- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606769
A atividade física garante densidade óssea. (BONES)
Fizyczne Aktywnosci Gwarantem Zdrowych Kosci
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido ósseo, além de fornecer funções de suporte ao corpo e proteger os órgãos contra lesões, é um tecido metabolicamente ativo que influencia o bom funcionamento de outros órgãos. Portanto, os ossos são essenciais para a saúde geral e a qualidade de vida. Os ossos passam por constante remodelação interna. Com a dominância prolongada da reabsorção, a massa óssea diminui, acompanhada por uma deterioração da microarquitetura, levando ao comprometimento da resistência óssea. Essa condição patológica é chamada de osteoporose e é uma das doenças ósseas mais difundidas no mundo.
Nos últimos anos, tem havido uma discussão crescente sobre o impacto benéfico da atividade física na saúde humana. A atividade física amplamente compreendida afeta o sistema esquelético, o que se traduz na estimulação de processos relacionados à formação óssea no corpo. É muito importante que os exercícios sejam realizados regularmente. Entre as mulheres na pré-menopausa que praticam atividade física regularmente, foi observada maior densidade mineral óssea (DMO) em comparação com um grupo de mulheres que não praticam nenhuma atividade física. Portanto, existe a necessidade de promover a actividade física e de adaptar as actividades físicas de acordo com as necessidades decorrentes tanto dos princípios da prevenção da osteoporose como da idade ou estado hormonal das mulheres.
É importante ressaltar que a perda de tecido ósseo é indolor e progride de forma assintomática, enfraquecendo gradativamente os ossos. Portanto, é muito importante a realização de estudos que diagnostiquem a evolução da reabsorção óssea. Um marco no diagnóstico da osteoporose é, sem dúvida, o exame de absorciometria radiológica de dupla energia. (DXA). Os microRNAs circulantes (miRNAs) podem servir potencialmente como uma alternativa atraente ou adição ao arsenal diagnóstico e oferecer maior potencial prognóstico do que os marcadores convencionais. Além disso, um número crescente de estudos mostra que o microbioma intestinal pode ser um fator chave na regulação da fisiologia óssea. Foi demonstrado que o metabolismo ósseo pode ser regulado por metabólitos dependentes do microbioma intestinal. O metabólito em questão é o N-óxido de trimetilamina. (TMAO). No entanto, até ao momento, existem poucos estudos que abordem o impacto do TMAO no metabolismo ósseo, bem como os mecanismos moleculares subjacentes, e os resultados obtidos não são conclusivos.
O projeto visa promover a atividade física sistemática que melhore não só a DMO, mas também o bem-estar de cada indivíduo que se exercita. Ao aumentar a disponibilidade de programas de ativação, este projeto apoia a mobilização da sociedade. Além disso, os exames preventivos realizados entre os habilitados para o projeto permitem detectar precocemente um risco aumentado de desenvolvimento de osteoporose. O diagnóstico precoce da doença evita consequências graves no futuro e aumenta as chances de cura completa. Ao mesmo tempo, o projeto realizará pesquisas pioneiras destinadas a melhorar a qualidade e a excelência do pessoal científico e de investigação.
A implementação de uma prevenção sistemática desta condição é particularmente importante não só no contexto da saúde, mas também devido aos significativos custos sociais e financeiros do tratamento das consequências da osteoporose e das fracturas associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznan, Polônia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
mulheres
Critérios de exclusão:
osteoporose diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício
treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses
|
treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade mineral óssea
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
|
DMO usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
antes e depois de 12 meses de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcadores sanguíneos
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
|
Telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo 1 propeptídeo aminoterminal do tipo I procolágeno trimetilamina N-óxido microRNA hemograma completo
|
antes e depois de 12 meses de intervenção
|
|
testes de aptidão física
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
|
força de preensão manual salto vertical máximo Chester step test
|
antes e depois de 12 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Olek, professor, Poznań University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Metabólicas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- RO_NdS_MNiSW2024
- NdS-II/SP/0364/2023/01 (Número de outro subsídio/financiamento: Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .