- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606769
A fizikai aktivitás garantálja a csontsűrűséget. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csontszövet amellett, hogy a szervezetet támogató funkciókkal látja el és megvédi a szerveket a sérülésektől, metabolikusan aktív szövet, amely befolyásolja más szervek megfelelő működését. Ezért a csontok elengedhetetlenek az általános egészséghez és az életminőséghez. A csontok állandó belső átalakuláson mennek keresztül. Hosszan tartó reszorpciós dominancia esetén a csonttömeg csökken, amit a mikroarchitektúra romlása kísér, ami a csontszilárdság romlásához vezet. Ezt a kóros állapotot oszteoporózisnak nevezik, és az egyik legelterjedtebb csontbetegség a világon.
Az elmúlt években egyre több vita folyik arról, hogy a fizikai aktivitás milyen jótékony hatással van az emberi egészségre. A tág értelemben vett fizikai aktivitás hatással van a csontrendszerre, ami a testben a csontképződéssel kapcsolatos folyamatok serkentésében nyilvánul meg. Nagyon fontos, hogy a gyakorlatokat rendszeresen végezzük. Azoknál a premenopauzális nőknél, akik rendszeresen végeznek fizikai aktivitást, nagyobb csontsűrűséget (BMD) figyeltek meg, mint azon nők csoportjában, akik nem vesznek részt semmilyen fizikai tevékenységben. Ezért szükség van a testmozgás népszerűsítésére és a fizikai aktivitások testreszabására mind a csontritkulás megelőzésének alapelveiből, mind a nők életkorából vagy hormonális állapotából adódó igényekhez.
Fontos megjegyezni, hogy a csontszövet elvesztése fájdalommentes és tünetmentesen halad, fokozatosan gyengíti a csontokat. Ezért nagyon fontos olyan vizsgálatokat végezni, amelyek diagnosztizálják a csontreszorpció előrehaladását. Az oszteoporózis diagnózisának mérföldköve kétségtelenül a kettős energiás röntgenabszorpciós teszt. (DXA). A keringő mikroRNS-ek (miRNS-ek) potenciálisan vonzó alternatívaként vagy kiegészítésként szolgálhatnak a diagnosztikai arzenálhoz, és nagyobb prognosztikai potenciált kínálnak, mint a hagyományos markerek. Emellett egyre több tanulmány mutatja, hogy a bél mikrobióma kulcsfontosságú tényező lehet a csontfiziológiában. Kimutatták, hogy a csontanyagcsere a bél mikrobiómától függő metabolitokkal szabályozható. A kérdéses metabolit a trimetilamin-N-oxid. (TMAO). Mindeddig azonban kevés tanulmány foglalkozott a TMAO csontanyagcserére gyakorolt hatásával, valamint a mögöttes molekuláris mechanizmusokkal, és a kapott eredmények nem meggyőzőek.
A projekt célja a szisztematikus fizikai aktivitás előmozdítása, amely nemcsak a BMD-t javítja, hanem minden sportoló egyén jólétét is. Ez a projekt az aktivációs programok elérhetőségének növelésével támogatja a társadalom mozgósítását. Továbbá a projektben részt vevő személyek körében végzett megelőző vizsgálatok lehetővé teszik a csontritkulás fokozott kockázatának korai felismerését. A betegség korai felismerése megakadályozza a súlyos következményeket a jövőben, és növeli a teljes gyógyulás esélyét. Ugyanakkor a projekt úttörő jellegű kutatást végez, amelynek célja a tudományos és kutatói személyzet minőségének és kiválóságának javítása.
Ennek az állapotnak a szisztematikus megelőzése különösen fontos nemcsak az egészséggel kapcsolatban, hanem a csontritkulás és a vele járó törések következményeinek kezelésének jelentős társadalmi és pénzügyi költségei miatt is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznan, Lengyelország, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
nők
Kizárási kritériumok:
csontritkulást diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
felügyelt gyakorlati képzés; hetente kétszer 12 hónapig
|
felügyelt gyakorlati képzés; hetente kétszer 12 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
BMD kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA)
|
12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérjelzők
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
1. típusú kollagén C-terminális telopeptidje I. típusú kollagén aminoterminális propeptide prokollagén trimetilamin N-oxid mikroRNS teljes vérkép
|
12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
|
fizikai alkalmassági tesztek
Időkeret: 12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
kézfogás erőssége maximális függőleges ugrás Chester lépésteszt
|
12 hónapos beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .