Effekt af yogaprogram på livskvalitet hos kvinder med brystkræft, der modtager endokrin terapi

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effekten af ​​et yogaprogram på at forbedre livskvaliteten, reducere ledsmerter og lindre vasomotoriske symptomer (såsom nattesved og hedeture) hos kvinder med brystkræft, der gennemgår endokrin terapi. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: 64 kvinder i yogagruppen (intervention) og 64 kvinder i kontrolgruppen.

Hypoteser:

H1: Yogaprogrammet vil forbedre livskvaliteten væsentligt hos kvinder med brystkræft, der gennemgår endokrin behandling.

H1: Yogaprogrammet vil være effektivt til at reducere ledsmerter hos kvinder med brystkræft.

H1: Yogaprogrammet vil være effektivt til at reducere sværhedsgraden af ​​nattesved og hedeture hos kvinder med brystkræft.

Befolkning:

Undersøgelsespopulationen består af kvinder, der har afsluttet kirurgisk behandling på onkologiske afdelinger, har afsluttet kemoterapi eller strålebehandling og for nylig er startet på adjuverende endokrin behandling. Stikprøvestørrelsen, beregnet ved hjælp af G-power med en effektstørrelse på 0,5, en 5% fejlmargin og 80% power, inkluderer 128 deltagere (64 i interventionsgruppen og 64 i kontrolgruppen), under hensyntagen til mulige datatab.

Værktøjer til dataindsamling:

Forskningsdataene vil blive indsamlet ved hjælp af; Patientidentifikationsskema og den funktionelle vurdering af kræftterapi - endokrine symptomer (FACT-ES) skala.

Patientidentifikationsskema: Dette skema er udviklet af forskeren baseret på litteratur og består af to sektioner. Det første afsnit omfatter personlige karakteristika såsom alder, køn, uddannelsesniveau og kropsmasseindeks. Det andet afsnit undersøger sygehistorie, generel helbredsinformation og livsstilsvaner (f.eks. rygning, alkoholbrug, kost og søvnmønstre).

Funktionel vurdering af cancerterapi - endokrine symptomer (FACT-ES): Denne omfattende skala blev udviklet til at evaluere livskvaliteten for cancerpatienter, især dem, der modtager endokrin behandling. Skalaen består af 46 punkter vurderet på en skala fra 0 til 4, og den omfatter fem hovedunderskalaer: Fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære, endokrine symptomer. Nogle negativt formulerede elementer gives omvendt, og råscores summeres. Underskala-scorer beregnes separat, og den samlede score er summen af ​​underskala-scorerne. Højere score indikerer bedre livskvalitet og færre symptomer. Skalaen kan scores manuelt, og passende forholdsmæssige metoder anvendes i tilfælde af manglende data. Den er gyldig for kræftpatienter i alderen 18 år og derover, der vurderer erfaringer fra de seneste syv dage. Vurderingen udføres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og tager cirka 10-15 minutter. Det kan administreres både i papirform og elektronisk og udfyldes via egenrapportering eller samtaler om nødvendigt.

Behandle:

Deltagerne i både interventions- og kontrolgruppen vil blive informeret om formålet og trinene i undersøgelsen, og formularen til informeret samtykke vil blive læst og underskrevet. Der vil blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen. I den indledende fase vil data blive indsamlet via ansigt-til-ansigt interviews ved hjælp af patientvurderingsformularen sammen med vægtmåling og grundlæggende bevægelser (f.eks. at stå, mens du rører ved tæerne i 30 sekunder, løfte armene over hovedet, flytte fra stående til siddende stilling) . FACT-ES skalaen vil også blive administreret under dette interview. Dataindsamlingen vil fortsætte med at bruge digitale kommunikationsværktøjer hver anden uge, når online yoga-programmet begynder. Interventionsgruppen vil deltage i et 60-minutters yogaprogram, leveret online via en digital platform, fire dage om ugen i fire uger, ledet af en instruktør . Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med deres lægeanbefalede rutineøvelser.

Yogaprogram (interventionsgruppe):

Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et 60-minutters yogaprogram, leveret online via en digital platform, fire dage om ugen i fire uger.

