Effekten av yogaprogrammet på livskvaliteten hos kvinnor med bröstcancer som får endokrin terapi

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av ett yogaprogram på att förbättra livskvaliteten, minska ledvärk och lindra vasomotoriska symtom (som nattliga svettningar och värmevallningar) hos kvinnor med bröstcancer som genomgår endokrin behandling. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: 64 kvinnor i yogagruppen (intervention) och 64 kvinnor i kontrollgruppen.

Hypoteser:

H1: Yogaprogrammet kommer att avsevärt förbättra livskvaliteten hos kvinnor med bröstcancer som genomgår endokrin terapi.

H1: Yogaprogrammet kommer att vara effektivt för att minska ledvärk hos kvinnor med bröstcancer.

H1: Yogaprogrammet kommer att vara effektivt för att minska svårighetsgraden av nattliga svettningar och värmevallningar hos kvinnor med bröstcancer.

Befolkning:

Studiepopulationen består av kvinnor som genomgått kirurgisk behandling på onkologiska enheter, genomgått kemoterapi eller strålbehandling och nyligen påbörjat adjuvant endokrin behandling. Urvalsstorleken, beräknad med G-effekt med en effektstorlek på 0,5, en 5% felmarginal och 80% effekt, inkluderar 128 deltagare (64 i interventionsgruppen och 64 i kontrollgruppen), med hänsyn tagen till eventuella dataförluster.

Datainsamlingsverktyg:

Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av; Patientidentifieringsformulär och skalan för funktionell bedömning av cancerterapi - endokrina symtom (FACT-ES).

Patientidentifieringsformulär: Detta formulär har utvecklats av forskaren baserat på litteratur och består av två sektioner. Det första avsnittet innehåller personliga egenskaper som ålder, kön, utbildningsnivå och body mass index. Det andra avsnittet undersöker medicinsk historia, allmän hälsoinformation och livsstilsvanor (t.ex. rökning, alkoholanvändning, diet och sömnmönster).

Funktionell bedömning av cancerterapi - endokrina symtom (FACT-ES): Denna omfattande skala utvecklades för att utvärdera livskvaliteten för cancerpatienter, särskilt de som får endokrin terapi. Skalan består av 46 punkter betygsatta på en skala från 0 till 4, och den innehåller fem huvuddelskalor: Fysiskt välbefinnande, Socialt/Familjs välbefinnande, Emotionellt välbefinnande, Funktionellt välbefinnande, Underskala för endokrina symtom. Vissa negativt formulerade poster poängsätts omvänt, och råpoängen summeras. Subskalepoäng beräknas separat, och totalpoängen är summan av subskalepoängen. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet och färre symtom. Skalan kan poängsättas manuellt och lämpliga prorateringsmetoder tillämpas i fallet med saknade data. Det är giltigt för cancerpatienter i åldern 18 år och äldre, för att bedöma upplevelser under de senaste sju dagarna. Bedömningen görs med hjälp av en 5-gradig Likert-skala och tar cirka 10-15 minuter. Den kan administreras både i pappersform och elektroniskt, och kompletteras via självrapportering eller intervjuer vid behov.

Behandla:

Deltagarna i både interventions- och kontrollgruppen kommer att informeras om syftet och stegen med studien, och formuläret för informerat samtycke kommer att läsas och undertecknas. Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas från de som samtycker till att delta i studien. I den inledande fasen kommer data att samlas in via intervjuer ansikte mot ansikte med hjälp av patientbedömningsformuläret tillsammans med viktmätning och grundläggande rörelser (t.ex. att stå medan du rör tårna i 30 sekunder, höja armarna över huvudet, flytta från stående till sittande position) . FACT-ES-skalan kommer också att administreras under denna intervju. Datainsamlingen kommer att fortsätta använda digitala kommunikationsverktyg varannan vecka när onlineyogaprogrammet börjar. Interventionsgruppen kommer att delta i ett 60-minuters yogaprogram, levererat online via en digital plattform, fyra dagar i veckan under fyra veckor, ledd av en instruktör . Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att fortsätta med sin läkarerekommenderade rutinövning.

Yogaprogram (interventionsgrupp):

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett 60-minuters yogaprogram, levererat online via en digital plattform, fyra dagar i veckan i fyra veckor.

Varje pass börjar med andningsövningar (pranayama), följt av yogaställningar (asanas) och avslutas med meditation.

Medan yogaprogrammet fortsätter kommer subskalan för endokrina symtom på FACT-ES-skalan att tillämpas under den andra veckan.

Eftersom programmet genomförs online, kommer deltagarna att uppmanas att utföra yoga i en lugn och hygienisk miljö som främjar utövandet.

Innan yogaträningen påbörjas kommer deltagarna att få en yogaguide av forskaren.

En introduktion kommer att hållas för att förklara yogans filosofi och detaljerna i programmet.

Yogamattor, block och annan nödvändig utrustning kommer att tillhandahållas deltagarna innan träningen påbörjas.

Efter varje yogapass kommer deltagarna att uppmanas att ge feedback om eventuella negativa effekter de kan ha upplevt, vilket kommer att spelas in med hjälp av digitala kommunikationsverktyg.

En månad efter att ha avslutat det fyra veckor långa yogaprogrammet online kommer deltagarna att tillfrågas hur ofta de har fortsatt yogaträningen hemma, och detta kommer att registreras.

Deltagare som inte fortsätter yogaträningen kommer att uppmanas att ange skäl, vilket också kommer att registreras.

Yogaprogrammets struktur:

Uppvärmning (10 minuter) Pranayama (andningsövning) - 5 minuter Dirga Pranayama (tredelad andning): Saktar andningen och lugnar sinnet. Gentle Neck Stretches - 5 minuter Avlastar spänningar i nacken, där stress ofta lagras. Huvudövning (45 minuter) Tadasana (bergsställning) - 5 minuter En utmärkt startposition för att förbättra hållningen och kroppsmedvetenheten. Vrikshasana (Tree Pose) - 5 minuter Förbättrar balans och fokus, stärker benen. Baddha Konasana (fjärilsställning) - 5 minuter Ökar flexibiliteten i höfterna och insidan av låren, avlastar bäckenområdet. Marjaryasana-Bitilasana (Cat-Cow Stretch) - 5 minuter Sträcker och vitaliserar ryggraden, lindrar ryggsmärtor. Paschimottanasana (Sittande framåtböjd) - 5 minuter Sträcker ut rygg och ben, minskar stress och trötthet. Bhujangasana (Cobra Pose) - 5 minuter Denna bröstöppnande pose ökar andningskapaciteten och stärker ryggraden.

Balasana (barnställning) - 5 minuter Ger djup avslappning och stressreducering. Supta Matsyendrasana (Reclined Twist) - 5 minuter Sträcker och slappnar av ryggraden, lugnar matsmältningssystemet. Cool-Down (10 minuter) Supta Baddha Konasana (nedåtlutad fjärilsställning) - 5 minuter

• Ger djup avslappning och sträcker försiktigt ut insidan av låren. Savasana (Corpse Pose) - 5 minuter
• Främjar djup avslappning och mental klarhet.

Dataanalys: Data som erhålls från studien kommer att analyseras med hjälp av programvaran IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turkiet). För att testa för normaliteten i datafördelningen kommer Kolmogorov-Smirnov-testet att användas. Värden med skevhet och kurtos mellan ±2,0 kommer att anses ha en normalfördelning. Beskrivande statistik som medelvärde, standardavvikelse, procent och frekvens kommer att användas. Om data visar en parametrisk fördelning kommer envägsvariansanalys (ANOVA) att användas för jämförelser mellan fler än två grupper, och upprepade mätningar ANOVA kommer att tillämpas för upprepade mätningar. För att bestämma skillnaderna i livskvalitetspoäng mellan grupper kommer ett oberoende prov t-test att genomföras. Om data inte visar en normalfördelning kommer Mann-Whitney U-testet att tillämpas. Dessutom kommer Chi-Square-testet att användas för att utvärdera sociodemografiska skillnader. En signifikansnivå på p kommer att betraktas som tröskeln för statistisk signifikans. Slutligen kommer Cohen d att beräknas för att utvärdera effektstorlek.