- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606769
Aktywność fizyczna gwarantuje gęstość kości. (BONES)
Fizyczne Aktywności Gwarantem Zdrowych Kości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tkanka kostna oprócz pełnienia funkcji podporowych i chroniących narządy przed urazami jest tkanką aktywną metabolicznie, która wpływa na prawidłowe funkcjonowanie innych narządów. Dlatego kości są niezbędne dla ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Kości podlegają ciągłej przebudowie wewnętrznej. Przy długotrwałej dominacji resorpcji dochodzi do zmniejszenia masy kostnej, czemu towarzyszy pogorszenie mikroarchitektury, co prowadzi do upośledzenia wytrzymałości kości. Ten stan patologiczny nazywany jest osteoporozą i jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób kości na świecie.
W ostatnich latach coraz częściej mówi się o korzystnym wpływie aktywności fizycznej na zdrowie człowieka. Szeroko rozumiana aktywność fizyczna oddziałuje na układ kostny, co przekłada się na pobudzenie procesów związanych z tworzeniem kości w organizmie. Bardzo ważne jest regularne wykonywanie ćwiczeń. Wśród kobiet w wieku przedmenopauzalnym, które regularnie podejmują aktywność fizyczną, zaobserwowano większą gęstość mineralną kości (BMD) w porównaniu z grupą kobiet nieuczestniczących w żadnej aktywności fizycznej. Istnieje zatem potrzeba propagowania aktywności fizycznej i dostosowywania aktywności fizycznej do potrzeb wynikających zarówno z zasad profilaktyki osteoporozy, jak i wieku czy stanu hormonalnego kobiet.
Należy pamiętać, że utrata tkanki kostnej jest bezbolesna i postępuje bezobjawowo, stopniowo osłabiając kości. Dlatego bardzo ważne jest przeprowadzenie badań diagnozujących postęp resorpcji kości. Kamieniem milowym w diagnostyce osteoporozy jest niewątpliwie badanie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. (DXA). Krążące mikroRNA (miRNA) mogą potencjalnie służyć jako atrakcyjna alternatywa lub dodatek do arsenału diagnostycznego i oferować większy potencjał prognostyczny niż konwencjonalne markery. Co więcej, coraz większa liczba badań pokazuje, że mikrobiom jelitowy może być kluczowym czynnikiem regulującym fizjologię kości. Wykazano, że metabolizm kości może być regulowany przez metabolity zależne od mikrobiomu jelitowego. Metabolitem, o którym mowa, jest N-tlenek trimetyloaminy. (TMAO). Jednakże jak dotąd przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu TMAO na metabolizm kości i leżących u jego podstaw mechanizmów molekularnych, a uzyskane wyniki nie są jednoznaczne.
Celem projektu jest propagowanie systematycznej aktywności fizycznej, która poprawia nie tylko BMD, ale i samopoczucie każdego ćwiczącego człowieka. Projekt ten, zwiększając dostępność programów aktywizacyjnych, wspiera mobilizację społeczeństwa. Ponadto badania profilaktyczne prowadzone wśród osób zakwalifikowanych do projektu pozwalają na wczesne wykrycie zwiększonego ryzyka zachorowania na osteoporozę. Wczesna diagnoza choroby zapobiega poważnym konsekwencjom w przyszłości i zwiększa szanse na całkowite wyleczenie. Jednocześnie w ramach projektu podjęte zostaną pionierskie badania mające na celu podniesienie jakości i doskonałości kadry naukowo-badawczej.
Wdrożenie systematycznej profilaktyki tej przypadłości jest szczególnie istotne nie tylko w kontekście zdrowotnym, ale także ze względu na znaczne koszty społeczne i finansowe leczenia następstw osteoporozy i związanych z nią złamań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
kobiety
Kryteria wykluczenia:
zdiagnozowano osteoporozę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
nadzorowany trening fizyczny; dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy
|
nadzorowany trening fizyczny; dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: przed i po 12 miesiącach interwencji
|
BMD przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
przed i po 12 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery krwi
Ramy czasowe: przed i po 12 miesiącach interwencji
|
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 aminokońcowy propeptyd prokolagenu typu I trimetyloamina N-tlenek mikroRNA pełna morfologia krwi
|
przed i po 12 miesiącach interwencji
|
|
testy sprawności fizycznej
Ramy czasowe: przed i po 12 miesiącach interwencji
|
siła uścisku dłoni maksymalny skok w pionie Test kroku Chestera
|
przed i po 12 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby metaboliczne
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Osteoporoza
- Choroby kości, metaboliczne
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Inny numer grantu/finansowania: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .