- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606769
Fyysinen aktiivisuus takaa luutiheyden. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luukudos on sen lisäksi, että se tarjoaa elimistölle tukitoimintoja ja suojaa elimiä vaurioilta, vaan se on metabolisesti aktiivinen kudos, joka vaikuttaa muiden elinten moitteettomaan toimintaan. Siksi luut ovat välttämättömiä yleisen terveyden ja elämänlaadun kannalta. Luut käyvät läpi jatkuvaa sisäistä uudelleenmuotoilua. Pitkittyneen resorption dominanssin myötä luumassa pienenee, ja siihen liittyy mikroarkkitehtuurin heikkeneminen, mikä johtaa luun lujuuden heikkenemiseen. Tätä patologista tilaa kutsutaan osteoporoosiksi ja se on yksi yleisimmistä luusairauksista maailmassa.
Viime vuosina on keskusteltu yhä enemmän liikunnan hyödyllisistä vaikutuksista ihmisten terveyteen. Laajalti ymmärretty fyysinen aktiivisuus vaikuttaa luustojärjestelmään, mikä tarkoittaa luun muodostumiseen liittyvien prosessien stimulaatiota kehossa. On erittäin tärkeää, että harjoitukset suoritetaan säännöllisesti. Premenopausaalisilla naisilla, jotka harrastavat säännöllisesti fyysistä aktiivisuutta, on havaittu suurempi luutiheys (BMD) verrattuna naisten ryhmään, jotka eivät osallistu mihinkään fyysiseen toimintaan. Tästä syystä on tarpeen edistää liikuntaa ja räätälöidä liikuntaa vastaamaan sekä osteoporoosin ehkäisyn periaatteista että naisten iästä tai hormonaalisesta tilasta johtuvia tarpeita.
On tärkeää huomata, että luukudoksen menetys on kivutonta ja etenee oireettomasti ja heikentää luita vähitellen. Siksi on erittäin tärkeää suorittaa tutkimuksia, joissa diagnosoidaan luun resorption eteneminen. Eräs virstanpylväs osteoporoosin diagnosoinnissa on epäilemättä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen testi. (DXA). Kierrettävät mikroRNA:t (miRNA:t) voivat mahdollisesti toimia houkuttelevana vaihtoehtona tai lisäyksenä diagnostiseen arsenaaliin ja tarjota suuremman prognostisen potentiaalin kuin perinteiset markkerit. Lisäksi yhä useammat tutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobiomi voi olla avaintekijä, joka säätelee luun fysiologiaa. On osoitettu, että luun aineenvaihduntaa voidaan säädellä metaboliiteilla, jotka riippuvat suolen mikrobiomista. Kyseinen metaboliitti on trimetyyliamiini-N-oksidi. (TMAO). Toistaiseksi on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on käsitelty TMAO:n vaikutusta luun aineenvaihduntaan sekä taustalla olevia molekyylimekanismeja, eivätkä saadut tulokset ole vakuuttavia.
Hankkeen tavoitteena on edistää systemaattista fyysistä aktiivisuutta, joka parantaa paitsi BMD:tä myös jokaisen kuntoilevan henkilön hyvinvointia. Aktivointiohjelmien saatavuutta lisäämällä hanke tukee yhteiskunnan mobilisoitumista. Lisäksi hankkeeseen pätevien henkilöiden kesken tehdyt ennaltaehkäisevät tarkastukset mahdollistavat kohonneen osteoporoosin riskin havaitsemisen varhaisessa vaiheessa. Taudin varhainen diagnosointi estää vakavat seuraukset tulevaisuudessa ja lisää täydellisen paranemisen mahdollisuuksia. Samalla hankkeessa tehdään uraauurtavaa tutkimusta, jonka tavoitteena on parantaa tieteellisen ja tutkimushenkilöstön laatua ja huippuosaamista.
Tämän sairauden systemaattisen ehkäisyn toteuttaminen on erityisen tärkeää paitsi terveyden kannalta myös osteoporoosin ja siihen liittyvien murtumien seurausten hoidosta aiheutuvien merkittävien sosiaalisten ja taloudellisten kustannusten vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
naiset
Poissulkemiskriteerit:
diagnosoitu osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttää
valvottu harjoituskoulutus; kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan
|
valvottu harjoituskoulutus; kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
BMD käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren merkkiaineet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Tyypin 1 kollageenin C-terminaalinen telopeptidi tyypin I prokollageenitrimetyyliamiinin aminoterminaalinen propeptidi N-oksidin mikroRNA:n täydellinen verenkuva
|
ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
|
fyysiset kuntotestit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
käden otteen voiman maksimi pystysuora hyppy Chesterin askeltesti
|
ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .