Effect van yogaprogramma op de kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker die endocriene therapie krijgen

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van het effect van een yogaprogramma op het verbeteren van de kwaliteit van leven, het verminderen van gewrichtspijn en het verlichten van vasomotorische symptomen (zoals nachtelijk zweten en opvliegers) bij vrouwen met borstkanker die endocriene therapie ondergaan. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: 64 vrouwen in de yoga(interventie)groep en 64 vrouwen in de controlegroep.

Hypotheses:

H1: Het yogaprogramma zal de levenskwaliteit van vrouwen met borstkanker die endocriene therapie ondergaan aanzienlijk verbeteren.

H1: Het yogaprogramma zal effectief zijn in het verminderen van gewrichtspijn bij vrouwen met borstkanker.

H1: Het yogaprogramma zal effectief zijn in het verminderen van de ernst van nachtelijk zweten en opvliegers bij vrouwen met borstkanker.

Bevolking:

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen die een chirurgische behandeling op oncologie-afdelingen hebben voltooid, chemotherapie of bestraling hebben voltooid en onlangs zijn begonnen met adjuvante endocriene therapie. De steekproefomvang, berekend met behulp van G-power met een effectgrootte van 0,5, een foutmarge van 5% en een power van 80%, omvat 128 deelnemers (64 in de interventiegroep en 64 in de controlegroep), rekening houdend met mogelijk gegevensverlies.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

De onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van de; Patiëntidentificatieformulier en de schaal Functionele beoordeling van kankertherapie - Endocriene symptomen (FACT-ES).

Patiëntidentificatieformulier: Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker op basis van de literatuur en bestaat uit twee delen. Het eerste deel omvat persoonlijke kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en body mass index. Het tweede deel onderzoekt de medische geschiedenis, algemene gezondheidsinformatie en levensstijlgewoonten (bijvoorbeeld roken, alcoholgebruik, dieet en slaappatronen).

Functionele beoordeling van kankertherapie - endocriene symptomen (FACT-ES): Deze uitgebreide schaal is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te evalueren, vooral degenen die endocriene therapie krijgen. De schaal bestaat uit 46 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 en omvat vijf hoofdsubschalen: fysiek welzijn, sociaal/familiewelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn en subschaal voor endocriene symptomen. Sommige negatief geformuleerde items worden omgedraaid en de ruwe scores worden opgeteld. Subschaalscores worden afzonderlijk berekend en de totaalscore is de som van de subschaalscores. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven en minder symptomen. De schaal kan handmatig worden gescoord en in het geval van ontbrekende gegevens kunnen passende pro rata-methoden worden toegepast. Het is geldig voor kankerpatiënten van 18 jaar en ouder en beoordeelt de ervaringen van de afgelopen zeven dagen. De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een 5-punts Likertschaal en duurt ongeveer 10-15 minuten. Het kan zowel op papier als elektronisch worden afgenomen en, indien nodig, worden aangevuld via zelfrapportage of interviews.

Proces:

Deelnemers aan zowel de interventie- als de controlegroep worden geïnformeerd over het doel en de stappen van het onderzoek, en het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt gelezen en ondertekend. Er zal schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen van degenen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. In de beginfase worden gegevens verzameld via persoonlijke interviews met behulp van het patiëntbeoordelingsformulier, samen met gewichtsmeting en basisbewegingen (bijvoorbeeld staan ​​terwijl u de tenen gedurende 30 seconden aanraakt, uw armen boven uw hoofd heffen, van staande naar zittende positie gaan) . Tijdens dit interview wordt ook de FACT-ES schaal afgenomen. Zodra het online yogaprogramma begint, zal de gegevensverzameling elke twee weken worden voortgezet met behulp van digitale communicatiemiddelen. De interventiegroep zal deelnemen aan een yogaprogramma van 60 minuten, online gegeven via een digitaal platform, vier dagen per week gedurende vier weken, onder leiding van een instructeur . De controlegroep krijgt geen enkele interventie en gaat door met de door de arts aanbevolen routineoefening.

Yogaprogramma (interventiegroep):

Deelnemers aan de interventiegroep nemen vier dagen per week gedurende vier weken deel aan een yogaprogramma van 60 minuten, dat online wordt gegeven via een digitaal platform.

Elke sessie begint met ademhalingsoefeningen (pranayama), gevolgd door yogahoudingen (asana's) en eindigt met meditatie.

Terwijl het yogaprogramma doorgaat, wordt in de 2e week de Endocriene Symptomen Subschaal van de FACT-ES schaal toegepast.

Omdat het programma online wordt gegeven, wordt deelnemers geadviseerd yoga te beoefenen in een rustige en hygiënische omgeving die bevorderlijk is voor de beoefening.

Voordat de yogabeoefening begint, krijgen de deelnemers een yogagids van de onderzoeker.

Er zal een introductiesessie plaatsvinden waarin de filosofie van yoga en de details van het programma worden uitgelegd.

Yogamatten, blokken en andere noodzakelijke uitrusting worden aan de deelnemers verstrekt voordat ze met de praktijk beginnen.

Na elke yogasessie wordt de deelnemers gevraagd om feedback te geven over eventuele nadelige effecten die zij mogelijk hebben ondervonden. Deze feedback wordt vastgelegd via digitale communicatiemiddelen.

Een maand na voltooiing van het vier weken durende online yogaprogramma wordt aan de deelnemers gevraagd hoe vaak zij de yogabeoefening thuis hebben voortgezet en dit wordt geregistreerd.

Deelnemers die de yogabeoefening niet voortzetten, wordt gevraagd een reden op te geven, die ook wordt vastgelegd.

Structuur van het yogaprogramma:

Opwarming (10 minuten) Pranayama (ademhalingsoefening) - 5 minuten Dirga Pranayama (driedelige ademhaling): vertraagt ​​de ademhaling en kalmeert de geest. Zachte nekstrekkingen - 5 minuten Verlicht de spanning in de nek, waar vaak stress wordt opgeslagen. Hoofdoefening (45 minuten) Tadasana (berghouding) - 5 minuten Een uitstekende starthouding om de houding en het lichaamsbewustzijn te verbeteren. Vrikshasana (Boomhouding) - 5 minuten Verbetert de balans en focus, versterkt de benen. Baddha Konasana (Vlinderhouding) - 5 minuten Verhoogt de flexibiliteit in de heupen en de binnenkant van de dijen, ontlast het bekkengebied. Marjaryasana-Bitilasana (Cat-Cow Stretch) - 5 minuten Rekt en revitaliseert de wervelkolom, verlicht rugpijn. Paschimottanasana (zittende voorwaartse buiging) - 5 minuten Strekt de rug en benen, vermindert stress en vermoeidheid. Bhujangasana (Cobra-houding) - 5 minuten Deze borstopenende houding vergroot de ademhalingscapaciteit en versterkt de wervelkolom.

Balasana (kinderhouding) - 5 minuten Zorgt voor diepe ontspanning en stressvermindering. Supta Matsyendrasana (liggende draai) - 5 minuten Rekt en ontspant de wervelkolom, kalmeert het spijsverteringsstelsel. Cool-down (10 minuten) Supta Baddha Konasana (liggende vlinderhouding) - 5 minuten

• Zorgt voor diepe ontspanning en rekt zachtjes de binnenkant van de dijen. Savasana (lijkhouding) - 5 minuten
• Bevordert diepe ontspanning en mentale helderheid.

Gegevensanalyse: De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turkije) software. Om de normaliteit van de gegevensverdeling te testen, zal de Kolmogorov-Smirnov-test worden gebruikt. Waarden met scheefheid en kurtosis tussen ±2,0 worden geacht een normale verdeling te hebben. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken zoals gemiddelde, standaarddeviatie, percentage en frequentie. Als de gegevens een parametrische verdeling vertonen, wordt One-Way Variance Analysis (ANOVA) gebruikt voor vergelijkingen tussen meer dan twee groepen, en wordt Repeated Measures ANOVA toegepast voor herhaalde metingen. Om de verschillen in kwaliteit van leven-scores tussen groepen te bepalen, zal een independent samples t-test worden uitgevoerd. Als de gegevens geen normale verdeling vertonen, wordt de Mann-Whitney U-test toegepast. Daarnaast zal de Chi-Square-test worden gebruikt om sociaal-demografische verschillen te evalueren. Een significantieniveau van p wordt beschouwd als de drempel voor statistische significantie. Ten slotte zal Cohen d worden berekend om de effectgrootte te evalueren.