Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konopné čípky a Mindful Compassion Online skupiny pro sexuální fungování

27. září 2024 aktualizováno: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Předběžná studie zaměřená na používání konopných čípků a online skupin Mindful Compassion pro sexuální fungování u žen po gynekologické léčbě rakoviny

Cíl výzkumu: Zjistit, jak může online intervence všímavého soucitu s konopnými čípky snížit vaginální bolest během sexuální intimity u žen po gynekologické léčbě rakoviny. Očekává se také, že výsledky zvýší sexuální fungování, pohodu, sexuální vlastní účinnost a kvalitu života.

Výzkumný záměr: Pokud kombinovaná intervence všímavého soucitu a konopných čípků snižuje vaginální bolest a podporuje sexuální a celkovou pohodu, pak by se tento výzkum opakoval v širším měřítku se zaměřením na psychosexuální služby.

Krátký přehled zásahu:

Všímavost byla neoficiálně diskutována při snižování symptomů vaginální bolesti a zvyšování celkové pohody. Nový přístup k léčbě bolesti zahrnuje léčebné konopí, které může být kanabidiol, tetrahydrokanabinol nebo obojí. Vaginální čípky nevytvářejí euforické vzrušení stejným způsobem jako perorální použití, včetně inhalace.

Kvantitativně bude randomizace založena na tom, zda účastníci používají konopné čípky nebo ne. Tato studie nenáhodně nerozděluje skupiny konopí z důvodu zákonnosti ve Spojeném království. Mezi účastníky bylo 83 souhlasných účastníků. Z toho 41 užívalo konopné čípky. Intervence trvala jeden měsíc a sledování trvalo dvanáct týdnů. Kvalitativně bylo účastníkům během studie položeno přibližně osm otevřených otázek zpětné vazby.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum zabývající se intervencemi založenými na všímavosti nebo užíváním léčebného konopí k podpoře sexuální bolesti je omezený a sexuální bolest často zůstává neohlášená, což může vést ke zhoršení psychické pohody. Kromě toho jsou sexuální problémy spojené s bolestí a souvisejícím emocionálním utrpením často přehlíženy u pacientů se sexuální bolestí, zejména mezi těmi, kteří jsou po léčbě rakoviny. Tento výzkum si klade za cíl prokázat účinnost on-line intervence soucitu a konopných čípků, které pomáhají minimalizovat sexuální bolest a zvyšují pohodu. Tento výzkum se rozhodl poskytnout všímavý soucit online, protože by se ekonomicky zaměřoval na komplexnější a rozmanitější skupinu. Tato předběžná studie zkoumala, jak může pozorná intervence soucitu v kombinaci s konopnými čípky pomoci minimalizovat sexuální bolest a zároveň zlepšit sexuální funkce, pohodu, sexuální vlastní účinnost a kvalitu života.

Mezi hlavní cvičení patřila všímavost, dýchání, relaxační techniky, všímavost smyslů a těla a pochopení sebe sama. Tato cvičení zahrnovala třímodelový systém emocí, jak věnovat pozornost kognitivním a fyzickým vzorcům spojeným s bolestivým sexem a jak přijmout a soucit se sebou samým s méně symptomy. Intervence všímavého soucitu zahrnovala psychosexuální výchovu a vaginální bolest, třímodelový systém emocí a sexuální bolesti, praktikování všímavého soucitu a stupňovanou praxi a péči o sebe, účinnost a vztah k anatomii.

Byla podporována domácí cvičení, včetně vzdělávání, školení, modelování a podpory. Tato studie se zabývala zpětnou vazbou a podporou spolu s diskusí o vzdělávacích složkách, školení, modelování a umožnění.

Vývoj intervence všímavého soucitu byl založen na taxonomii technik změny chování. To bylo použito, protože taxonomie technik změny chování byla přísně testována, aby se prokázala účinnost při podpoře intervencí spojených se změnou chování. 93 technik změny chování je aktivní složkou změny chování a každá intervence se pravděpodobně skládá z více než jedné techniky změny chování a slouží k tomu, že má více než jednu funkci. Intervence v této studii zahrnovala dvanáct domén, z nichž bylo identifikováno dvacet tři z 93 technik změny chování uvedených v taxonomii technik změny chování. Výběr těchto domén využíval triangulační proces k zajištění konzistence při mapování technik změny chování k intervenci.

