- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606769
Физическая активность гарантирует плотность костей. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Костная ткань, помимо обеспечения организма опорными функциями и защиты органов от повреждений, является метаболически активной тканью, влияющей на правильное функционирование других органов. Таким образом, кости необходимы для общего состояния здоровья и качества жизни. Кости подвергаются постоянному внутреннему ремоделированию. При длительном доминировании резорбции происходит уменьшение костной массы, что сопровождается ухудшением микроархитектоники, приводящим к нарушению прочности кости. Это патологическое состояние называется остеопорозом и является одним из самых распространенных заболеваний костей в мире.
В последние годы все активнее обсуждается благотворное влияние физической активности на здоровье человека. В широком понимании физическая активность влияет на костную систему, что выражается в стимуляции процессов, связанных с образованием костей в организме. Очень важно, чтобы упражнения выполнялись регулярно. Среди женщин в пременопаузе, которые регулярно занимаются физической активностью, наблюдается более высокая минеральная плотность костной ткани (МПКТ) по сравнению с группой женщин, которые не участвуют в какой-либо физической активности. Таким образом, существует необходимость пропагандировать физическую активность и адаптировать физическую активность в соответствии с потребностями, вытекающими как из принципов профилактики остеопороза, так и из возраста или гормонального статуса женщин.
Важно отметить, что потеря костной ткани протекает безболезненно и прогрессирует бессимптомно, постепенно ослабляя кости. Поэтому очень важно проводить исследования, диагностирующие прогресс резорбции кости. Важным этапом в диагностике остеопороза, несомненно, является двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия. (ДРА). Циркулирующие микроРНК (миРНК) потенциально могут служить привлекательной альтернативой или дополнением к диагностическому арсеналу и обладают большим прогностическим потенциалом, чем традиционные маркеры. Кроме того, все больше исследований показывают, что микробиом кишечника может быть ключевым фактором, регулирующим физиологию костей. Было показано, что метаболизм костей может регулироваться метаболитами, зависящими от микробиома кишечника. Рассматриваемый метаболит представляет собой N-оксид триметиламина. (ТМАО). Однако до сих пор было проведено мало исследований, посвященных влиянию ТМАО на метаболизм костей, а также лежащие в его основе молекулярные механизмы, и полученные результаты не являются окончательными.
Целью проекта является содействие систематической физической активности, которая улучшает не только МПК, но и самочувствие каждого человека, занимающегося спортом. Повышая доступность программ активации, этот проект поддерживает мобилизацию общества. Кроме того, профилактические осмотры, проводимые среди лиц, имеющих право на участие в проекте, позволяют на ранней стадии выявить повышенный риск развития остеопороза. Ранняя диагностика заболевания предотвращает серьезные последствия в будущем и увеличивает шансы на полное излечение. В то же время в рамках проекта будут проводиться новаторские исследования, направленные на повышение качества и профессионализма научно-исследовательского персонала.
Осуществление систематической профилактики этого состояния особенно важно не только с точки зрения здравоохранения, но и в связи со значительными социальными и финансовыми затратами на лечение последствий остеопороза и связанных с ним переломов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznan, Польша, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
женщины
Критерии исключения:
диагностированный остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
контролируемые тренировки; два раза в неделю в течение 12 месяцев
|
контролируемые тренировки; два раза в неделю в течение 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минеральная плотность кости
Временное ограничение: до и после 12 месяцев вмешательства
|
МПК с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
до и после 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры крови
Временное ограничение: до и после 12 месяцев вмешательства
|
С-концевой телопептид коллагена 1 типа аминоконцевой пропептид проколлагена I типа триметиламин N-оксид микроРНК общий анализ крови
|
до и после 12 месяцев вмешательства
|
|
тесты на физическую подготовку
Временное ограничение: до и после 12 месяцев вмешательства
|
сила хвата рук, максимальный прыжок в высоту, степ-тест Честера
|
до и после 12 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Метаболические заболевания
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Остеопороз
- Болезни костей, метаболические
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Другой номер гранта/финансирования: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .