Effekt av yogaprogram på livskvalitet hos kvinner med brystkreft som får endokrin terapi

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av et yogaprogram på å forbedre livskvaliteten, redusere leddsmerter og lindre vasomotoriske symptomer (som nattesvette og hetetokter) hos kvinner med brystkreft som gjennomgår endokrin terapi. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: 64 kvinner i yoga (intervensjon) gruppen og 64 kvinner i kontrollgruppen.

Hypoteser:

H1: Yogaprogrammet vil forbedre livskvaliteten betydelig hos kvinner med brystkreft som gjennomgår endokrin terapi.

H1: Yogaprogrammet vil være effektivt for å redusere leddsmerter hos kvinner med brystkreft.

H1: Yogaprogrammet vil være effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av nattesvette og hetetokter hos kvinner med brystkreft.

Befolkning:

Studiepopulasjonen består av kvinner som har fullført kirurgisk behandling ved onkologiske enheter, har gjennomført kjemoterapi eller strålebehandling, og nylig har startet adjuvant endokrin behandling. Utvalgsstørrelsen, beregnet ved bruk av G-effekt med en effektstørrelse på 0,5, 5 % feilmargin og 80 % kraft, inkluderer 128 deltakere (64 i intervensjonsgruppen og 64 i kontrollgruppen), tatt i betraktning mulig datatap.

Datainnsamlingsverktøy:

Forskningsdataene vil bli samlet inn ved hjelp av; Pasientidentifikasjonsskjema og funksjonsvurdering av kreftterapi - endokrine symptomer (FACT-ES) skala.

Pasientidentifikasjonsskjema: Dette skjemaet er utviklet av forskeren basert på litteratur og består av to seksjoner. Den første delen inkluderer personlige egenskaper som alder, kjønn, utdanningsnivå og kroppsmasseindeks. Den andre delen undersøker medisinsk historie, generell helseinformasjon og livsstilsvaner (f.eks. røyking, alkoholbruk, kosthold og søvnmønster).

Funksjonell vurdering av kreftterapi - endokrine symptomer (FACT-ES): Denne omfattende skalaen ble utviklet for å evaluere livskvaliteten til kreftpasienter, spesielt de som får endokrin terapi. Skalaen består av 46 elementer rangert på en skala fra 0 til 4, og den inkluderer fem hoveddelskalaer: Fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære, endokrine symptomer. Noen negativt formulerte elementer gis omvendt poengsum, og råpoengsummen summeres. Underskala-skårer beregnes separat, og den totale poengsummen er summen av underskala-skårene. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet og færre symptomer. Skalaen kan skåres manuelt, og passende forholdsmessige metoder brukes i tilfelle manglende data. Den er gyldig for kreftpasienter i alderen 18 år og over, for å vurdere erfaringer de siste syv dagene. Vurderingen gjennomføres med en 5-punkts Likert-skala og tar ca. 10-15 minutter. Den kan administreres både i papirform og elektronisk, og utfylles via egenrapportering eller intervju om nødvendig.

Behandle:

Deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppen vil bli informert om formålet og trinnene i studien, og skjemaet for informert samtykke vil bli lest og signert. Skriftlig og muntlig samtykke vil bli innhentet fra de som samtykker i å delta i studien. I den innledende fasen vil data samles inn via ansikt-til-ansikt-intervjuer ved hjelp av pasientvurderingsskjemaet sammen med vektmåling og grunnleggende bevegelser (f.eks. stå mens du berører tærne i 30 sekunder, løfte armene over hodet, flytte fra stående til sittende stilling) . FACT-ES-skalaen vil også bli administrert under dette intervjuet. Datainnsamlingen vil fortsette å bruke digitale kommunikasjonsverktøy annenhver uke når det elektroniske yogaprogrammet begynner. Intervensjonsgruppen vil delta i et 60-minutters yogaprogram, levert online via en digital plattform, fire dager i uken i fire uker, ledet av en instruktør . Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil fortsette med sin legeanbefalte rutineøvelse.

Yogaprogram (intervensjonsgruppe):

Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et 60-minutters yogaprogram, levert online via en digital plattform, fire dager i uken i fire uker.

Hver økt vil begynne med pusteøvelser (pranayama), etterfulgt av yogastillinger (asanas), og avsluttes med meditasjon.

Mens yogaprogrammet fortsetter, vil Endocrine Symptoms Subscale av FACT-ES-skalaen bli brukt i den andre uken.

Siden programmet gjennomføres online, vil deltakerne bli bedt om å utføre yoga i et rolig og hygienisk miljø som bidrar til å praktisere.

Før du starter yogapraksisen, vil deltakerne få en yogaguide av forskeren.

Det vil bli holdt en introduksjonsøkt for å forklare yogafilosofien og detaljene i programmet.

Yogamatter, blokker og annet nødvendig utstyr vil bli gitt til deltakerne før treningen starter.

Etter hver yogaøkt vil deltakerne bli bedt om å gi tilbakemelding på eventuelle uønskede effekter de kan ha opplevd, som vil bli registrert gjennom digitale kommunikasjonsverktøy.

En måned etter å ha fullført det fire uker lange yogaprogrammet på nett, vil deltakerne bli spurt om hvor ofte de har fortsatt yogapraksisen hjemme, og dette vil bli registrert.

Deltakere som ikke fortsetter yogapraksis vil bli bedt om å oppgi begrunnelse, som også vil bli registrert.

Yogaprogramstruktur:

Oppvarming (10 minutter) Pranayama (pusteøvelse) - 5 minutter Dirga Pranayama (tredelt pust): Senker pusten og beroliger sinnet. Gentle Neck Stretches - 5 minutter Lindrer spenninger i nakken, hvor stress ofte lagres. Hovedøvelse (45 minutter) Tadasana (fjellstilling) - 5 minutter En utmerket startposisjon for å forbedre holdning og kroppsbevissthet. Vrikshasana (Tree Pose) - 5 minutter Forbedrer balanse og fokus, styrker bena. Baddha Konasana (sommerfuglstilling) - 5 minutter Øker fleksibiliteten i hofter og indre lår, avlaster bekkenområdet. Marjaryasana-Bitilasana (Cat-Cow Stretch) - 5 minutter Strekker og revitaliserer ryggraden, lindrer ryggsmerter. Paschimottanasana (Seated Forward Bend) - 5 minutter Strekker rygg og ben, reduserer stress og tretthet. Bhujangasana (Cobra Pose) - 5 minutter Denne bryståpningsstillingen øker respirasjonskapasiteten og styrker ryggraden.

Balasana (barnestilling) - 5 minutter Gir dyp avslapning og stressreduksjon. Supta Matsyendrasana (Reclined Twist) - 5 minutter Strekker og slapper av ryggraden, beroliger fordøyelsessystemet. Nedkjøling (10 minutter) Supta Baddha Konasana (tilbakeliggende sommerfuglstilling) - 5 minutter

• Gir dyp avslapning og tøyer forsiktig innsiden av lårene. Savasana (Corpse Pose) - 5 minutter
• Fremmer dyp avslapning og mental klarhet.

Dataanalyse: Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av programvaren IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Tyrkia). For å teste for normaliteten til datafordelingen, vil Kolmogorov-Smirnov-testen bli brukt. Verdier med skjevhet og kurtose mellom ±2,0 vil anses å ha normalfordeling. Beskrivende statistikk som gjennomsnitt, standardavvik, prosent og frekvens vil bli brukt. Hvis dataene viser en parametrisk fordeling, vil One-Way Analysis of Variance (ANOVA) brukes for sammenligninger mellom mer enn to grupper, og Repeated Measures ANOVA vil bli brukt for gjentatte målinger. For å bestemme forskjellene i livskvalitetsskåre mellom grupper, vil en uavhengig t-test bli utført. Hvis dataene ikke viser en normalfordeling, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt. I tillegg vil Chi-Square-testen brukes til å evaluere sosiodemografiske forskjeller. Et signifikansnivå på p vil betraktes som terskelen for statistisk signifikans. Til slutt vil Cohen d bli beregnet for å evaluere effektstørrelse.