Randomizace byla založena na tom, zda účastníci již konopné čípky užívali nebo ne. Ti, kteří používali konopné čípky jako součást svého sexuálního života, by tak činili nejméně měsíc. Byly zde celkem čtyři skupiny, včetně skupiny pouze s konopnými čípky, skupiny pouze s všímavým soucitem, kombinované skupiny všímavého soucitu a konopných čípků a skupiny s běžnou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci byli přiděleni pouze ke konopí a doplňkové skupiny konopí by již používaly konopné čípky.
  • Během posledního měsíce musela mít vaginální sex
  • Musí být alespoň 6 měsíců po léčbě rakoviny
  • Musí mít sídlo ve Spojeném království
  • Musel zažít sexuální bolest
  • Absence souběžně se vyskytujících potíží
  • Musí být starší 18 let
  • Musí umět číst a psát anglicky.
  • Skóre screeningu zdravotního stavu pacienta se musí pohybovat mezi 0-9 mírné
  • Skríningové skóre generalizované úzkostné poruchy se musí pohybovat mezi 0-9, mírné

Kritéria vyloučení:

  • Poslední měsíc jsem se nepokusila o vaginální styk
  • Mít souběžné potíže
  • Stále podstupují léčbu rakoviny nebo do 6 měsíců po léčbě rakoviny, jako je chemoterapie, operace nebo ozařování
  • Ve věku do 18 let
  • Potíže se čtením a psaním v angličtině
  • Necítí bolest při vaginálním pohlavním styku.
  • Skóre screeningu zdravotního stavu pacientů se pohybovalo mezi středně těžkým a těžkým - 10-27
  • Celkové skóre screeningu úzkosti se pohybovalo mezi 10-21.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online týdeník všímavého soucitu po dobu čtyř týdnů
Cvičení všímavého soucitu
Online týdeník všímavého soucitu po dobu čtyř týdnů
Experimentální: Konopné čípky a online soucit s vaginální bolestí
Konopné čípky a online soucit s vaginální bolestí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o dotazník o 7 položkách s 5 kategoriemi odpovědí, které se zabývají aspekty fungování a pocitů pohody. Kategorie odpovědí zahrnují 1 = žádný čas až 5 = celý čas. Cronbachovo alfa pro dotazník je 0,89-0,91. Neexistuje žádné obrácené bodování. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž druhé jmenované představuje nejvyšší úroveň pohody. Cronbachovo alfa v této studii bylo 0,85.
0, 4 a 12 týdnů
State Self-compassion Short Form
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o měření 12 položek s 5 kategoriemi odpovědí, 1 = téměř nikdy až 5 = téměř vždy, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým. Dotazník měří sebelaskavost versus. Sebeposouzení, obyčejná lidskost versus izolace a všímavost versus přílišná identifikace s bolestivými myšlenkami a emocemi. Spolehlivost Cronbach alfa se pohybuje mezi 0,68 a 0,78. Cronbachovo alfa v této studii bylo 0,73.
0, 4 a 12 týdnů
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o 19 položek měření sexuální bolesti, sexuální touhy, orgasmu, lubrikace a sexuální spokojenosti s pěti kategoriemi odezvy. Rozsah skóre je 2,0 až 36,0, přičemž 26,0 je hranice pro sexuální dysfunkci. Příklady otázek zahrnují: Jak často jste během posledních 4 týdnů pociťovali nepohodlí nebo bolest při vaginální penetraci? a Jak byste za poslední 4 týdny ohodnotili svou míru nepohodlí nebo bolesti během nebo po vaginální penetraci? Cronbachovo alfa pro tento dotazník je 0,820 a vyšší. Pro tuto studii bylo Cronbachovo alfa 0,750.
0, 4 a 12 týdnů
Škála sexuální self-efficacy pro ženské sexuální fungování
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o měřítko 37 položek, které zahrnuje aspekty ženské sexuality, jako je vzrušení, touha, orgasmus, bolest a spokojenost. Toto je kategorie 10 odpovědí. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 10, 11 až 20 a 21 až 30 a představuje nízkou, střední a vysokou úroveň vlastní účinnosti. Příklady otázek zahrnují předvídání, přemýšlení o pohlavním styku, pohlavní styk bez strachu nebo úzkosti a Zapojování se do pohlavního styku bez bolesti nebo nepohodlí. Cronbach alpha je 0,930 pro tento dotazník. Pro tuto studii bylo Cronbachovo alfa 0,852
0, 4 a 12 týdnů
Stručná stupnice kvality života
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Dotazník o 8 položkách s pěti kategoriemi odpovědí zaměřenými na spokojenost se sebou samým, přáteli, rodinou a kreativitou. Tato stupnice je hodnocena transformací skóre jednotlivých položek ze stupnice 1 až 5 na stupnici 0 až 100. Mezi příklady odpovědí patří, jak považuji svůj život za nezbytný pro svou kvalitu života a jak jsem spokojený se svými přáteli a přátelstvím: Cronbach alpha je 0,760 pro tento dotazník. Pro tuto studii bylo Cronbachovo alfa 0,789.
0, 4 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • London Met Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy sexuální bolesti

Klinické studie na Všímavý – soucit

Předplatit