Auswirkung des Yoga-Programms auf die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs, die eine endokrine Therapie erhalten

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung eines Yoga-Programms auf die Verbesserung der Lebensqualität, die Verringerung von Gelenkschmerzen und die Linderung vasomotorischer Symptome (wie Nachtschweiß und Hitzewallungen) bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten, die sich einer endokrinen Therapie unterziehen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: 64 Frauen in der Yoga-(Interventions-)Gruppe und 64 Frauen in der Kontrollgruppe.

Hypothesen:

H1: Das Yoga-Programm wird die Lebensqualität von Frauen mit Brustkrebs, die sich einer endokrinen Therapie unterziehen, deutlich verbessern.

H1: Das Yoga-Programm wird Gelenkschmerzen bei Frauen mit Brustkrebs wirksam lindern.

H1: Das Yoga-Programm wird die Schwere von Nachtschweiß und Hitzewallungen bei Frauen mit Brustkrebs wirksam reduzieren.

Bevölkerung:

Die Studienpopulation besteht aus Frauen, die eine chirurgische Behandlung in onkologischen Abteilungen abgeschlossen haben, eine Chemo- oder Strahlentherapie abgeschlossen haben und kürzlich mit einer adjuvanten endokrinen Therapie begonnen haben. Die anhand der G-Power mit einer Effektgröße von 0,5, einer Fehlermarge von 5 % und einer Power von 80 % berechnete Stichprobengröße umfasst 128 Teilnehmer (64 in der Interventionsgruppe und 64 in der Kontrollgruppe) unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste.

Datenerfassungstools:

Die Forschungsdaten werden mithilfe von erhoben; Patientenidentifikationsformular und FACT-ES-Skala (Functional Assessment of Cancer Therapy – Endocrine Symptoms).

Patientenidentifikationsformular: Dieses Formular wurde vom Forscher auf der Grundlage der Literatur entwickelt und besteht aus zwei Abschnitten. Der erste Abschnitt umfasst persönliche Merkmale wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Body-Mass-Index. Der zweite Abschnitt untersucht die Krankengeschichte, allgemeine Gesundheitsinformationen und Lebensgewohnheiten (z. B. Rauchen, Alkoholkonsum, Ernährung und Schlafmuster).

Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Endokrine Symptome (FACT-ES): Diese umfassende Skala wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten, insbesondere von solchen, die eine endokrine Therapie erhalten. Die Skala besteht aus 46 Elementen, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, und umfasst fünf Hauptunterskalen: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden, Unterskala für endokrine Symptome. Einige negativ formulierte Items werden umgekehrt bewertet und die Rohwerte werden summiert. Die Subskalen-Scores werden separat berechnet und der Gesamtscore ist die Summe der Subskalen-Scores. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität und weniger Symptome. Die Skala kann manuell bewertet werden, und bei fehlenden Daten werden entsprechende anteilige Methoden angewendet. Sie gilt für Krebspatienten ab 18 Jahren und wertet die Erfahrungen der letzten sieben Tage aus. Die Beurteilung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala und dauert etwa 10-15 Minuten. Es kann sowohl in Papierform als auch elektronisch durchgeführt und bei Bedarf durch Selbstauskünfte oder Interviews ergänzt werden.

Verfahren:

Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden über den Zweck und die Schritte der Studie informiert und die Einverständniserklärung wird gelesen und unterschrieben. Die schriftliche und mündliche Zustimmung wird von denjenigen eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. In der Anfangsphase werden Daten durch persönliche Interviews unter Verwendung des Patientenbewertungsformulars zusammen mit Gewichtsmessung und Grundbewegungen (z. B. Stehen mit 30-sekündigem Berühren der Zehen, Heben der Arme über den Kopf, Bewegen vom Stehen in die Sitzposition) gesammelt. . In diesem Interview wird auch die FACT-ES-Skala angewendet. Die Datenerfassung erfolgt weiterhin alle zwei Wochen mithilfe digitaler Kommunikationstools, sobald das Online-Yoga-Programm beginnt. Die Interventionsgruppe wird an einem 60-minütigen Yoga-Programm teilnehmen, das vier Wochen lang an vier Tagen in der Woche online über eine digitale Plattform angeboten wird und von einem Lehrer geleitet wird . Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und führt ihre vom Arzt empfohlene Routineübung fort.

Yoga-Programm (Interventionsgruppe):

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen vier Wochen lang an vier Tagen in der Woche an einem 60-minütigen Yoga-Programm teil, das online über eine digitale Plattform angeboten wird.

Jede Sitzung beginnt mit Atemübungen (Pranayama), gefolgt von Yoga-Stellungen (Asanas) und endet mit Meditation.

Während das Yoga-Programm weiterläuft, wird in der 2. Woche die Subskala „Endokrine Symptome“ der FACT-ES-Skala angewendet.

Da das Programm online durchgeführt wird, wird den Teilnehmern empfohlen, Yoga in einer ruhigen und hygienischen Umgebung durchzuführen, die das Üben erleichtert.

Vor Beginn der Yoga-Praxis erhalten die Teilnehmer vom Forscher einen Yoga-Leitfaden.

In einer Einführungssitzung werden die Philosophie des Yoga und die Einzelheiten des Programms erläutert.

Yogamatten, Blöcke und andere notwendige Ausrüstung werden den Teilnehmern vor Beginn der Praxis zur Verfügung gestellt.

Nach jeder Yoga-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zu eventuell aufgetretenen Nebenwirkungen zu geben, das über digitale Kommunikationstools aufgezeichnet wird.

Einen Monat nach Abschluss des vierwöchigen Online-Yoga-Programms werden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie die Yoga-Praxis zu Hause fortgesetzt haben, und dies wird aufgezeichnet.

Teilnehmer, die die Yoga-Praxis nicht fortsetzen, werden um die Angabe von Gründen gebeten, die ebenfalls protokolliert werden.

Struktur des Yoga-Programms:

Aufwärmen (10 Minuten) Pranayama (Atemübung) – 5 Minuten Dirga Pranayama (dreiteiliges Atmen): Verlangsamt die Atmung und beruhigt den Geist. Sanfte Nackendehnungen – 5 Minuten Lindert Verspannungen im Nacken, wo oft Stress gespeichert wird. Hauptübung (45 Minuten) Tadasana (Berghaltung) – 5 Minuten Eine ausgezeichnete Ausgangshaltung zur Verbesserung der Körperhaltung und des Körperbewusstseins. Vrikshasana (Baumhaltung) – 5 Minuten Verbessert Gleichgewicht und Konzentration, stärkt die Beine. Baddha Konasana (Schmetterlingshaltung) – 5 Minuten Erhöht die Flexibilität der Hüften und Innenseiten der Oberschenkel und entlastet den Beckenbereich. Marjaryasana-Bitilasana (Katze-Kuh-Dehnung) – 5 Minuten Dehnt und revitalisiert die Wirbelsäule, lindert Rückenschmerzen. Paschimottanasana (Sitzende Vorwärtsbeuge) – 5 Minuten Dehnt den Rücken und die Beine, reduziert Stress und Müdigkeit. Bhujangasana (Kobra-Pose) – 5 Minuten Diese brustöffnende Pose erhöht die Atemkapazität und stärkt die Wirbelsäule.

Balasana (Kinderhaltung) – 5 Minuten Bietet tiefe Entspannung und Stressabbau. Supta Matsyendrasana (zurückgelehnte Drehung) – 5 Minuten Dehnt und entspannt die Wirbelsäule und beruhigt das Verdauungssystem. Abkühlen (10 Minuten) Supta Baddha Konasana (zurückgelehnte Schmetterlingshaltung) – 5 Minuten

• Sorgt für tiefe Entspannung und dehnt sanft die Innenseiten der Oberschenkel. Savasana (Leichenhaltung) – 5 Minuten
• Fördert tiefe Entspannung und geistige Klarheit.

Datenanalyse: Die aus der Studie erhaltenen Daten werden mit der Software IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Türkei) analysiert. Um die Normalität der Datenverteilung zu testen, wird der Kolmogorov-Smirnov-Test verwendet. Werte mit einer Schiefe und Wölbung zwischen ±2,0 gelten als normalverteilt. Beschreibende Statistiken wie Mittelwert, Standardabweichung, Prozentsatz und Häufigkeit werden verwendet. Wenn die Daten eine parametrische Verteilung aufweisen, wird die einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) für Vergleiche zwischen mehr als zwei Gruppen verwendet, und die ANOVA mit wiederholten Messungen wird für wiederholte Messungen angewendet. Um die Unterschiede in den Lebensqualitätswerten zwischen den Gruppen zu bestimmen, wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test durchgeführt. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, wird der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Darüber hinaus wird der Chi-Quadrat-Test zur Bewertung soziodemografischer Unterschiede eingesetzt. Ein Signifikanzniveau von p gilt als Schwelle für die statistische Signifikanz. Schließlich wird Cohen d berechnet, um die Effektgröße zu bewerten.