- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606769
L'activité physique garantit la densité osseuse. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu osseux, en plus de fournir à l’organisme des fonctions de soutien et de protéger les organes contre les blessures, est un tissu métaboliquement actif qui influence le bon fonctionnement d’autres organes. Les os sont donc essentiels à la santé globale et à la qualité de vie. Les os subissent un remodelage interne constant. Avec une domination prolongée de la résorption, la masse osseuse diminue, accompagnée d'une détérioration de la microarchitecture conduisant à une altération de la résistance osseuse. Cette pathologie est appelée ostéoporose et constitue l’une des maladies osseuses les plus répandues dans le monde.
Ces dernières années, les débats se sont intensifiés sur l’impact bénéfique de l’activité physique sur la santé humaine. L’activité physique au sens large affecte le système squelettique, ce qui se traduit par la stimulation des processus liés à la formation osseuse dans le corps. Il est très important que les exercices soient effectués régulièrement. Parmi les femmes préménopausées qui pratiquent régulièrement une activité physique, une densité minérale osseuse (DMO) plus élevée a été observée par rapport à un groupe de femmes qui ne participent à aucune activité physique. Il est donc nécessaire de promouvoir l’activité physique et d’adapter les activités physiques aux besoins découlant à la fois des principes de prévention de l’ostéoporose et de l’âge ou du statut hormonal des femmes.
Il est important de noter que la perte de tissu osseux est indolore et progresse de manière asymptomatique, fragilisant progressivement les os. Par conséquent, il est très important de mener des études permettant de diagnostiquer la progression de la résorption osseuse. Une étape importante dans le diagnostic de l’ostéoporose est sans aucun doute le test d’absorptiométrie à rayons X bi-énergie. (DXA). Les microARN circulants (miARN) peuvent potentiellement constituer une alternative intéressante ou un complément à l’arsenal diagnostique et offrir un plus grand potentiel pronostique que les marqueurs conventionnels. En outre, un nombre croissant d’études montrent que le microbiome intestinal pourrait être un facteur clé dans la régulation de la physiologie osseuse. Il a été démontré que le métabolisme osseux peut être régulé par des métabolites dépendants du microbiome intestinal. Le métabolite en question est le N-oxyde de triméthylamine. (TMAO). Cependant, jusqu’à présent, peu d’études ont été menées sur l’impact du TMAO sur le métabolisme osseux, ainsi que sur les mécanismes moléculaires sous-jacents, et les résultats obtenus ne sont pas concluants.
Le projet vise à promouvoir une activité physique systématique qui améliore non seulement la DMO mais également le bien-être de chaque personne qui fait de l'exercice. En augmentant la disponibilité des programmes d'activation, ce projet soutient la mobilisation de la société. De plus, les examens préventifs réalisés auprès des personnes qualifiées pour le projet permettent de détecter précocement un risque accru de développer l'ostéoporose. Un diagnostic précoce de la maladie évite des conséquences graves à l'avenir et augmente les chances de guérison complète. Parallèlement, le projet entreprendra des recherches pionnières visant à améliorer la qualité et l'excellence du personnel scientifique et de recherche.
La mise en œuvre d'une prévention systématique de cette pathologie est particulièrement importante non seulement dans le contexte de la santé mais également en raison des coûts sociaux et financiers importants liés au traitement des conséquences de l'ostéoporose et des fractures associées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Poznan, Pologne, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
femmes
Critères d'exclusion :
ostéoporose diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice
entraînement physique supervisé; deux fois par semaine pendant 12 mois
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entraînement physique supervisé; deux fois par semaine pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité minérale osseuse
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
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DMO par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA)
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avant et après 12 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs sanguins
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
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Télopeptide C-terminal du collagène de type 1, propeptide aminoterminal du procollagène de type I, microARN triméthylamine N-oxyde, formule sanguine complète
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avant et après 12 mois d'intervention
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tests de condition physique
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
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force de préhension de la main saut vertical maximum test de pas de Chester
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avant et après 12 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies métaboliques
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Ostéoporose
- Maladies osseuses métaboliques
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Autre subvention/numéro de financement: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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