Hver session begynder med åndedrætsøvelser (pranayama), efterfulgt af yogastillinger (asanas) og slutter med meditation.

Mens yogaprogrammet fortsætter, vil endokrine symptomer-underskalaen af ​​FACT-ES-skalaen blive anvendt i den 2. uge.

Da programmet gennemføres online, vil deltagerne blive rådet til at udføre yoga i et roligt og hygiejnisk miljø, der fremmer praksis.

Inden yogapraksis påbegyndes, vil deltagerne blive forsynet med en yogaguide af forskeren.

Der vil blive afholdt en introduktionssession for at forklare yogaens filosofi og detaljerne i programmet.

Yogamåtter, blokke og andet nødvendigt udstyr vil blive stillet til rådighed for deltagerne, inden træningen påbegyndes.

Efter hver yogasession vil deltagerne blive bedt om at give feedback på eventuelle bivirkninger, de måtte have oplevet, som vil blive registreret gennem digitale kommunikationsværktøjer.

En måned efter at have gennemført det fire uger lange online yogaprogram vil deltagerne blive spurgt, hvor ofte de har fortsat yogapraksis derhjemme, og dette vil blive registreret.

Deltagere, der ikke fortsætter yogapraksis, vil blive bedt om at give en begrundelse, hvilket også vil blive registreret.

Yoga programmets struktur:

Opvarmning (10 minutter) Pranayama (åndedrætsøvelse) - 5 minutter Dirga Pranayama (tredelt åndedræt): Forsinker vejrtrækningen og beroliger sindet. Gentle Neck Stretches - 5 minutter Afhjælper spændinger i nakken, hvor stress ofte lagres. Hovedøvelse (45 minutter) Tadasana (bjergstilling) - 5 minutter En fremragende startposition til forbedring af kropsholdning og kropsbevidsthed. Vrikshasana (Tree Pose) - 5 minutter Forbedrer balance og fokus, styrker benene. Baddha Konasana (sommerfuglestilling) - 5 minutter Øger fleksibiliteten i hofter og inderlår, aflaster bækkenområdet. Marjaryasana-Bitilasana (Cat-Cow Stretch) - 5 minutter Strækker og revitaliserer rygsøjlen, lindrer rygsmerter. Paschimottanasana (Seated Forward Bend) - 5 minutter Strækker ryg og ben, reducerer stress og træthed. Bhujangasana (Cobra Pose) - 5 minutter Denne bryståbningsstilling øger åndedrætskapaciteten og styrker rygsøjlen.

Balasana (barnestilling) - 5 minutter Giver dyb afslapning og stressreduktion. Supta Matsyendrasana (Reclined Twist) - 5 minutter Strækker og afslapper rygsøjlen, beroliger fordøjelsessystemet. Nedkøling (10 minutter) Supta Baddha Konasana (tilbagelænet sommerfuglestilling) - 5 minutter

• Giver dyb afspænding og strækker blidt inderlårene. Savasana (Corpse Pose) - 5 minutter
• Fremmer dyb afslapning og mental klarhed.

Dataanalyse: Dataene opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Tyrkiet) software. For at teste for normaliteten af ​​datafordelingen vil Kolmogorov-Smirnov-testen blive brugt. Værdier med skævhed og kurtose mellem ±2,0 vil blive anset for at have en normalfordeling. Beskrivende statistikker såsom gennemsnit, standardafvigelse, procent og frekvens vil blive brugt. Hvis dataene viser en parametrisk fordeling, vil envejs variansanalyse (ANOVA) blive brugt til sammenligninger mellem mere end to grupper, og gentagne målinger ANOVA vil blive anvendt til gentagne målinger. For at bestemme forskellene i livskvalitetsscore mellem grupperne vil der blive udført en uafhængig stikprøve t-test. Hvis dataene ikke viser en normal fordeling, vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt. Derudover vil Chi-Square-testen blive brugt til at evaluere sociodemografiske forskelle. Et signifikansniveau på p vil blive betragtet som tærsklen for statistisk signifikans. Til sidst vil Cohen d blive beregnet for at evaluere effektstørrelse.