Wpływ programu jogi na jakość życia kobiet chorych na raka piersi poddawanych terapii hormonalnej

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu programu jogi na poprawę jakości życia, zmniejszenie bólu stawów i złagodzenie objawów naczynioruchowych (takich jak nocne poty i uderzenia gorąca) u kobiet chorych na raka piersi poddawanych terapii hormonalnej. Uczestniczki zostaną podzielone na dwie grupy: 64 kobiety w grupie jogi (interwencyjnej) i 64 kobiety w grupie kontrolnej.

Hipotezy:

H1: Program jogi znacząco poprawi jakość życia kobiet chorych na raka piersi poddawanych terapii hormonalnej.

H1: Program jogi będzie skuteczny w zmniejszaniu bólu stawów u kobiet chorych na raka piersi.

H1: Program jogi będzie skuteczny w zmniejszeniu nasilenia nocnych potów i uderzeń gorąca u kobiet chorych na raka piersi.

Populacja:

Badaną populację stanowią kobiety, które ukończyły leczenie chirurgiczne na oddziałach onkologicznych, ukończyły chemioterapię lub radioterapię, a także niedawno rozpoczęły uzupełniającą terapię hormonalną. Liczebność próby, obliczona za pomocą mocy G, z wielkością efektu 0,5, marginesem błędu 5% i mocą 80%, obejmuje 128 uczestników (64 w grupie interwencyjnej i 64 w grupie kontrolnej), biorąc pod uwagę możliwą utratę danych.

Narzędzia do gromadzenia danych:

Dane badawcze będą zbierane za pomocą; Karta identyfikacyjna pacjenta i ocena funkcjonalna terapii nowotworów – skala objawów endokrynologicznych (FACT-ES).

Formularz identyfikacyjny pacjenta: Formularz ten, opracowany przez badacza na podstawie literatury, składa się z dwóch części. Pierwsza część obejmuje cechy osobowe, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i wskaźnik masy ciała. W drugiej części omówiono historię choroby, ogólne informacje na temat zdrowia i nawyki związane ze stylem życia (np. palenie, spożywanie alkoholu, dietę i wzorce snu).

Funkcjonalna ocena terapii nowotworów – objawy endokrynologiczne (FACT-ES): Ta wszechstronna skala została opracowana w celu oceny jakości życia pacjentów chorych na raka, szczególnie tych otrzymujących terapię hormonalną. Skala składa się z 46 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4 i obejmuje pięć głównych podskal: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny, podskala objawów endokrynologicznych. Niektóre pozycje sformułowane negatywnie są oceniane w odwrotnej kolejności, a surowe wyniki są sumowane. Wyniki podskali obliczane są oddzielnie, a wynik całkowity jest sumą wyników podskal. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia i mniej objawów. Skalę można punktować ręcznie, a w przypadku braków danych stosuje się odpowiednie metody proporcjonalności. Dotyczy pacjentów chorych na raka w wieku 18 lat i starszych, oceniających doświadczenia z ostatnich siedmiu dni. Ocena przeprowadzana jest w 5-punktowej skali Likerta i trwa około 10-15 minut. Można je przeprowadzać zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej, a w razie potrzeby uzupełniać je za pomocą samoopisu lub rozmów kwalifikacyjnych.

Proces:

Uczestnicy zarówno grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej zostaną poinformowani o celu i etapach badania, a Formularz Świadomej Zgody zostanie przeczytany i podpisany. Od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie pisemna i ustna zgoda. W początkowej fazie dane będą zbierane w drodze wywiadów bezpośrednich z wykorzystaniem Formularza Oceny Pacjenta wraz z pomiarem masy ciała i podstawowymi ruchami (np. stanie, dotykając palców u nóg przez 30 sekund, uniesienie rąk nad głowę, przejście z pozycji stojącej do siedzącej). . Podczas tej rozmowy zostanie zastosowana także skala FACT-ES. Po rozpoczęciu programu jogi online gromadzenie danych będzie kontynuowane przy użyciu narzędzi komunikacji cyfrowej co dwa tygodnie. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 60-minutowym programie jogi, prowadzonym online za pośrednictwem platformy cyfrowej, cztery dni w tygodniu przez cztery tygodnie, prowadzonym przez instruktora . Grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej interwencji i będzie kontynuować zalecane przez lekarza rutynowe ćwiczenia.

Program jogi (grupa interwencyjna):

Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 60-minutowym programie jogi, prowadzonym online za pośrednictwem platformy cyfrowej, cztery dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Każda sesja rozpocznie się ćwiczeniami oddechowymi (pranajama), następnie pozycjami jogi (asany), a zakończy medytacją.

W trakcie kontynuacji programu jogi w drugim tygodniu stosowana będzie Podskala Objawy Endokrynologiczne w skali FACT-ES.

Ponieważ program jest prowadzony online, uczestnikom zaleca się wykonywanie jogi w cichym i higienicznym otoczeniu sprzyjającym praktyce.

Przed rozpoczęciem praktyki jogi uczestnicy otrzymają od badacza przewodnik po jodze.

Odbędzie się sesja wprowadzająca, podczas której wyjaśnimy filozofię jogi i szczegóły programu.

Maty do jogi, klocki i inny niezbędny sprzęt zostaną zapewnione uczestnikom przed rozpoczęciem ćwiczeń.

Po każdej sesji jogi uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnej na temat wszelkich niepożądanych skutków, których mogli doświadczyć, co zostanie zarejestrowane za pomocą cyfrowych narzędzi komunikacji.

Miesiąc po ukończeniu czterotygodniowego programu jogi online uczestnicy zostaną zapytani, jak często kontynuowali praktykę jogi w domu, co zostanie odnotowane.

Uczestnicy, którzy nie kontynuują praktyki jogi, zostaną poproszeni o podanie powodów, które również zostaną odnotowane.

Struktura programu jogi:

Rozgrzewka (10 minut) Pranajama (ćwiczenie oddechowe) - 5 minut Dirga Pranayama (oddech trzyczęściowy): Spowalnia oddychanie i uspokaja umysł. Delikatne rozciąganie szyi – 5 minut Łagodzi napięcie szyi, w której często gromadzi się stres. Praktyka główna (45 minut) Tadasana (pozycja górska) – 5 minut Doskonała pozycja wyjściowa poprawiająca postawę i świadomość ciała. Vrikshasana (pozycja drzewa) - 5 minut Poprawia równowagę i koncentrację, wzmacnia nogi. Baddha Konasana (pozycja motyla) - 5 minut Zwiększa elastyczność bioder i wewnętrznej strony ud, odciąża obszar miednicy. Marjaryasana-Bitilasana (Rozciąganie Kocia Krowa) - 5 minut Rozciąga i rewitalizuje kręgosłup, łagodzi bóle pleców. Paschimottanasana (skłon do przodu w pozycji siedzącej) - 5 minut Rozciąga plecy i nogi, zmniejsza stres i zmęczenie. Bhujangasana (pozycja kobry) - 5 minut Ta pozycja otwierająca klatkę piersiową zwiększa pojemność oddechową i wzmacnia kręgosłup.

Balasana (pozycja dziecka) - 5 minut Zapewnia głęboki relaks i redukcję stresu. Supta Matsyendrasana (Skręt w pozycji półleżącej) - 5 minut Rozciąga i rozluźnia kręgosłup, łagodzi układ trawienny. Ochłodzenie (10 minut) Supta Baddha Konasana (pozycja motyla w pozycji leżącej) – 5 minut

• Zapewnia głęboki relaks i delikatnie rozciąga wewnętrzną stronę ud. Savasana (pozycja trupa) - 5 minut
• Wspomaga głęboki relaks i jasność umysłu.

Analiza danych: Dane uzyskane w wyniku badania zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turcja). Do sprawdzenia normalności rozkładu danych zostanie wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa. Wartości o skośności i kurtozie w zakresie ±2,0 zostaną uznane za mające rozkład normalny. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe, procent i częstotliwość. Jeśli dane wykazują rozkład parametryczny, do porównań między więcej niż dwiema grupami zostanie zastosowana jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA), a do powtarzanych pomiarów zostanie zastosowana analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Aby określić różnice w wynikach jakości życia pomiędzy grupami, zostanie przeprowadzony test t niezależnych próbek. Jeżeli dane nie wykazują rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. Dodatkowo do oceny różnic socjodemograficznych zostanie wykorzystany test Chi-Square. Poziom istotności p będzie uważany za próg istotności statystycznej. Na koniec zostanie obliczona wartość d Cohena w celu oceny wielkości efektu.