- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606769
L'attività fisica garantisce la densità ossea. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il tessuto osseo, oltre a fornire al corpo funzioni di supporto e a proteggere gli organi dalle lesioni, è un tessuto metabolicamente attivo che influenza il corretto funzionamento di altri organi. Pertanto, le ossa sono essenziali per la salute generale e la qualità della vita. Le ossa subiscono un costante rimodellamento interno. Con una dominanza di riassorbimento prolungata, la massa ossea diminuisce, accompagnata da un deterioramento della microarchitettura che porta a una ridotta resistenza ossea. Questa condizione patologica si chiama osteoporosi ed è una delle malattie ossee più diffuse al mondo.
Negli ultimi anni si è discusso sempre più dell’impatto benefico dell’attività fisica sulla salute umana. L'attività fisica in senso ampio influisce sul sistema scheletrico, il che si traduce nella stimolazione dei processi legati alla formazione ossea nel corpo. È molto importante che gli esercizi vengano eseguiti regolarmente. Tra le donne in premenopausa che praticano regolarmente attività fisica, è stata osservata una maggiore densità minerale ossea (BMD) rispetto a un gruppo di donne che non partecipano ad alcuna attività fisica. Pertanto, è necessario promuovere l’attività fisica e adattarla alle esigenze derivanti sia dai principi di prevenzione dell’osteoporosi che dall’età o dallo stato ormonale delle donne.
È importante notare che la perdita di tessuto osseo è indolore e progredisce in modo asintomatico, indebolendo gradualmente le ossa. Pertanto, è molto importante condurre studi che diagnostichino l’avanzamento del riassorbimento osseo. Una pietra miliare nella diagnosi dell’osteoporosi è senza dubbio l’esame dell’assorbimetria a raggi X a doppia energia. (DXA). I microRNA circolanti (miRNA) possono potenzialmente fungere da alternativa interessante o aggiunta all’arsenale diagnostico e offrire un potenziale prognostico maggiore rispetto ai marcatori convenzionali. Inoltre, un numero crescente di studi dimostra che il microbioma intestinale può essere un fattore chiave nella regolazione della fisiologia ossea. È stato dimostrato che il metabolismo osseo può essere regolato da metaboliti dipendenti dal microbioma intestinale. Il metabolita in questione è la trimetilammina N-ossido. (TMAO). Tuttavia, finora, sono stati condotti pochi studi sull’impatto del TMAO sul metabolismo osseo, nonché sui meccanismi molecolari sottostanti, e i risultati ottenuti non sono conclusivi.
Il progetto mira a promuovere un’attività fisica sistematica che migliori non solo la densità minerale ossea ma anche il benessere di ogni individuo che fa attività fisica. Aumentando la disponibilità di programmi di attivazione, questo progetto sostiene la mobilitazione della società. Inoltre, gli esami preventivi condotti tra le persone qualificate per il progetto consentono di individuare precocemente un aumento del rischio di sviluppare l'osteoporosi. La diagnosi precoce della malattia previene gravi conseguenze in futuro e aumenta le possibilità di una cura completa. Allo stesso tempo, il progetto intraprenderà una ricerca pionieristica volta a migliorare la qualità e l’eccellenza del personale scientifico e di ricerca.
L’attuazione della prevenzione sistematica di questa condizione è particolarmente importante non solo nel contesto sanitario ma anche a causa dei significativi costi sociali e finanziari legati al trattamento delle conseguenze dell’osteoporosi e delle fratture ad essa associate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maja Mackowiak
- Numero di telefono: +48618355270
- Email: kosci@awf.poznan.pl
Luoghi di studio
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Poznan, Polonia, 61-871
- Reclutamento
- Poznań University of Physical Education
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Contatto:
- Maja Mackowiak
- Numero di telefono: +48 61 8355270
- Email: kosci@awf.poznan.pl
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Contatto:
- Robert A Olek, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
donne
Criteri di esclusione:
osteoporosi diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio
allenamento fisico supervisionato; due volte a settimana per 12 mesi
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allenamento fisico supervisionato; due volte a settimana per 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: prima e dopo 12 mesi di intervento
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BMD utilizzando assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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prima e dopo 12 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatori del sangue
Lasso di tempo: prima e dopo 12 mesi di intervento
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Telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 Propeptide aminoterminale del tipo I Procollagene trimetilammina N-ossido microRNA Emocromo completo
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prima e dopo 12 mesi di intervento
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prove di idoneità fisica
Lasso di tempo: prima e dopo 12 mesi di intervento
|
forza della presa della mano salto verticale massimo Test del passo di Chester
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prima e dopo 12 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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