Efecto del programa de yoga sobre la calidad de vida de mujeres con cáncer de mama que reciben terapia endocrina

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el efecto de un programa de yoga para mejorar la calidad de vida, reducir el dolor articular y aliviar los síntomas vasomotores (como sudores nocturnos y sofocos) en mujeres con cáncer de mama sometidas a terapia endocrina. Los participantes se dividirán en dos grupos: 64 mujeres en el grupo de yoga (intervención) y 64 mujeres en el grupo de control.

Hipótesis:

H1: El programa de yoga mejorará significativamente la calidad de vida de mujeres con cáncer de mama sometidas a terapia endocrina.

H1: El programa de yoga será eficaz para reducir el dolor articular en mujeres con cáncer de mama.

H1: El programa de yoga será eficaz para reducir la gravedad de los sudores nocturnos y los sofocos en mujeres con cáncer de mama.

Población:

La población de estudio está formada por mujeres que han completado el tratamiento quirúrgico en unidades de oncología, han completado quimioterapia o radioterapia y han iniciado recientemente terapia endocrina adyuvante. El tamaño de la muestra, calculado utilizando el poder G con un tamaño del efecto de 0,5, un margen de error del 5% y un poder del 80%, incluye 128 participantes (64 en el grupo de intervención y 64 en el grupo de control), teniendo en cuenta posibles pérdidas de datos.

Herramientas de recopilación de datos:

Los datos de la investigación se recopilarán utilizando; Formulario de Identificación del Paciente y escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Síntomas Endocrinos (FACT-ES).

Formulario de Identificación del Paciente: Desarrollado por el investigador con base en la literatura, este formulario consta de dos secciones. La primera sección incluye características personales como edad, sexo, nivel educativo e índice de masa corporal. La segunda sección investiga el historial médico, información general de salud y hábitos de estilo de vida (p. ej., tabaquismo, consumo de alcohol, dieta y patrones de sueño).

Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Síntomas endocrinos (FACT-ES): esta escala integral fue desarrollada para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, particularmente aquellos que reciben terapia endocrina. La escala consta de 46 ítems puntuados en una escala de 0 a 4 e incluye cinco subescalas principales: bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional y subescala de síntomas endocrinos. Algunos ítems redactados negativamente reciben una puntuación inversa y se suman las puntuaciones brutas. Las puntuaciones de las subescalas se calculan por separado y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de las subescalas. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y menos síntomas. La escala se puede calificar manualmente y se aplican métodos de prorrateo apropiados en caso de que falten datos. Es válido para pacientes con cáncer de 18 años y más, valorando experiencias de los últimos siete días. La evaluación se realiza mediante una escala Likert de 5 puntos y dura aproximadamente entre 10 y 15 minutos. Puede administrarse tanto en papel como electrónicamente y completarse mediante autoinformes o entrevistas, si es necesario.

Proceso:

Se informará a los participantes tanto del grupo de intervención como del de control sobre el propósito y los pasos del estudio, y se leerá y firmará el formulario de consentimiento informado. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de quienes acepten participar en el estudio. En la fase inicial, los datos se recopilarán mediante entrevistas cara a cara utilizando el Formulario de evaluación del paciente junto con la medición del peso y los movimientos básicos (p. ej., estar de pie mientras se toca los dedos de los pies durante 30 segundos, levantar los brazos por encima de la cabeza, pasar de la posición de pie a la sentada). . Durante esta entrevista también se administrará la escala FACT-ES. La recopilación de datos continuará utilizando herramientas de comunicación digital cada dos semanas una vez que comience el programa de yoga en línea. El grupo de intervención participará en un programa de yoga de 60 minutos, impartido en línea a través de una plataforma digital, cuatro días a la semana durante cuatro semanas, dirigido por un instructor. . El grupo de control no recibirá ninguna intervención y continuará con la rutina de ejercicio recomendada por el médico.

Programa de Yoga (Grupo de Intervención):

Los participantes del grupo de intervención participarán en un programa de yoga de 60 minutos, impartido en línea a través de una plataforma digital, cuatro días a la semana durante cuatro semanas.

Cada sesión comenzará con ejercicios de respiración (pranayama), seguidos de posturas de yoga (asanas) y finalizará con meditación.

Mientras continúa el programa de yoga, en la 2ª semana se aplicará la Subescala de Síntomas Endocrinos de la escala FACT-ES.

Dado que el programa se lleva a cabo en línea, se recomendará a los participantes que realicen yoga en un ambiente tranquilo e higiénico propicio para la práctica.

Antes de comenzar la práctica de yoga, el investigador proporcionará a los participantes una guía de yoga.

Se realizará una sesión introductoria para explicar la filosofía del yoga y los detalles del programa.

Se proporcionarán colchonetas, bloques y otros equipos necesarios para yoga a los participantes antes de comenzar la práctica.

Después de cada sesión de yoga, se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre cualquier efecto adverso que puedan haber experimentado, que se registrará a través de herramientas de comunicación digital.

Un mes después de completar el programa de yoga en línea de cuatro semanas, se preguntará a los participantes con qué frecuencia han continuado la práctica de yoga en casa, y esto se registrará.

A los participantes que no continúen con la práctica de yoga se les pedirá que proporcionen los motivos, que también quedarán registrados.

Estructura del programa de yoga:

Calentamiento (10 minutos) Pranayama (ejercicio de respiración) - 5 minutos Dirga Pranayama (respiración en tres partes): ralentiza la respiración y calma la mente. Estiramientos suaves del cuello: 5 minutos Alivia la tensión en el cuello, donde a menudo se almacena el estrés. Práctica principal (45 minutos) Tadasana (postura de la montaña): 5 minutos Una excelente postura inicial para mejorar la postura y la conciencia corporal. Vrikshasana (Postura del Árbol) - 5 minutos Mejora el equilibrio y la concentración, fortalece las piernas. Baddha Konasana (Postura de la mariposa) - 5 minutos Aumenta la flexibilidad de las caderas y la parte interna de los muslos, alivia la zona pélvica. Marjaryasana-Bitilasana (Estiramiento Gato-Vaca) - 5 minutos Estira y revitaliza la columna, alivia el dolor de espalda. Paschimottanasana (flexión sentada hacia adelante): 5 minutos Estira la espalda y las piernas, reduce el estrés y la fatiga. Bhujangasana (Postura de la Cobra) - 5 minutos Esta postura de apertura del pecho aumenta la capacidad respiratoria y fortalece la columna.

Balasana (Postura del Niño) - 5 minutos Proporciona relajación profunda y reducción del estrés. Supta Matsyendrasana (Giro Reclinado) - 5 minutos Estira y relaja la columna, calma el sistema digestivo. Enfriamiento (10 minutos) Supta Baddha Konasana (Postura de mariposa reclinada) - 5 minutos

• Proporciona una relajación profunda y estira suavemente la parte interna de los muslos. Savasana (postura del cadáver) - 5 minutos
• Promueve la relajación profunda y la claridad mental.

Análisis de datos: Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software IBM SPSS Statistics 23 (IBM SPSS, Turquía). Para comprobar la normalidad de la distribución de datos, se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se considerará que los valores con asimetría y curtosis entre ±2,0 tienen una distribución normal. Se utilizarán estadísticas descriptivas como media, desviación estándar, porcentaje y frecuencia. Si los datos muestran una distribución paramétrica, se utilizará el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para comparaciones entre más de dos grupos, y se aplicará ANOVA de medidas repetidas para mediciones repetidas. Para determinar las diferencias en las puntuaciones de calidad de vida entre grupos, se realizará una prueba t de muestras independientes. Si los datos no muestran una distribución normal, se aplicará la prueba U de Mann-Whitney. Además, se utilizará la prueba de Chi-Cuadrado para evaluar diferencias sociodemográficas. Un nivel de significancia de p se considerará el umbral de significación estadística. Finalmente, se calculará la d de Cohen para evaluar el tamaño del efecto.