- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606769
Fysisk aktivitet garanterar bentäthet. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Benvävnad, förutom att ge kroppen stödjande funktioner och skydda organ från skador, är en metaboliskt aktiv vävnad som påverkar andra organs funktion. Därför är skelett avgörande för övergripande hälsa och livskvalitet. Ben genomgår konstant inre ombyggnad. Med långvarig resorptionsdominans minskar benmassan, åtföljd av en försämring av mikroarkitekturen som leder till försämrad benstyrka. Detta patologiska tillstånd kallas osteoporos och är en av de mest utbredda bensjukdomarna i världen.
Under de senaste åren har det förts en ökande diskussion om den positiva effekten av fysisk aktivitet på människors hälsa. Allmänt förstådd fysisk aktivitet påverkar skelettsystemet, vilket leder till stimulering av processer relaterade till benbildning i kroppen. Det är mycket viktigt att övningar utförs regelbundet. Bland premenopausala kvinnor som regelbundet ägnar sig åt fysisk aktivitet har en högre bentäthet (BMD) observerats jämfört med en grupp kvinnor som inte deltar i någon fysisk aktivitet. Därför finns det ett behov av att främja fysisk aktivitet och att skräddarsy fysisk aktivitet efter de behov som följer av både principerna för förebyggande av osteoporos och kvinnors ålder eller hormonella status.
Det är viktigt att notera att förlust av benvävnad är smärtfri och fortskrider asymptomatiskt, vilket gradvis försvagar benen. Därför är det mycket viktigt att genomföra studier som diagnostiserar utvecklingen av benresorption. En milstolpe i diagnosen osteoporos är utan tvekan dubbelenergi-röntgenabsorptiometritestet. (DXA). Cirkulerande mikroRNA (miRNA) kan potentiellt fungera som ett attraktivt alternativ eller tillägg till den diagnostiska arsenalen och erbjuda större prognostisk potential än konventionella markörer. Dessutom visar ett ökande antal studier att tarmmikrobiomet kan vara en nyckelfaktor som reglerar benfysiologi. Det har visat sig att benmetabolismen kan regleras av metaboliter som är beroende av tarmmikrobiomet. Metaboliten i fråga är trimetylamin N-oxid. (TMAO). Men hittills har det gjorts få studier som behandlar effekten av TMAO på benmetabolism, såväl som de underliggande molekylära mekanismerna, och de erhållna resultaten är inte avgörande.
Projektet syftar till att främja systematisk fysisk aktivitet som förbättrar inte bara BMD utan också välbefinnandet för varje individ som tränar. Genom att öka tillgången på aktiveringsprogram stödjer detta projekt mobiliseringen av samhället. Dessutom möjliggör de förebyggande undersökningar som genomförs bland personer kvalificerade för projektet att tidigt upptäcka en ökad risk att utveckla benskörhet. Tidig diagnos av sjukdomen förhindrar allvarliga konsekvenser i framtiden och ökar chanserna för ett fullständigt botemedel. Samtidigt kommer projektet att bedriva banbrytande forskning som syftar till att höja kvaliteten och spetsen hos den vetenskapliga personalen och forskarpersonalen.
Genomförandet av systematiskt förebyggande av detta tillstånd är särskilt viktigt inte bara i hälsosammanhang utan också på grund av de betydande sociala och ekonomiska kostnaderna för att behandla konsekvenserna av osteoporos och dess associerade frakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor
Uteslutningskriterier:
diagnostiserad osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utöva
övervakad träningsträning; två gånger i veckan i 12 månader
|
övervakad träningsträning; två gånger i veckan i 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benmineraldensitet
Tidsram: före och efter 12 månaders intervention
|
BMD med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
|
före och efter 12 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodmarkörer
Tidsram: före och efter 12 månaders intervention
|
C-terminal telopeptid av typ 1 kollagen aminoterminal propeptid av typ I prokollagen trimetylamin N-oxid mikroRNA fullständigt blodvärde
|
före och efter 12 månaders intervention
|
|
fysiska konditionstester
Tidsram: före och efter 12 månaders intervention
|
handgreppsstyrka maximalt vertikalt hopp Chester stegtest
|
före och efter 12 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .