Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita zaručuje hustotu kostí. (BONES)

8. října 2024 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci

Kostní tkáň je zásadní pro celkové zdraví a kvalitu života, ale prochází neustálou vnitřní přestavbou, která vede k osteoporóze, rozšířenému onemocnění kostí. Pravidelná fyzická aktivita může zlepšit minerální hustotu kostí (BMD) a zabránit osteoporóze. Studie ukázaly, že premenopauzální ženy s pravidelnou fyzickou aktivitou mají větší BMD. Diagnostika kostní resorpce je zásadní a testy rentgenové absorpce s duální energií (DXA) a cirkulující mikroRNA (miRNA) mohou nabídnout větší prognostický potenciál než konvenční markery. Střevní mikrobiom může také regulovat kostní metabolismus, přičemž roli hrají metabolity jako trimethylamin N-oxid (TMAO). Projekt si klade za cíl podporovat systematickou pohybovou aktivitu ke zlepšení BMD a duševní pohody, podporovat společenskou mobilizaci a provádět preventivní vyšetření rizika osteoporózy. Zavádění systematické prevence je důležité nejen pro zdraví, ale také pro snižování sociálních a finančních nákladů spojených s osteoporózou a přidruženými zlomeninami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kostní tkáň, kromě toho, že poskytuje tělu podpůrné funkce a chrání orgány před poraněním, je metabolicky aktivní tkání, která ovlivňuje správné fungování dalších orgánů. Proto jsou kosti nezbytné pro celkové zdraví a kvalitu života. Kosti procházejí neustálou vnitřní přestavbou. Při prodloužené resorpční dominanci ubývá kostní hmoty, což je doprovázeno zhoršením mikroarchitektury vedoucí ke zhoršení pevnosti kosti. Tento patologický stav se nazývá osteoporóza a je jedním z nejrozšířenějších onemocnění kostí na světě.

V posledních letech se stále více diskutuje o příznivém vlivu pohybové aktivity na lidské zdraví. Široce chápaná fyzická aktivita ovlivňuje kosterní systém, což se promítá do stimulace procesů souvisejících s tvorbou kostí v těle. Je velmi důležité, aby se cvičení provádělo pravidelně. U premenopauzálních žen, které se pravidelně věnují fyzické aktivitě, byla pozorována větší hustota kostních minerálů (BMD) ve srovnání se skupinou žen, které se žádné fyzické aktivitě neúčastní. Proto je potřeba podporovat pohybovou aktivitu a přizpůsobovat pohybové aktivity potřebám vyplývajícím jak z principů prevence osteoporózy, tak z věku či hormonálního stavu žen.

Je důležité si uvědomit, že ztráta kostní tkáně je bezbolestná a postupuje asymptomaticky, přičemž kosti postupně oslabují. Proto je velmi důležité provádět studie, které diagnostikují postup kostní resorpce. Milníkem v diagnostice osteoporózy je bezesporu dvouenergetický rentgenový absorpční test. (DXA). Cirkulující mikroRNA (miRNA) mohou potenciálně sloužit jako atraktivní alternativa nebo doplněk k diagnostickému arzenálu a nabízejí větší prognostický potenciál než konvenční markery. Kromě toho rostoucí počet studií ukazuje, že střevní mikrobiom může být klíčovým faktorem regulujícím fyziologii kostí. Bylo prokázáno, že metabolismus kostí může být regulován metabolity závislými na střevním mikrobiomu. Dotyčným metabolitem je trimethylamin-N-oxid. (TMAO). Doposud však bylo provedeno jen málo studií zabývajících se dopadem TMAO na metabolismus kostí, stejně jako základní molekulární mechanismy, a získané výsledky nejsou průkazné.

Projekt si klade za cíl podporovat systematickou pohybovou aktivitu, která zlepšuje nejen BMD, ale i pohodu každého cvičícího jedince. Zvýšením dostupnosti aktivizačních programů tento projekt podporuje mobilizaci společnosti. Preventivní prohlídky prováděné mezi osobami kvalifikovanými pro projekt navíc umožňují včasné odhalení zvýšeného rizika rozvoje osteoporózy. Včasná diagnostika onemocnění předchází vážným následkům v budoucnu a zvyšuje šance na úplné vyléčení. Zároveň bude projekt provádět průkopnický výzkum zaměřený na zvýšení kvality a excelence vědeckých a výzkumných pracovníků.

Zavádění systematické prevence tohoto stavu je zvláště důležité nejen ve zdravotním kontextu, ale také z důvodu značných sociálních a finančních nákladů na léčbu následků osteoporózy a zlomenin s ní spojených.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Poznan, Polsko, 61-871
        • Nábor
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert A Olek, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

ženy

Kritéria vyloučení:

diagnostikovaná osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostní minerální hustota
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
BMD využívající rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA)
před a po 12 měsících zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní markery
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 aminoterminální propeptid prokolagenu typu I trimethylamin N-oxid mikroRNA kompletní krevní obraz
před a po 12 měsících zásahu
testy fyzické zdatnosti
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
síla stisku ruky maximální vertikální skok Chester step test
před a po 12 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RO_NdS_MNiSW2024
  • NdS-II/SP/0364/2023/01 (Jiné číslo grantu/financování: Polish Ministry of Science and Higher Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

v budoucnu zvážíme sdílení dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit