Efeito do programa de ioga na qualidade de vida em mulheres com câncer de mama recebendo terapia endócrina

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito de um programa de ioga na melhoria da qualidade de vida, redução da dor nas articulações e alívio dos sintomas vasomotores (como suores noturnos e ondas de calor) em mulheres com câncer de mama submetidas a terapia endócrina. As participantes serão divididas em dois grupos: 64 mulheres no grupo de ioga (intervenção) e 64 mulheres no grupo controle.

Hipóteses:

H1: O programa de ioga melhorará significativamente a qualidade de vida em mulheres com câncer de mama em terapia endócrina.

H1: O programa de ioga será eficaz na redução da dor articular em mulheres com câncer de mama.

H1: O programa de ioga será eficaz na redução da gravidade dos suores noturnos e das ondas de calor em mulheres com câncer de mama.

População:

A população do estudo é composta por mulheres que completaram tratamento cirúrgico em unidades oncológicas, completaram quimioterapia ou radioterapia e iniciaram recentemente terapia endócrina adjuvante. O tamanho da amostra, calculado pelo poder G com tamanho de efeito de 0,5, margem de erro de 5% e poder de 80%, inclui 128 participantes (64 no grupo intervenção e 64 no grupo controle), levando em consideração possíveis perdas de dados.

Ferramentas de coleta de dados:

Os dados da pesquisa serão coletados por meio do; Formulário de Identificação do Paciente e escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Sintomas Endócrinos (FACT-ES).

Formulário de Identificação do Paciente: Elaborado pela pesquisadora com base na literatura, este formulário é composto por duas seções. A primeira seção inclui características pessoais como idade, sexo, nível de escolaridade e índice de massa corporal. A segunda seção investiga histórico médico, informações gerais de saúde e hábitos de vida (por exemplo, tabagismo, uso de álcool, dieta e padrões de sono).

Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Sintomas Endócrinos (FACT-ES): Esta escala abrangente foi desenvolvida para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer, principalmente aqueles que recebem terapia endócrina. A escala é composta por 46 itens avaliados numa escala de 0 a 4 e inclui cinco subescalas principais: Bem-Estar Físico, Bem-Estar Social/Familiar, Bem-Estar Emocional, Bem-Estar Funcional, Subescala de Sintomas Endócrinos. Alguns itens com palavras negativas recebem pontuação reversa e as pontuações brutas são totalizadas. As pontuações das subescalas são calculadas separadamente e a pontuação total é a soma das pontuações das subescalas. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e menos sintomas. A escala pode ser pontuada manualmente e métodos de rateio apropriados são aplicados no caso de dados faltantes. É válido para pacientes oncológicos com 18 anos ou mais, avaliando experiências dos últimos sete dias. A avaliação é realizada por meio de uma escala Likert de 5 pontos e leva aproximadamente de 10 a 15 minutos. Pode ser administrado tanto em papel como eletronicamente, e preenchido através de auto-relato ou entrevistas, se necessário.

Processo:

Os participantes dos grupos intervenção e controle serão informados sobre o objetivo e as etapas do estudo, e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será lido e assinado. O consentimento escrito e verbal será obtido daqueles que concordarem em participar do estudo. Na fase inicial, os dados serão coletados por meio de entrevistas presenciais usando o Formulário de Avaliação do Paciente, juntamente com medição de peso e movimentos básicos (por exemplo, ficar em pé enquanto toca os dedos dos pés por 30 segundos, levantar os braços acima da cabeça, passar da posição em pé para a posição sentada) . A escala FACT-ES também será administrada durante esta entrevista. A coleta de dados continuará usando ferramentas de comunicação digital a cada duas semanas, após o início do programa de ioga online. O grupo de intervenção participará de um programa de ioga de 60 minutos, ministrado online por meio de uma plataforma digital, quatro dias por semana durante quatro semanas, liderado por um instrutor . O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção e continuará com a rotina de exercícios recomendada pelo médico.

Programa de Yoga (Grupo de Intervenção):

Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa de ioga de 60 minutos, ministrado online por meio de uma plataforma digital, quatro dias por semana, durante quatro semanas.

Cada sessão começará com exercícios respiratórios (pranayama), seguidos de posturas de yoga (asanas) e terminará com meditação.

Enquanto o programa de yoga continua, a Subescala de Sintomas Endócrinos da escala FACT-ES será aplicada na 2ª semana.

Como o programa é realizado online, os participantes serão aconselhados a praticar yoga em um ambiente tranquilo e higiênico propício à prática.

Antes de iniciar a prática de yoga, os participantes receberão um guia de yoga do pesquisador.

Será realizada uma sessão introdutória para explicar a filosofia do yoga e os detalhes do programa.

Tapetes de yoga, blocos e outros equipamentos necessários serão fornecidos aos participantes antes do início da prática.

Após cada sessão de ioga, os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre quaisquer efeitos adversos que possam ter experimentado, que serão registrados por meio de ferramentas de comunicação digital.

Um mês após completar o programa de yoga online de quatro semanas, os participantes serão questionados com que frequência continuaram a prática de yoga em casa, e isso será registrado.

Os participantes que não continuarem a prática de yoga serão solicitados a fornecer os motivos, que também serão registados.

Estrutura do Programa de Yoga:

Aquecimento (10 minutos) Pranayama (Exercício Respiratório) - 5 minutos Dirga Pranayama (Respiração em Três Partes): Retarda a respiração e acalma a mente. Alongamentos suaves do pescoço - 5 minutos Alivia a tensão no pescoço, onde o estresse costuma ser armazenado. Prática Principal (45 minutos) Tadasana (postura da montanha) - 5 minutos Uma excelente postura inicial para melhorar a postura e a consciência corporal. Vrikshasana (postura da árvore) - 5 minutos Melhora o equilíbrio e o foco, fortalece as pernas. Baddha Konasana (postura da borboleta) - 5 minutos Aumenta a flexibilidade dos quadris e parte interna das coxas, alivia a região pélvica. Marjaryasana-Bitilasana (Alongamento Gato-Vaca) - 5 minutos Alonga e revitaliza a coluna, alivia dores nas costas. Paschimottanasana (flexão para frente sentada) - 5 minutos Alonga as costas e as pernas, reduz o estresse e a fadiga. Bhujangasana (postura da cobra) - 5 minutos Esta postura de abertura do peito aumenta a capacidade respiratória e fortalece a coluna.

Balasana (Postura da Criança) - 5 minutos Proporciona relaxamento profundo e redução do estresse. Supta Matsyendrasana (Torção Reclinada) - 5 minutos Alonga e relaxa a coluna, acalma o sistema digestivo. Relaxamento (10 minutos) Supta Baddha Konasana (postura reclinada da borboleta) - 5 minutos

• Proporciona relaxamento profundo e alonga suavemente a parte interna das coxas. Savasana (postura do cadáver) - 5 minutos
• Promove relaxamento profundo e clareza mental.

Análise de dados: Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​utilizando o software IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turquia). Para testar a normalidade da distribuição dos dados, será utilizado o teste de Kolmogorov-Smirnov. Valores com assimetria e curtose entre ±2,0 serão considerados como tendo distribuição normal. Serão utilizadas estatísticas descritivas como média, desvio padrão, porcentagem e frequência. Se os dados mostrarem uma distribuição paramétrica, a Análise de Variância Unidirecional (ANOVA) será usada para comparações entre mais de dois grupos, e a ANOVA de Medidas Repetidas será aplicada para medições repetidas. Para determinar as diferenças nos escores de qualidade de vida entre os grupos, um teste t de amostras independentes será realizado. Caso os dados não apresentem distribuição normal, será aplicado o teste U de Mann-Whitney. Além disso, o teste Qui-Quadrado será utilizado para avaliar diferenças sociodemográficas. Um nível de significância de p será considerado o limite para significância estatística. Finalmente, o d de Cohen será calculado para avaliar o tamanho do efeito.