Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суппозитории каннабиса и онлайн-группы осознанного сострадания для сексуального функционирования

27 сентября 2024 г. обновлено: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Предварительное исследование использования суппозиториев каннабиса и онлайн-групп осознанного сострадания для сексуального функционирования среди женщин после лечения гинекологического рака

Цель исследования: определить, как онлайн-интервенция осознанного сострадания в сочетании со свечами каннабиса может уменьшить вагинальную боль во время сексуальной близости у женщин после лечения гинекологического рака. Ожидается также, что результаты повысят сексуальное функционирование, благополучие, сексуальную самоэффективность и качество жизни.

Цель исследования: если сочетание осознанного сострадания и применения суппозиториев каннабиса уменьшит вагинальную боль и поддержит сексуальное и общее благополучие, то это исследование будет повторено в более широком масштабе, нацеленным на психосексуальные услуги.

Краткий обзор вмешательства:

По некоторым данным, осознанность способствует уменьшению симптомов вагинальной боли и улучшению общего самочувствия. Новый подход к обезболиванию включает медицинский каннабис, который может представлять собой каннабидиол, тетрагидроканнабинол или и то, и другое. Вагинальные суппозитории не вызывают эйфорического эффекта в отличие от перорального применения, включая ингаляции.

В количественном отношении рандомизация будет зависеть от того, используют ли участники суппозитории с каннабисом или нет. Это исследование не рандомизирует группы, употребляющие каннабис, в связи с законностью Соединенного Королевства. В число участников вошли восемьдесят три участника, давших согласие. Из них сорок один употреблял суппозитории с каннабисом. Вмешательство продолжалось один месяц, а последующее наблюдение длилось двенадцать недель. Качественно на протяжении всего исследования участникам задавалось примерно восемь открытых вопросов для обратной связи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования, посвященные вмешательствам, основанным на осознанности, или использованию медицинского каннабиса для облегчения сексуальной боли, ограничены, и часто о сексуальной боли не сообщается, что может привести к ухудшению психологического благополучия. Кроме того, сексуальные проблемы, связанные с болью и связанными с ними эмоциональными страданиями, часто упускаются из виду у пациентов с сексуальной болью, особенно среди тех, кто проходит лечение после рака. Это исследование направлено на установление эффективности онлайн-вмешательства осознанного сострадания в сочетании со свечами каннабиса, которое помогает минимизировать сексуальную боль и улучшить самочувствие. В ходе этого исследования было решено реализовать осознанное сострадание в Интернете, поскольку оно будет экономически нацелено на более обширную и разнообразную группу. В этом предварительном исследовании изучалось, как осознанное вмешательство сострадания в сочетании со свечами каннабиса может помочь минимизировать сексуальную боль, одновременно улучшая сексуальную функцию, благополучие, сексуальную самоэффективность и качество жизни.

Основные упражнения включали осознанность, дыхание, техники релаксации, осознанность чувств и тела и понимание себя. Эти упражнения включали в себя трехмодельную систему эмоций: как обращать внимание на когнитивные и физические паттерны, связанные с болезненным сексом, а также на принятие и сострадание к себе с меньшим количеством симптомов. Вмешательство осознанного сострадания включало психосексуальное образование и вагинальную боль, трехмодельную систему эмоций и сексуальной боли, практику осознанного сострадания и ступенчатую практику, а также уход за собой, эффективность и связь с анатомией.

Поощрялись домашние задания, включая образование, обучение, моделирование и предоставление возможностей. На протяжении всего исследования учитывались обратная связь и поддержка, а также обсуждение образовательных компонентов, обучения, моделирования и предоставления возможностей.

Развитие метода осознанного сострадания было основано на таксономии техник изменения поведения. Это было использовано, потому что таксономия методов изменения поведения была тщательно проверена, чтобы доказать эффективность в поддержке вмешательств, связанных с изменением поведения. 93 метода изменения поведения являются активными ингредиентами изменения поведения, и каждое вмешательство, вероятно, будет состоять из более чем одного метода изменения поведения и выполнять более чем одну функцию. Вмешательство в этом исследовании включало двенадцать областей, из которых были идентифицированы двадцать три из 93 методов изменения поведения, перечисленных в таксономии методов изменения поведения. При выборе этих областей использовался процесс триангуляции, чтобы обеспечить согласованность в сопоставлении методов изменения поведения с вмешательством.

Рандомизация основывалась на том, употребляли ли участники уже суппозитории с каннабисом или нет. Те, кто употреблял суппозитории с каннабисом в своей сексуальной жизни, делали это как минимум в течение месяца. Всего было четыре группы, в том числе группа, употреблявшая только суппозитории каннабиса, группа, применявшая только осознанное сострадание, комбинированная группа осознанного сострадания и суппозиториев каннабиса и группа, придерживавшаяся обычного ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участникам было поручено употреблять только каннабис, а дополнительные группы, употребляющие каннабис, уже использовали суппозитории с каннабисом.
  • Должен был заниматься вагинальным сексом в течение последнего месяца.
  • Должно пройти не менее 6 месяцев после лечения рака.
  • Должен находиться в Соединенном Королевстве.
  • Должно быть, испытал сексуальную боль
  • Отсутствие сопутствующих трудностей
  • Должен быть в возрасте 18 лет или старше
  • Должен уметь читать и писать по-английски.
  • Оценка состояния здоровья пациента должна находиться в диапазоне от 0 до 9 легкой степени тяжести.
  • Оценка скрининга генерализованного тревожного расстройства должна находиться в диапазоне от 0 до 9, легкая степень.

Критерии исключения:

  • За последний месяц не предпринимали попыток вагинального полового акта.
  • Есть сопутствующие трудности
  • Все еще проходите лечение рака или в течение 6 месяцев после лечения рака, такого как химиотерапия, операция или лучевая терапия
  • Возраст младше 18 лет
  • Трудности с чтением и письмом на английском языке
  • Отсутствие боли во время вагинального полового акта.
  • Оценка состояния здоровья пациентов варьировалась от умеренной до тяжелой - 10-27.
  • Показатель скрининга генерализованной тревоги варьировал от 10 до 21.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-курс «Осознанное сострадание» еженедельно в течение четырех недель.
Упражнения на осознанное сострадание
Онлайн-курс «Осознанное сострадание» еженедельно в течение четырех недель.
Экспериментальный: Свечи каннабиса и онлайн-сострадание при вагинальной боли
Свечи каннабиса и онлайн-сострадание при вагинальной боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шорт Уорвик-Эдинбургская шкала психического благополучия
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это анкета из 7 пунктов с 5 категориями ответов, в которой рассматриваются функциональные и чувственные аспекты благополучия. Категории ответов включают от 1 = ни разу до 5 = всегда. Альфа Кронбаха по опроснику составляет 0,89-0,91. Обратного подсчета очков нет. Баллы варьируются от 7 до 35, где последний соответствует наивысшему уровню благополучия. Альфа Кронбаха в этом исследовании составляла 0,85.
0, 4 и 12 недель
Краткая форма государственного самосострадания
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это показатель из 12 пунктов с 5 категориями ответов: от 1 = почти никогда до 5 = почти всегда, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания. Анкета измеряет доброту к себе по сравнению с. Самоосуждение, человечность против изоляции и осознанность против чрезмерной идентификации с болезненными мыслями и эмоциями. Надежность альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,68 до 0,78. Альфа Кронбаха в этом исследовании составляла 0,73.
0, 4 и 12 недель
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это показатель сексуальной боли, сексуального влечения, оргазма, смазки и сексуального удовлетворения из 19 пунктов с пятью категориями ответов. Диапазон баллов составляет от 2,0 до 36,0, причем 26,0 соответствует сексуальной дисфункции. Примеры вопросов: Как часто за последние 4 недели вы испытывали дискомфорт или боль во время вагинального проникновения? и Как бы вы оценили уровень дискомфорта или боли за последние 4 недели во время или после вагинального проникновения? Альфа Кронбаха для этого опросника равна 0,820. и выше. Для настоящего исследования альфа Кронбаха составляла 0,750.
0, 4 и 12 недель
Шкала сексуальной самоэффективности для женского сексуального функционирования
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это опросник из 37 пунктов, который охватывает такие аспекты женской сексуальности, как возбуждение, желание, оргазм, боль и удовлетворение. Это 10-категория ответа. Баллы варьируются от 0 до 10, от 11 до 20 и от 21 до 30 и представляют собой низкий, средний и высокий уровни самоэффективности. Примеры вопросов включают в себя ожидание, размышление, половой акт без страха и беспокойства и вступление в половой акт без боли и дискомфорта. Альфа Кронбаха равна 0,930. для этой анкеты. Для настоящего исследования альфа Кронбаха составляла 0,852.
0, 4 и 12 недель
Краткая шкала качества жизни
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Анкета из 8 пунктов с пятью категориями ответов, посвященная удовлетворенности собой, друзьями, семьей и творчеством. Эта шкала оценивается путем преобразования оценок отдельных пунктов из шкалы от 1 до 5 в шкалу от 0 до 100. Примеры ответов включают в себя то, что я считаю свою жизнь необходимой для моего качества жизни, и я удовлетворен своими друзьями и дружбой: Альфа Кронбаха равна 0,760. для этой анкеты. Для настоящего исследования альфа Кронбаха составляла 0,789.
0, 4 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться