- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606769
La actividad física garantiza la densidad ósea. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido óseo, además de proporcionar al cuerpo funciones de apoyo y proteger los órganos de lesiones, es un tejido metabólicamente activo que influye en el buen funcionamiento de otros órganos. Por tanto, los huesos son esenciales para la salud general y la calidad de vida. Los huesos sufren una constante remodelación interna. Con el dominio de la resorción prolongada, la masa ósea disminuye, acompañada de un deterioro de la microarquitectura que conduce a un deterioro de la resistencia ósea. Esta condición patológica se llama osteoporosis y es una de las enfermedades óseas más extendidas en el mundo.
En los últimos años, ha habido un debate cada vez mayor sobre el impacto beneficioso de la actividad física en la salud humana. La actividad física ampliamente entendida afecta el sistema esquelético, lo que se traduce en la estimulación de procesos relacionados con la formación ósea en el cuerpo. Es muy importante que los ejercicios se realicen con regularidad. Entre las mujeres premenopáusicas que realizan actividad física regularmente, se ha observado una mayor densidad mineral ósea (DMO) en comparación con un grupo de mujeres que no realizan ninguna actividad física. Por tanto, existe la necesidad de promover la actividad física y adaptar la actividad física a las necesidades que surgen tanto de los principios de prevención de la osteoporosis como de la edad o el estado hormonal de la mujer.
Es importante señalar que la pérdida de tejido óseo es indolora y progresa de forma asintomática, debilitando gradualmente los huesos. Por ello, es muy importante realizar estudios que diagnostiquen el progreso de la resorción ósea. Un hito en el diagnóstico de la osteoporosis es sin duda la prueba de absorciometría dual de rayos X. (DXA). Los microARN circulantes (miARN) pueden servir potencialmente como una alternativa atractiva o una adición al arsenal de diagnóstico y ofrecer un mayor potencial de pronóstico que los marcadores convencionales. Además, un número cada vez mayor de estudios muestra que el microbioma intestinal puede ser un factor clave que regula la fisiología ósea. Se ha demostrado que el metabolismo óseo puede regularse mediante metabolitos dependientes del microbioma intestinal. El metabolito en cuestión es el N-óxido de trimetilamina. (TMAO). Sin embargo, hasta el momento se han realizado pocos estudios que aborden el impacto del OTMA en el metabolismo óseo, así como los mecanismos moleculares subyacentes, y los resultados obtenidos no son concluyentes.
El proyecto tiene como objetivo promover la actividad física sistemática que mejore no solo la DMO sino también el bienestar de cada individuo que hace ejercicio. Al aumentar la disponibilidad de programas de activación, este proyecto apoya la movilización de la sociedad. Además, los exámenes preventivos realizados entre las personas calificadas para el proyecto permiten la detección temprana de un mayor riesgo de desarrollar osteoporosis. El diagnóstico precoz de la enfermedad previene consecuencias graves en el futuro y aumenta las posibilidades de una cura completa. Al mismo tiempo, el proyecto emprenderá investigaciones pioneras destinadas a mejorar la calidad y la excelencia del personal científico e investigador.
La implementación de una prevención sistemática de esta afección es particularmente importante no sólo en el contexto de la salud sino también debido a los importantes costos sociales y financieros que implica el tratamiento de las consecuencias de la osteoporosis y sus fracturas asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poznan, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
mujer
Criterios de exclusión:
osteoporosis diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio
entrenamiento físico supervisado; dos veces por semana durante 12 meses
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entrenamiento físico supervisado; dos veces por semana durante 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: antes y después de 12 meses de intervención
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DMO mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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antes y después de 12 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: antes y después de 12 meses de intervención
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Telopéptido C-terminal del colágeno tipo 1 Propéptido aminoterminal del procolágeno tipo I trimetilamina N-óxido microARN hemograma completo
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antes y después de 12 meses de intervención
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pruebas de aptitud fisica
Periodo de tiempo: antes y después de 12 meses de intervención
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Fuerza de prensión manual Salto vertical máximo Prueba de paso Chester
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antes y después de 12 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades metabólicas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Otro número de subvención/financiamiento: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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