- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606769
Fysisk aktivitet garanterer knogletæthed. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Knoglevæv er, udover at give kroppen støttende funktioner og beskytte organer mod skader, et metabolisk aktivt væv, der påvirker andre organers korrekte funktion. Derfor er knogler afgørende for den generelle sundhed og livskvalitet. Knogler gennemgår konstant intern ombygning. Ved langvarig resorptionsdominans falder knoglemassen, ledsaget af en forringelse af mikroarkitekturen, hvilket fører til nedsat knoglestyrke. Denne patologiske tilstand kaldes osteoporose og er en af de mest udbredte knoglesygdomme i verden.
I de senere år har der været stigende diskussion om den gavnlige effekt af fysisk aktivitet på menneskers sundhed. Bredt forstået fysisk aktivitet påvirker skeletsystemet, hvilket udmønter sig i stimulering af processer relateret til knogledannelse i kroppen. Det er meget vigtigt, at øvelserne udføres regelmæssigt. Blandt præmenopausale kvinder, der regelmæssigt deltager i fysisk aktivitet, er der observeret en større knoglemineraltæthed (BMD) sammenlignet med en gruppe kvinder, der ikke deltager i nogen fysisk aktivitet. Derfor er der behov for at fremme fysisk aktivitet og at skræddersy fysiske aktiviteter efter de behov, der udspringer af både principperne om osteoporoseforebyggelse og kvinders alder eller hormonelle status.
Det er vigtigt at bemærke, at tab af knoglevæv er smertefrit og udvikler sig asymptomatisk, hvilket gradvist svækker knoglerne. Derfor er det meget vigtigt at udføre undersøgelser, der diagnosticerer forløbet af knogleresorption. En milepæl i diagnosen osteoporose er utvivlsomt dobbelt-energi røntgenabsorptiometri-testen. (DXA). Cirkulerende mikroRNA'er (miRNA'er) kan potentielt tjene som et attraktivt alternativ eller tilføjelse til det diagnostiske arsenal og tilbyde større prognostisk potentiale end konventionelle markører. Ydermere viser et stigende antal undersøgelser, at tarmmikrobiomet kan være en nøglefaktor, der regulerer knoglefysiologien. Det har vist sig, at knoglemetabolisme kan reguleres af metabolitter, der er afhængige af tarmmikrobiomet. Den pågældende metabolit er trimethylamin N-oxid. (TMAO). Indtil videre har der dog været få undersøgelser, der omhandler virkningen af TMAO på knoglemetabolisme, såvel som de underliggende molekylære mekanismer, og de opnåede resultater er ikke afgørende.
Projektet har til formål at fremme systematisk fysisk aktivitet, der ikke kun forbedrer BMD, men også velvære for enhver, der træner. Ved at øge tilgængeligheden af aktiveringsprogrammer understøtter dette projekt mobiliseringen af samfundet. Desuden giver de forebyggende undersøgelser, der udføres blandt personer, der er kvalificeret til projektet, mulighed for tidlig opdagelse af en øget risiko for at udvikle osteoporose. Tidlig diagnosticering af sygdommen forhindrer alvorlige konsekvenser i fremtiden og øger chancerne for en fuldstændig helbredelse. Samtidig vil projektet gennemføre banebrydende forskning, der sigter mod at højne kvaliteten og ekspertisen hos det videnskabelige og forskningspersonale.
Implementeringen af systematisk forebyggelse af denne tilstand er særlig vigtig, ikke kun i forbindelse med sundhed, men også på grund af de betydelige sociale og økonomiske omkostninger ved behandling af konsekvenserne af osteoporose og dens tilknyttede frakturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maja Mackowiak
- Telefonnummer: +48618355270
- E-mail: kosci@awf.poznan.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Rekruttering
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Maja Mackowiak
- Telefonnummer: +48 61 8355270
- E-mail: kosci@awf.poznan.pl
-
Kontakt:
- Robert A Olek, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder
Ekskluderingskriterier:
diagnosticeret osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øvelse
overvåget træningstræning; to gange om ugen i 12 måneder
|
overvåget træningstræning; to gange om ugen i 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: før og efter 12 måneders intervention
|
BMD ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
før og efter 12 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmarkører
Tidsramme: før og efter 12 måneders intervention
|
C-terminalt telopeptid af type 1 kollagen aminoterminalt propeptid af type I procollagen trimethylamin N-oxid mikroRNA komplet blodtælling
|
før og efter 12 måneders intervention
|
|
fysiske konditionstests
Tidsramme: før og efter 12 måneders intervention
|
håndgrebsstyrke maksimalt lodret spring Chester step test
|
før og efter 12 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .