- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606769
Fysisk aktivitet garanterer bentetthet. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benvev, i tillegg til å gi kroppen støttende funksjoner og beskytte organer mot skade, er et metabolsk aktivt vev som påvirker den riktige funksjonen til andre organer. Derfor er bein avgjørende for generell helse og livskvalitet. Bein gjennomgår konstant intern ombygging. Ved langvarig resorpsjonsdominans reduseres benmassen, ledsaget av en forverring av mikroarkitekturen som fører til nedsatt benstyrke. Denne patologiske tilstanden kalles osteoporose og er en av de mest utbredte beinsykdommene i verden.
De siste årene har det vært økende diskusjon om den gunstige effekten av fysisk aktivitet på menneskers helse. Allment forstått fysisk aktivitet påvirker skjelettsystemet, noe som oversettes til stimulering av prosesser relatert til beindannelse i kroppen. Det er veldig viktig at øvelsene utføres regelmessig. Blant premenopausale kvinner som regelmessig deltar i fysisk aktivitet, er det observert en større beinmineraltetthet (BMD) sammenlignet med en gruppe kvinner som ikke deltar i noen fysisk aktivitet. Derfor er det behov for å fremme fysisk aktivitet og å skreddersy fysisk aktivitet i henhold til behovene som følger av både prinsippene for osteoporoseforebygging og kvinners alder eller hormonelle status.
Det er viktig å merke seg at tap av benvev er smertefritt og utvikler seg asymptomatisk, noe som gradvis svekker beinene. Derfor er det svært viktig å gjennomføre studier som diagnostiserer fremdriften av benresorpsjon. En milepæl i diagnosen osteoporose er utvilsomt dual-energy X-ray absorptiometri test. (DXA). Sirkulerende mikroRNA (miRNA) kan potensielt tjene som et attraktivt alternativ eller tillegg til det diagnostiske arsenalet og tilby større prognostisk potensial enn konvensjonelle markører. Videre viser et økende antall studier at tarmmikrobiomet kan være en nøkkelfaktor som regulerer beinfysiologien. Det er vist at benmetabolismen kan reguleres av metabolitter avhengig av tarmmikrobiomet. Den aktuelle metabolitten er trimetylamin N-oksid. (TMAO). Så langt har det imidlertid vært få studier som tar for seg virkningen av TMAO på benmetabolismen, så vel som de underliggende molekylære mekanismene, og resultatene som er oppnådd er ikke avgjørende.
Prosjektet tar sikte på å fremme systematisk fysisk aktivitet som forbedrer ikke bare BMD, men også trivselen til hver enkelt som trener. Ved å øke tilgjengeligheten av aktiveringsprogrammer, støtter dette prosjektet mobiliseringen av samfunnet. I tillegg tillater de forebyggende undersøkelsene som er utført blant personer kvalifisert for prosjektet tidlig oppdagelse av økt risiko for å utvikle osteoporose. Tidlig diagnose av sykdommen forhindrer alvorlige konsekvenser i fremtiden og øker sjansene for fullstendig helbredelse. Samtidig vil prosjektet gjennomføre banebrytende forskning som tar sikte på å heve kvaliteten og fortreffeligheten til de vitenskapelige og forskningsansatte.
Implementering av systematisk forebygging av denne tilstanden er spesielt viktig, ikke bare i helsesammenheng, men også på grunn av de betydelige sosiale og økonomiske kostnadene ved å behandle konsekvensene av osteoporose og dens tilknyttede brudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kvinner
Ekskluderingskriterier:
diagnostisert osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øvelse
overvåket treningstrening; to ganger i uken i 12 måneder
|
overvåket treningstrening; to ganger i uken i 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: før og etter 12 måneders intervensjon
|
BMD ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
før og etter 12 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmarkører
Tidsramme: før og etter 12 måneders intervensjon
|
C-terminalt telopeptid av type 1 kollagen aminoterminalt propeptid av type I prokollagen trimetylamin N-oksid mikroRNA komplett blodtelling
|
før og etter 12 måneders intervensjon
|
|
fysiske kondisjonstester
Tidsramme: før og etter 12 måneders intervensjon
|
håndgrepsstyrke maksimalt vertikalt hopp Chester step test
|
før og etter 12 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Metabolske sykdommer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Osteoporose
- Bensykdommer, metabolske
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .