- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606769
Fysieke activiteit garandeert botdichtheid. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Botweefsel biedt het lichaam niet alleen ondersteunende functies en beschermt organen tegen letsel, maar is ook een metabolisch actief weefsel dat de goede werking van andere organen beïnvloedt. Daarom zijn botten essentieel voor de algehele gezondheid en kwaliteit van leven. Botten ondergaan een constante interne hermodellering. Bij langdurige resorptiedominantie neemt de botmassa af, wat gepaard gaat met een verslechtering van de microarchitectuur, wat leidt tot verminderde botsterkte. Deze pathologische aandoening wordt osteoporose genoemd en is een van de meest voorkomende botziekten ter wereld.
De laatste jaren is er steeds meer discussie over de gunstige invloed van fysieke activiteit op de menselijke gezondheid. Algemeen begrepen fysieke activiteit beïnvloedt het skeletstelsel, wat zich vertaalt in de stimulatie van processen die verband houden met botvorming in het lichaam. Het is erg belangrijk dat oefeningen regelmatig worden uitgevoerd. Bij vrouwen in de pre-menopauze die regelmatig aan fysieke activiteit deelnemen, is een grotere botmineraaldichtheid (BMD) waargenomen vergeleken met een groep vrouwen die niet aan enige fysieke activiteit deelnemen. Daarom is er behoefte aan het bevorderen van fysieke activiteit en het afstemmen van fysieke activiteiten op de behoeften die voortkomen uit zowel de principes van de preventie van osteoporose als de leeftijd of hormonale status van vrouwen.
Het is belangrijk op te merken dat het verlies van botweefsel pijnloos is en asymptomatisch verloopt, waardoor de botten geleidelijk zwakker worden. Daarom is het erg belangrijk om onderzoeken uit te voeren die de voortgang van botresorptie diagnosticeren. Een mijlpaal in de diagnose van osteoporose is ongetwijfeld de dual-energy röntgenabsorptiometrietest. (DXA). Circulerende microRNA's (miRNA's) kunnen mogelijk dienen als een aantrekkelijk alternatief of aanvulling op het diagnostische arsenaal en een groter prognostisch potentieel bieden dan conventionele markers. Bovendien blijkt uit een toenemend aantal onderzoeken dat het darmmicrobioom een sleutelfactor kan zijn bij het reguleren van de botfysiologie. Er is aangetoond dat het botmetabolisme kan worden gereguleerd door metabolieten die afhankelijk zijn van het darmmicrobioom. De betreffende metaboliet is trimethylamine N-oxide. (TMAO). Tot nu toe zijn er echter weinig onderzoeken gedaan naar de impact van TMAO op het botmetabolisme, evenals naar de onderliggende moleculaire mechanismen, en de verkregen resultaten zijn niet doorslaggevend.
Het project heeft tot doel systematische fysieke activiteit te bevorderen die niet alleen de BMD verbetert, maar ook het welzijn van iedereen die traint. Door de beschikbaarheid van activeringsprogramma's te vergroten, ondersteunt dit project de mobilisatie van de samenleving. Bovendien maken de preventieve onderzoeken die worden uitgevoerd onder personen die in aanmerking komen voor het project het mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van osteoporose vroegtijdig te detecteren. Een vroege diagnose van de ziekte voorkomt ernstige gevolgen in de toekomst en vergroot de kans op volledige genezing. Tegelijkertijd zal het project baanbrekend onderzoek uitvoeren dat gericht is op het verbeteren van de kwaliteit en excellentie van het wetenschappelijke en onderzoekspersoneel.
De implementatie van systematische preventie voor deze aandoening is niet alleen van bijzonder belang in de context van de gezondheid, maar ook vanwege de aanzienlijke sociale en financiële kosten van de behandeling van de gevolgen van osteoporose en de daarmee samenhangende fracturen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen
Uitsluitingscriteria:
gediagnosticeerde osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
begeleide oefentraining; tweemaal per week gedurende 12 maanden
|
begeleide oefentraining; tweemaal per week gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: voor en na twaalf maanden interventie
|
BMD met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DXA)
|
voor en na twaalf maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed markers
Tijdsspanne: voor en na twaalf maanden interventie
|
C-terminaal telopeptide van type 1 collageen aminoterminaal propeptide van type I procollageen trimethylamine N-oxide microRNA volledig bloedbeeld
|
voor en na twaalf maanden interventie
|
|
fysieke fitheidstesten
Tijdsspanne: voor en na twaalf maanden interventie
|
handgreepsterkte maximale verticale sprong Chester-staptest
|
voor en na twaalf maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .