- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606769
Fyzická aktivita zaručuje hustotu kostí. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Přehled studie
Detailní popis
Kostní tkáň, kromě toho, že poskytuje tělu podpůrné funkce a chrání orgány před poraněním, je metabolicky aktivní tkání, která ovlivňuje správné fungování dalších orgánů. Proto jsou kosti nezbytné pro celkové zdraví a kvalitu života. Kosti procházejí neustálou vnitřní přestavbou. Při prodloužené resorpční dominanci ubývá kostní hmoty, což je doprovázeno zhoršením mikroarchitektury vedoucí ke zhoršení pevnosti kosti. Tento patologický stav se nazývá osteoporóza a je jedním z nejrozšířenějších onemocnění kostí na světě.
V posledních letech se stále více diskutuje o příznivém vlivu pohybové aktivity na lidské zdraví. Široce chápaná fyzická aktivita ovlivňuje kosterní systém, což se promítá do stimulace procesů souvisejících s tvorbou kostí v těle. Je velmi důležité, aby se cvičení provádělo pravidelně. U premenopauzálních žen, které se pravidelně věnují fyzické aktivitě, byla pozorována větší hustota kostních minerálů (BMD) ve srovnání se skupinou žen, které se žádné fyzické aktivitě neúčastní. Proto je potřeba podporovat pohybovou aktivitu a přizpůsobovat pohybové aktivity potřebám vyplývajícím jak z principů prevence osteoporózy, tak z věku či hormonálního stavu žen.
Je důležité si uvědomit, že ztráta kostní tkáně je bezbolestná a postupuje asymptomaticky, přičemž kosti postupně oslabují. Proto je velmi důležité provádět studie, které diagnostikují postup kostní resorpce. Milníkem v diagnostice osteoporózy je bezesporu dvouenergetický rentgenový absorpční test. (DXA). Cirkulující mikroRNA (miRNA) mohou potenciálně sloužit jako atraktivní alternativa nebo doplněk k diagnostickému arzenálu a nabízejí větší prognostický potenciál než konvenční markery. Kromě toho rostoucí počet studií ukazuje, že střevní mikrobiom může být klíčovým faktorem regulujícím fyziologii kostí. Bylo prokázáno, že metabolismus kostí může být regulován metabolity závislými na střevním mikrobiomu. Dotyčným metabolitem je trimethylamin-N-oxid. (TMAO). Doposud však bylo provedeno jen málo studií zabývajících se dopadem TMAO na metabolismus kostí, stejně jako základní molekulární mechanismy, a získané výsledky nejsou průkazné.
Projekt si klade za cíl podporovat systematickou pohybovou aktivitu, která zlepšuje nejen BMD, ale i pohodu každého cvičícího jedince. Zvýšením dostupnosti aktivizačních programů tento projekt podporuje mobilizaci společnosti. Preventivní prohlídky prováděné mezi osobami kvalifikovanými pro projekt navíc umožňují včasné odhalení zvýšeného rizika rozvoje osteoporózy. Včasná diagnostika onemocnění předchází vážným následkům v budoucnu a zvyšuje šance na úplné vyléčení. Zároveň bude projekt provádět průkopnický výzkum zaměřený na zvýšení kvality a excelence vědeckých a výzkumných pracovníků.
Zavádění systematické prevence tohoto stavu je zvláště důležité nejen ve zdravotním kontextu, ale také z důvodu značných sociálních a finančních nákladů na léčbu následků osteoporózy a zlomenin s ní spojených.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maja Mackowiak
- Telefonní číslo: +48618355270
- E-mail: kosci@awf.poznan.pl
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko, 61-871
- Nábor
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Maja Mackowiak
- Telefonní číslo: +48 61 8355270
- E-mail: kosci@awf.poznan.pl
-
Kontakt:
- Robert A Olek, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
ženy
Kritéria vyloučení:
diagnostikovaná osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců
|
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
|
BMD využívající rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA)
|
před a po 12 měsících zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní markery
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
|
C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 aminoterminální propeptid prokolagenu typu I trimethylamin N-oxid mikroRNA kompletní krevní obraz
|
před a po 12 měsících zásahu
|
|
testy fyzické zdatnosti
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
|
síla stisku ruky maximální vertikální skok Chester step test
|
před a po 12 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Jiné číslo grantu/financování: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .