- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606769
Körperliche Aktivität garantiert die Knochendichte. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Knochengewebe erfüllt nicht nur unterstützende Funktionen für den Körper und schützt Organe vor Verletzungen, sondern ist auch ein stoffwechselaktives Gewebe, das die ordnungsgemäße Funktion anderer Organe beeinflusst. Daher sind Knochen für die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von entscheidender Bedeutung. Knochen unterliegen einem ständigen inneren Umbau. Bei längerer Resorptionsdominanz nimmt die Knochenmasse ab, begleitet von einer Verschlechterung der Mikroarchitektur, was zu einer Beeinträchtigung der Knochenfestigkeit führt. Dieser pathologische Zustand wird Osteoporose genannt und ist eine der am weitesten verbreiteten Knochenerkrankungen weltweit.
In den letzten Jahren wird zunehmend über die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die menschliche Gesundheit diskutiert. Im weitesten Sinne wirkt sich körperliche Aktivität auf das Skelettsystem aus, was sich in der Stimulierung von Prozessen niederschlägt, die mit der Knochenbildung im Körper zusammenhängen. Es ist sehr wichtig, dass die Übungen regelmäßig durchgeführt werden. Bei prämenopausalen Frauen, die sich regelmäßig körperlich betätigen, wurde eine höhere Knochenmineraldichte (BMD) beobachtet als bei einer Gruppe von Frauen, die keinerlei körperliche Aktivität ausüben. Daher besteht die Notwendigkeit, körperliche Aktivität zu fördern und körperliche Aktivitäten an die Bedürfnisse anzupassen, die sich sowohl aus den Grundsätzen der Osteoporoseprävention als auch aus dem Alter oder dem Hormonstatus von Frauen ergeben.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Verlust von Knochengewebe schmerzlos ist und asymptomatisch verläuft, wodurch die Knochen allmählich geschwächt werden. Daher ist es sehr wichtig, Studien durchzuführen, die den Fortschritt der Knochenresorption diagnostizieren. Ein Meilenstein in der Diagnose von Osteoporose ist zweifellos der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrietest. (DXA). Zirkulierende microRNAs (miRNAs) können möglicherweise als attraktive Alternative oder Ergänzung zum diagnostischen Arsenal dienen und ein größeres prognostisches Potenzial als herkömmliche Marker bieten. Darüber hinaus zeigen immer mehr Studien, dass das Darmmikrobiom ein Schlüsselfaktor für die Regulierung der Knochenphysiologie sein könnte. Es wurde gezeigt, dass der Knochenstoffwechsel durch Metaboliten reguliert werden kann, die vom Darmmikrobiom abhängig sind. Der fragliche Metabolit ist Trimethylamin-N-oxid. (TMAO). Allerdings gibt es bisher nur wenige Studien, die sich mit den Auswirkungen von TMAO auf den Knochenstoffwechsel sowie den zugrunde liegenden molekularen Mechanismen befassen, und die erzielten Ergebnisse sind nicht schlüssig.
Das Projekt zielt darauf ab, systematische körperliche Aktivität zu fördern, die nicht nur die BMD, sondern auch das Wohlbefinden jedes einzelnen Sportlers verbessert. Durch die Erhöhung der Verfügbarkeit von Aktivierungsprogrammen unterstützt dieses Projekt die Mobilisierung der Gesellschaft. Darüber hinaus ermöglichen die Vorsorgeuntersuchungen bei für das Projekt qualifizierten Personen die frühzeitige Erkennung eines erhöhten Risikos, an Osteoporose zu erkranken. Eine frühzeitige Diagnose der Krankheit verhindert schwerwiegende Folgen in der Zukunft und erhöht die Chancen auf eine vollständige Heilung. Gleichzeitig wird das Projekt bahnbrechende Forschungsarbeiten durchführen, die darauf abzielen, die Qualität und Exzellenz des wissenschaftlichen und Forschungspersonals zu verbessern.
Die Umsetzung einer systematischen Prävention dieser Erkrankung ist nicht nur aus gesundheitlichen Gründen besonders wichtig, sondern auch aufgrund der erheblichen sozialen und finanziellen Kosten, die mit der Behandlung der Folgen von Osteoporose und den damit verbundenen Frakturen verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maja Mackowiak
- Telefonnummer: +48618355270
- E-Mail: kosci@awf.poznan.pl
Studienorte
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Rekrutierung
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Maja Mackowiak
- Telefonnummer: +48 61 8355270
- E-Mail: kosci@awf.poznan.pl
-
Kontakt:
- Robert A Olek, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen
Ausschlusskriterien:
diagnostizierte Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
betreutes Übungstraining; 12 Monate lang zweimal pro Woche
|
betreutes Übungstraining; 12 Monate lang zweimal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: vor und nach 12 Monaten Intervention
|
BMD mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
vor und nach 12 Monaten Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutmarker
Zeitfenster: vor und nach 12 Monaten Intervention
|
C-terminales Telopeptid des Typ-1-Kollagens, Aminoterminales Propeptid des Typ-I-Prokollagens, Trimethylamin-N-Oxid-microRNA, vollständiges Blutbild
|
vor und nach 12 Monaten Intervention
|
|
körperliche Fitnesstests
Zeitfenster: vor und nach 12 Monaten Intervention
|
Handgriffstärke, maximaler vertikaler Sprung, Chester-Stufentest
|
vor und nach 12 Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .