prstů na nohou po dobu 30 sekund, zvednutí paží nad hlavou, přesun ze stoje do sedu). . Během tohoto rozhovoru bude také administrována škála FACT-ES. Sběr dat bude pokračovat pomocí digitálních komunikačních nástrojů každé dva týdny, jakmile začne online program jógy. Intervenční skupina se zúčastní 60minutového programu jógy, který bude probíhat online prostřednictvím digitální platformy, čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů, pod vedením instruktora. . Kontrolní skupině se nebude dostávat žádné intervence a bude pokračovat v rutinním cvičení doporučeném lékařem.

Program jógy (intervenční skupina):

Účastníci intervenční skupiny se čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů zúčastní 60minutového programu jógy, který bude probíhat online prostřednictvím digitální platformy.

Každé sezení začíná dechovými cvičeními (pránájáma), následovanými jógovými pozicemi (ásany) a končí meditací.

Zatímco jógový program pokračuje, bude ve 2. týdnu aplikována subškála Endokrinní symptomy škály FACT-ES.

Vzhledem k tomu, že program probíhá online, bude účastníkům doporučeno provádět jógu v klidném a hygienickém prostředí příznivém pro cvičení.

Před zahájením jógové praxe bude účastníkům poskytnuta jógová příručka od výzkumníka.

Uskuteční se úvodní sezení s vysvětlením filozofie jógy a podrobností programu.

Před zahájením cvičení budou účastníkům poskytnuty jógové podložky, bloky a další potřebné vybavení.

Po každém sezení jógy budou účastníci požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o jakýchkoli nepříznivých účincích, které mohli zažít, což bude zaznamenáno prostřednictvím digitálních komunikačních nástrojů.

Měsíc po absolvování čtyřtýdenního online programu jógy budou účastníci dotázáni, jak často pokračovali v cvičení jógy doma, a toto bude zaznamenáno.

Účastníci, kteří nepokračují v cvičení jógy, budou požádáni o uvedení důvodů, které budou rovněž zaznamenány.

Struktura programu jógy:

Zahřátí (10 minut) Pránájáma (dechové cvičení) - 5 minut Dirga pránájáma (třídílný dech): Zpomaluje dýchání a zklidňuje mysl. Jemné protažení krku – 5 minut Uvolňuje napětí v krku, kde se často ukládá stres. Hlavní cvičení (45 minut) Tadasana (horská pozice) – 5 minut Vynikající výchozí pozice pro zlepšení držení těla a uvědomění si těla. Vrikshasana (póza stromu) - 5 minut Zlepšuje rovnováhu a soustředění, posiluje nohy. Baddha Konasana (Butterfly Pose) - 5 minut Zvyšuje flexibilitu v oblasti boků a vnitřní strany stehen, ulevuje pánevní oblasti. Marjaryasana-Bitilasana (Cat-Cow Stretch) - 5 minut Protahuje a revitalizuje páteř, zmírňuje bolesti zad. Paschimottanasana (Seated Forward Bend) - 5 minut Protahuje záda a nohy, snižuje stres a únavu. Bhujangasana (Pose Cobra) – 5 minut Tato pozice s otevřením hrudníku zvyšuje kapacitu dýchání a posiluje páteř.

Balasana (dětská póza) – 5 minut Poskytuje hlubokou relaxaci a redukci stresu. Supta Matsyendrasana (Reclined Twist) - 5 minut Protahuje a uvolňuje páteř, zklidňuje trávicí systém. Vychladnutí (10 minut) Supta Baddha Konasana (poloha ležícího motýla) – 5 minut

• Poskytuje hlubokou relaxaci a jemně protahuje vnitřní stranu stehen. Savasana (Póza mrtvoly) – 5 minut
• Podporuje hlubokou relaxaci a duševní jasnost.

Analýza dat: Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turecko). Pro testování normality distribuce dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. Hodnoty se šikmostí a špičatostí mezi ±2,0 budou považovány za hodnoty s normálním rozdělením. Budou použity popisné statistiky, jako je průměr, směrodatná odchylka, procento a frekvence. Pokud data ukazují parametrické rozdělení, bude pro srovnání mezi více než dvěma skupinami použita jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) a pro opakovaná měření se použije ANOVA opakovaných měření. K určení rozdílů ve skóre kvality života mezi skupinami bude proveden nezávislý výběrový t-test. Pokud data nevykazují normální rozdělení, použije se Mann-Whitney U test. K hodnocení sociodemografických rozdílů bude navíc použit Chí-kvadrát test. Hladina významnosti p bude považována za práh statistické významnosti. Nakonec se vypočítá Cohen d, aby se vyhodnotila velikost účinku.