Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabisstikpiller og Mindful Compassion Online-grupper til seksuel funktion

27. september 2024 opdateret af: Samantha Banbury, London Metropolitan University

En foreløbig undersøgelse, der ser på brugen af ​​cannabisstikpiller og Mindful Compassion online-grupper til seksuel funktion blandt kvinder efter gynækologisk kræftbehandling

Forskningsmål: At bestemme, hvordan en online mindful-compassion-intervention sammen med cannabisstikpiller kan reducere vaginale smerter under seksuel intimitet blandt kvinder efter gynækologisk kræftbehandling. Resultaterne håbes også at øge den seksuelle funktion, velvære, seksuel selvstændighed og livskvalitet.

Forskningsintention: Hvis den kombinerede mindful compassion og cannabisstikpilleintervention reducerer vaginal smerte og understøtter seksuel og generel velvære, så ville denne forskning blive gentaget i større skala rettet mod psykoseksuelle tjenester.

En kort oversigt over interventionen:

Mindfulness er blevet anekdotisk diskuteret for at reducere symptomer på vaginal smerte og øge det generelle velvære. En ny tilgang til smertebehandling omfatter medicinsk cannabis, som kan være cannabidiol, tetrahydrocannabinol eller begge dele. Vaginale stikpiller skaber ikke en euforisk høj på samme måde som oral brug, inklusive inhalation.

Kvantitativt vil randomisering være baseret på, om deltagerne bruger cannabisstikpiller eller ej. Denne undersøgelse randomiserer ikke til cannabisgrupper på grund af lovligheden i Det Forenede Kongerige. Deltagerne omfattede treogfirs samtykkende deltagere. Af disse brugte enogfyrre cannabisstikpiller. Interventionen blev leveret i en måned, og opfølgningen var på tolv uger. Kvalitativt blev deltagerne stillet omkring otte åbne feedbackspørgsmål gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning, der ser på mindfulness-baserede interventioner eller brugen af ​​medicinsk cannabis til at understøtte seksuel smerte, er begrænset, og ofte bliver seksuel smerte ikke rapporteret, hvilket kan føre til kompromitteret psykologisk velvære. Derudover overses seksuelle problemer forbundet med smerte og relateret følelsesmæssig lidelse ofte hos patienter med seksuel smerte, især blandt dem, der er i behandling efter kræft. Denne forskning har til formål at fastslå effektiviteten af ​​en online mindful compassion-intervention suppleret med cannabisstikpiller for at hjælpe med at minimere seksuel smerte og øge velvære. Denne forskning besluttede at levere opmærksom medfølelse online, fordi den økonomisk ville målrette mod en mere omfattende og forskelligartet gruppe. Denne foreløbige undersøgelse undersøgte, hvordan en mindful compassion-intervention kombineret med cannabisstikpiller kan hjælpe med at minimere seksuel smerte og samtidig forbedre seksuel funktion, velvære, seksuel selveffektivitet og livskvalitet.

Hovedøvelserne omfattede mindfulness, vejrtrækning, afspændingsteknikker, Mindfulness af sanser og krop og forståelse af selvet. Disse øvelser inkorporerede det tre-model system af følelser, hvordan man tager hensyn til de kognitive og fysiske mønstre forbundet med smertefuld sex, og mod accept og selvmedfølelse med færre symptomer. Den mindful-compassion-intervention omfattede psykoseksuel uddannelse og vaginal smerte, tre-modelsystemet af følelser og seksuel smerte, praktisering af mindful compassion og graderet praksis og egenomsorg, effektivitet og forholdet til anatomi.

Lektieøvelser, herunder uddannelse, træning, modellering og aktivering, blev opmuntret. Feedback og støtte, sammen med diskussion af de pædagogiske komponenter, træning, modellering og aktivering, blev behandlet gennem hele denne undersøgelse.

Udviklingen af ​​mindful compassion intervention har været baseret på en taksonomi af adfærdsændringsteknikker. Dette er blevet brugt, fordi taksonomien af ​​adfærdsændringsteknikker er blevet grundigt testet for at bevise effektiviteten i at understøtte interventioner forbundet med ændringsadfærd. De 93 adfærdsændringsteknikker er de aktive ingredienser i adfærdsændringer, og hver intervention vil sandsynligvis bestå af mere end én adfærdsændringsteknik og tjene som havende mere end én funktion. Interventionen i denne undersøgelse omfattede tolv domæner, hvoraf treogtyve ud af de 93 adfærdsændringsteknikker, der er opført i taksonomien for adfærdsændringsteknik, blev identificeret. Udvælgelsen af ​​disse domæner brugte en trianguleringsproces for at sikre konsistens i kortlægningen af ​​adfærdsændringsteknikkerne til interventionen.

Randomisering var baseret på, om deltagerne allerede brugte cannabisstikpiller eller ej. De, der brugte cannabisstikpiller som en del af deres sexliv, ville have gjort det i mindst en måned. Der var i alt fire grupper, herunder en gruppe med kun cannabisstikpiller, en gruppe med kun medfølelse, en kombineret gruppe med mindful compassion og cannabisstikpiller og en gruppe med omsorg som sædvanlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne blev kun tildelt cannabis, og cannabis-tilskudsgrupper ville allerede bruge cannabisstikpiller.
  • Skal have deltaget i vaginal sex inden for den sidste måned
  • Skal være mindst 6 måneder efter kræftbehandling
  • Skal være baseret i Storbritannien
  • Må have oplevet seksuel smerte
  • Et fravær af samtidige vanskeligheder
  • Skal være fyldt 18 år eller ældre
  • Skal kunne læse og skrive engelsk.
  • Patientsundhedsscreeningsscore skal ligge mellem 0-9 mild
  • Screeningsscore for generaliseret angst skal ligge mellem 0-9, mild

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke forsøgt vaginalt samleje i den sidste måned
  • Har samtidige vanskeligheder
  • Er stadig i kræftbehandling eller inden for 6 måneder efter kræftbehandling såsom kemoterapi, operation eller stråling
  • Alder under 18 år
  • Læse- og skrivevanskeligheder på engelsk
  • Ikke oplever smerte under vaginalt samleje.
  • Patientsundhedsscreeningsscore varierede mellem moderat til svær - 10-27
  • Generaliseret angstscreeningsscore varierede mellem 10-21.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online mindful-compassion ugentligt i fire uger
Mindful compassion øvelser
Online mindful-compassion ugentligt i fire uger
Eksperimentel: Cannabisstikpiller og online mindful-compassion for vaginal smerte
Cannabisstikpiller og online mindful-compassion for vaginal smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Short Warwick -Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et spørgeskema på 7 punkter med 5 svarkategorier, der ser på funktions- og følelsesaspekter af velvære. Svarkategorierne inkluderer 1=ingen af ​​tiden til 5=hele tiden. Cronbach alfa for spørgeskemaet er 0,89-0,91. Der er ingen omvendt scoring. Score varierer fra 7 til 35, hvor sidstnævnte er det højeste niveau af velvære. Cronbach alfa i denne undersøgelse var 0,85.
0, 4 og 12 uger
Stat selvmedfølelse Kort Form
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et mål på 12 punkter med 5 svarkategorier, 1 = næsten aldrig til 5 = næsten altid, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse. Spørgeskemaet måler selvvenlighed versus. Selvbedømmelse, almindelig menneskelighed versus isolation og mindfulness versus overidentifikation med smertefulde tanker og følelser. Pålidelighed Cronbach alfa-området mellem 0,68 og 0,78. Cronbach alfa i denne undersøgelse var 0,73.
0, 4 og 12 uger
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et mål på 19 punkter for seksuel smerte, seksuel lyst, orgasme, smøring og seksuel tilfredshed med fem svarkategorier. Scoreintervallet er 2,0 til 36,0, hvor 26,0 er snittet for seksuel dysfunktion. Eksempler på spørgsmål omfatter: I løbet af de sidste 4 uger, hvor ofte oplevede du ubehag eller smerte under vaginal penetrering? og i løbet af de sidste 4 uger, hvordan ville du vurdere dit niveau af ubehag eller smerte under eller efter vaginal penetration? Cronbach alpha for dette spørgeskema er .820 og højere. For den nuværende undersøgelse var Cronbach alpha .750.
0, 4 og 12 uger
Seksuel selveffektivitetsskala for kvindelig seksuel funktion
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Dette er et mål på 37 elementer, som omfatter aspekter af kvindelig seksualitet såsom ophidselse, lyst, orgasme, smerte og tilfredshed. Dette er en 10 svarkategori. Scoren går fra 0 til 10, 11 til 20 og 21 til 30 og repræsenterer lave, moderate og høje selveffektivitetsniveauer. Eksempler på spørgsmål omfatter at foregribe, tænke på, have samleje uden frygt eller angst og deltage i samleje uden smerte eller ubehag. Cronbach alpha er .930 til dette spørgeskema. For den nuværende undersøgelse var Cronbach alpha .852
0, 4 og 12 uger
Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: 0, 4 og 12 uger
Et spørgeskema på 8 punkter med fem svarkategorier, der ser på tilfredshed med sig selv, venner, familie og kreativitet. Denne skala scores ved at transformere de individuelle emnescores fra en skala fra 1 til 5 til en skala fra 0 til 100. Eksempler på svar inkluderer, hvordan jeg ser mit liv som nødvendigt for min livskvalitet, og jeg er tilfreds med mine venner og venskab: Cronbach alpha er 0,760 til dette spørgeskema. For den nuværende undersøgelse var Cronbach alpha .789.
0, 4 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • London Met Uni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelle smerteforstyrrelser

Kliniske forsøg med Mindful - medfølelse

Abonner