Effet du programme de yoga sur la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein recevant une thérapie endocrinienne

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet d'un programme de yoga sur l'amélioration de la qualité de vie, la réduction des douleurs articulaires et le soulagement des symptômes vasomoteurs (tels que les sueurs nocturnes et les bouffées de chaleur) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein sous thérapie endocrinienne. Les participants seront répartis en deux groupes : 64 femmes dans le groupe yoga (intervention) et 64 femmes dans le groupe témoin.

Hypothèses :

H1 : Le programme de yoga améliorera considérablement la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein et suivant une endocrinothérapie.

H1 : Le programme de yoga sera efficace pour réduire les douleurs articulaires chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.

H1 : Le programme de yoga sera efficace pour réduire la gravité des sueurs nocturnes et des bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.

Population:

La population étudiée est composée de femmes qui ont terminé un traitement chirurgical dans des unités d'oncologie, ont terminé une chimiothérapie ou une radiothérapie et ont récemment commencé une endocrinothérapie adjuvante. La taille de l'échantillon, calculée à l'aide de la puissance G avec une taille d'effet de 0,5, une marge d'erreur de 5 % et une puissance de 80 %, comprend 128 participants (64 dans le groupe d'intervention et 64 dans le groupe témoin), en tenant compte d'éventuelles pertes de données.

Outils de collecte de données :

Les données de recherche seront collectées à l'aide du ; Formulaire d'identification du patient et évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Échelle des symptômes endocriniens (FACT-ES).

Formulaire d'identification du patient : Développé par le chercheur sur la base de la littérature, ce formulaire se compose de deux sections. La première section comprend des caractéristiques personnelles telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et l'indice de masse corporelle. La deuxième section examine les antécédents médicaux, les informations générales sur la santé et les habitudes de vie (par exemple, le tabagisme, la consommation d'alcool, l'alimentation et les habitudes de sommeil).

Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Symptômes endocriniens (FACT-ES) : Cette échelle complète a été développée pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer, en particulier ceux recevant une thérapie endocrinienne. L'échelle se compose de 46 éléments notés sur une échelle de 0 à 4 et comprend cinq sous-échelles principales : bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel et sous-échelle des symptômes endocriniens. Certains éléments formulés négativement font l’objet d’une notation inversée et les scores bruts sont totalisés. Les scores des sous-échelles sont calculés séparément et le score total est la somme des scores des sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et moins de symptômes. L'échelle peut être notée manuellement et des méthodes de répartition appropriées sont appliquées en cas de données manquantes. Il est valable pour les patients atteints de cancer âgés de 18 ans et plus, évaluant leurs expériences au cours des sept derniers jours. L'évaluation est réalisée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et dure environ 10 à 15 minutes. Il peut être administré sous forme papier et électronique, et complété via une auto-évaluation ou des entretiens si nécessaire.

Processus:

Les participants des groupes d'intervention et de contrôle seront informés du but et des étapes de l'étude, et le formulaire de consentement éclairé sera lu et signé. Le consentement écrit et verbal sera obtenu de ceux qui acceptent de participer à l'étude. Dans la phase initiale, les données seront collectées via des entretiens en face-à-face à l'aide du formulaire d'évaluation du patient ainsi que la mesure du poids et les mouvements de base (par exemple, se tenir debout en touchant les orteils pendant 30 secondes, lever les bras au-dessus de la tête, passer de la position debout à la position assise). . L'échelle FACT-ES sera également administrée lors de cet entretien. La collecte de données se poursuivra à l'aide d'outils de communication numérique toutes les deux semaines une fois le programme de yoga en ligne commencé. Le groupe d'intervention participera à un programme de yoga de 60 minutes, dispensé en ligne via une plateforme numérique, quatre jours par semaine pendant quatre semaines, dirigé par un instructeur. . Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et poursuivra son exercice de routine recommandé par le médecin.

Programme de yoga (groupe d'intervention) :

Les participants au groupe d'intervention participeront à un programme de yoga de 60 minutes, dispensé en ligne via une plateforme numérique, quatre jours par semaine pendant quatre semaines.

Chaque séance débutera par des exercices de respiration (pranayama), suivis de postures de yoga (asanas) et se terminera par une méditation.

Pendant que le programme de yoga se poursuit, la sous-échelle des symptômes endocriniens de l'échelle FACT-ES sera appliquée au cours de la 2e semaine.

Le programme se déroulant en ligne, il sera conseillé aux participants de pratiquer le yoga dans un environnement calme et hygiénique propice à la pratique.

Avant de commencer la pratique du yoga, les participants recevront un guide de yoga du chercheur.

Une séance d'introduction aura lieu pour expliquer la philosophie du yoga et les détails du programme.

Des tapis de yoga, des blocs et tout autre équipement nécessaire seront fournis aux participants avant de commencer la pratique.

Après chaque séance de yoga, les participants seront invités à fournir des commentaires sur les effets indésirables qu'ils auraient pu ressentir, qui seront enregistrés via des outils de communication numérique.

Un mois après avoir terminé le programme de yoga en ligne de quatre semaines, il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils ont continué la pratique du yoga à la maison, et cela sera enregistré.

Les participants qui ne poursuivent pas la pratique du yoga seront invités à fournir des raisons, qui seront également enregistrées.

Structure du programme de yoga :

Échauffement (10 minutes) Pranayama (exercice de respiration) - 5 minutes Dirga Pranayama (respiration en trois parties) : Ralentit la respiration et calme l'esprit. Étirements doux du cou - 5 minutes Soulage les tensions dans le cou, où le stress est souvent stocké. Pratique principale (45 minutes) Tadasana (Pose de la montagne) - 5 minutes Une excellente pose de départ pour améliorer la posture et la conscience du corps. Vrikshasana (Tree Pose) - 5 minutes Améliore l'équilibre et la concentration, renforce les jambes. Baddha Konasana (Pose du papillon) - 5 minutes Augmente la flexibilité des hanches et de l'intérieur des cuisses, soulage la région pelvienne. Marjaryasana-Bitilasana (étirement chat-vache) - 5 minutes Étire et revitalise la colonne vertébrale, soulage les maux de dos. Paschimottanasana (inclinaison assise vers l'avant) - 5 minutes Étire le dos et les jambes, réduit le stress et la fatigue. Bhujangasana (Pose du Cobra) - 5 minutes Cette pose d'ouverture de la poitrine augmente la capacité respiratoire et renforce la colonne vertébrale.

Balasana (Pose de l'enfant) - 5 minutes Procure une relaxation profonde et une réduction du stress. Supta Matsyendrasana (Twist incliné) - 5 minutes Étire et détend la colonne vertébrale, apaise le système digestif. Récupération (10 minutes) Supta Baddha Konasana (Pose du papillon incliné) - 5 minutes

• Procure une relaxation profonde et étire doucement l’intérieur des cuisses. Savasana (Pose du Cadavre) - 5 minutes
• Favorise une relaxation profonde et une clarté mentale.

Analyse des données : Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turquie). Pour tester la normalité de la distribution des données, le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé. Les valeurs avec une asymétrie et un aplatissement compris entre ± 2,0 seront considérées comme ayant une distribution normale. Des statistiques descriptives telles que la moyenne, l'écart type, le pourcentage et la fréquence seront utilisées. Si les données montrent une distribution paramétrique, une analyse unidirectionnelle de variance (ANOVA) sera utilisée pour les comparaisons entre plus de deux groupes, et une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour des mesures répétées. Pour déterminer les différences de scores de qualité de vie entre les groupes, un test t sur échantillons indépendants sera effectué. Si les données ne montrent pas une distribution normale, le test U de Mann-Whitney sera appliqué. De plus, le test du Chi carré sera utilisé pour évaluer les différences sociodémographiques. Un niveau de signification de p sera considéré comme le seuil de signification statistique. Enfin, Cohen d sera calculé pour évaluer la taille de l'effet.