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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06607835
Suppositoires de cannabis et groupes en ligne Mindful Compassion pour le fonctionnement sexuel
Une étude préliminaire portant sur l'utilisation de suppositoires de cannabis et de groupes en ligne Mindful Compassion pour le fonctionnement sexuel chez les femmes après un traitement contre un cancer gynécologique
Objectif de la recherche : Déterminer comment une intervention de compassion consciente en ligne associée à des suppositoires de cannabis pourrait réduire les douleurs vaginales pendant l'intimité sexuelle chez les femmes après un traitement contre le cancer gynécologique. Les résultats devraient également améliorer le fonctionnement sexuel, le bien-être, l'auto-efficacité sexuelle et la qualité de vie.
Intention de recherche : Si l'intervention combinée de compassion consciente et de suppositoire de cannabis réduit les douleurs vaginales et favorise le bien-être sexuel et général, alors cette recherche serait répétée à plus grande échelle en ciblant les services psychosexuels.
Un bref aperçu de l’intervention :
La pleine conscience a été discutée de manière anecdotique pour réduire les symptômes de douleurs vaginales et augmenter le bien-être général. Une nouvelle approche de la gestion de la douleur comprend le cannabis médical, qui peut être du cannabidiol, du tétrahydrocannabinol ou les deux. Les suppositoires vaginaux ne créent pas un effet euphorique de la même manière que l'utilisation orale, y compris l'inhalation.
Quantitativement, la randomisation sera basée sur le fait que les participants utilisent ou non des suppositoires de cannabis. Cette étude n'est pas randomisée dans les groupes de cannabis en raison de la légalité en vigueur au Royaume-Uni. Les participants comprenaient quatre-vingt-trois participants consentants. Parmi eux, quarante et un utilisaient des suppositoires de cannabis. L'intervention a duré un mois et le suivi a duré douze semaines. Sur le plan qualitatif, les participants ont dû répondre à environ huit questions ouvertes tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les recherches portant sur les interventions basées sur la pleine conscience ou sur l'utilisation du cannabis médical pour soulager la douleur sexuelle sont limitées et, souvent, la douleur sexuelle n'est pas signalée, ce qui peut compromettre le bien-être psychologique. De plus, les problèmes sexuels associés à la douleur et à la souffrance émotionnelle associée sont souvent négligés chez les patients souffrant de douleur sexuelle, en particulier chez ceux qui suivent un traitement post-cancer. Cette recherche vise à établir l'efficacité d'un complément d'intervention de compassion consciente en ligne avec des suppositoires de cannabis pour aider à minimiser la douleur sexuelle et à augmenter le bien-être. Cette recherche a décidé de proposer une compassion consciente en ligne car elle ciblerait économiquement un groupe plus complet et plus diversifié. Cette étude préliminaire a examiné comment une intervention de compassion consciente combinée à des suppositoires de cannabis pourrait aider à minimiser la douleur sexuelle tout en améliorant la fonction sexuelle, le bien-être, l'auto-efficacité sexuelle et la qualité de vie.
Les principaux exercices comprenaient la pleine conscience, la respiration, les techniques de relaxation, la pleine conscience des sens et du corps et la compréhension de soi. Ces exercices incorporaient le système d'émotions à trois modèles, comment s'occuper des schémas cognitifs et physiques associés aux relations sexuelles douloureuses, et vers l'acceptation et l'auto-compassion avec moins de symptômes. L'intervention de compassion consciente comprenait l'éducation psychosexuelle et la douleur vaginale, le système à trois modèles d'émotions et de douleur sexuelle, la pratique de la compassion consciente et la pratique graduée des soins personnels, l'efficacité et la relation avec l'anatomie.
Les exercices de devoirs, y compris l'éducation, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été encouragés. Les commentaires et le soutien, ainsi que la discussion sur les composants éducatifs, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été abordés tout au long de cette étude.
Le développement de l’intervention de compassion consciente s’appuie sur une taxonomie de techniques de changement de comportement. Cela a été utilisé parce que la taxonomie des techniques de changement de comportement a été rigoureusement testée pour prouver l'efficacité du soutien aux interventions associées au changement de comportement. Les 93 techniques de changement de comportement sont les ingrédients actifs du changement de comportement, et chaque intervention est susceptible de comprendre plus d'une technique de changement de comportement et d'avoir plus d'une fonction. L'intervention dans cette étude comprenait douze domaines, parmi lesquels vingt-trois des 93 techniques de changement de comportement répertoriées dans la taxonomie des techniques de changement de comportement ont été identifiées. La sélection de ces domaines a utilisé un processus de triangulation pour garantir la cohérence dans la cartographie des techniques de changement de comportement par rapport à l'intervention.
La randomisation était basée sur le fait que les participants utilisaient déjà ou non des suppositoires de cannabis. Ceux qui consommaient des suppositoires de cannabis dans le cadre de leur vie sexuelle le faisaient depuis au moins un mois. Il y avait un total de quatre groupes, dont un groupe de suppositoires de cannabis uniquement, un groupe de compassion consciente uniquement, un groupe combiné de compassion consciente et de suppositoires de cannabis et un groupe de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N7 8DB
- School of Social Sciences and Professions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants étaient affectés uniquement au cannabis, et les groupes auxiliaires du cannabis utiliseraient déjà des suppositoires de cannabis.
- Doit avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois
- Doit être au moins 6 mois après le traitement du cancer
- Doit être basé au Royaume-Uni
- Doit avoir ressenti des douleurs sexuelles
- Une absence de difficultés concomitantes
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit être capable de lire et d'écrire l'anglais.
- Le score de dépistage de santé du patient doit être compris entre 0 et 9 léger
- Le score de dépistage du trouble d’anxiété généralisée doit être compris entre 0 et 9, léger
Critères d'exclusion :
- Je n'ai pas tenté de rapports sexuels vaginaux au cours du mois dernier
- Avoir des difficultés concomitantes
- Vous recevez toujours un traitement contre le cancer ou dans les 6 mois suivant un traitement contre le cancer tel qu'une chimiothérapie, une intervention chirurgicale ou une radiothérapie.
- Âgé de moins de 18 ans
- Difficultés de lecture et d'écriture en anglais
- Ne pas ressentir de douleur lors des rapports sexuels vaginaux.
- Le score de dépistage de l'état de santé du patient variait entre modéré et sévère : 10-27.
- Le score de dépistage de l’anxiété généralisée variait entre 10 et 21.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines
Exercices de compassion consciente
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Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines
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Expérimental: Suppositoires de cannabis et compassion consciente en ligne pour les douleurs vaginales
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Suppositoires de cannabis et compassion consciente en ligne pour les douleurs vaginales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle courte de bien-être mental Warwick-Édimbourg
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments avec 5 catégories de réponses portant sur les aspects fonctionnels et ressentis du bien-être.
Les catégories de réponse vont de 1 = aucun du temps à 5 = tout le temps.
L'alpha de Cronbach pour le questionnaire est de 0,89 à 0,91.
Il n’y a pas de notation inversée.
Les scores vont de 7 à 35, ce dernier représentant le niveau de bien-être le plus élevé.
L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,85.
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0, 4 et 12 semaines
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Formulaire abrégé d’auto-compassion de l’État
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure de 12 éléments avec 5 catégories de réponses, de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Le questionnaire mesure la gentillesse envers soi-même.
Jugement de soi, humanité commune contre isolement et pleine conscience contre sur-identification aux pensées et émotions douloureuses.
Fiabilité Plage alpha de Cronbach comprise entre 0,68 et 0,78.
L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,73.
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0, 4 et 12 semaines
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L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure de 19 éléments sur la douleur sexuelle, le désir sexuel, l'orgasme, la lubrification et la satisfaction sexuelle avec cinq catégories de réponses.
La plage de scores va de 2,0 à 36,0, 26,0 étant la limite pour la dysfonction sexuelle.
Exemples de questions : Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous ressenti une gêne ou une douleur lors de la pénétration vaginale ?
et Au cours des 4 dernières semaines, comment évalueriez-vous votre niveau d'inconfort ou de douleur pendant ou après une pénétration vaginale ?
L'alpha de Cronbach pour ce questionnaire est de 0,820.
et plus haut.
Pour la présente étude, l’alpha de Cronbach était de 0,750.
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0, 4 et 12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité sexuelle pour le fonctionnement sexuel féminin
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Il s'agit d'une mesure en 37 éléments qui englobe des aspects de la sexualité féminine tels que l'excitation, le désir, l'orgasme, la douleur et la satisfaction.
Il s’agit d’une catégorie de 10 réponses.
Les scores vont de 0 à 10, de 11 à 20 et de 21 à 30 et représentent des niveaux d'auto-efficacité faibles, modérés et élevés.
Des exemples de questions incluent anticiper, réfléchir, avoir des relations sexuelles sans peur ni anxiété et avoir des relations sexuelles sans douleur ni inconfort.
L'alpha de Cronbach est de 0,930
pour ce questionnaire.
Pour la présente étude, l'alpha de Cronbach était de 0,852.
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0, 4 et 12 semaines
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Brève échelle de qualité de vie
Délai: 0, 4 et 12 semaines
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Un questionnaire en 8 éléments avec cinq catégories de réponses portant sur la satisfaction envers soi-même, les amis, la famille et la créativité.
Cette échelle est notée en transformant les scores des éléments individuels d'une échelle de 1 à 5 à une échelle de 0 à 100.
Des exemples de réponses incluent la façon dont je considère ma vie comme nécessaire à ma qualité de vie et je suis satisfait de mes amis et de mon amitié : L'alpha de Cronbach est de 0,760.
pour ce questionnaire.
Pour la présente étude, l’alpha de Cronbach était de 0,789.
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0, 4 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Libman E, Rothenberg I, Fichten CS, Amsel R. The SSES-E: a measure of sexual self-efficacy in erectile functioning. J Sex Marital Ther. 1985 Winter;11(4):233-47. doi: 10.1080/00926238508405450.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brotto LA, Yule M, Breckon E. Psychological interventions for the sexual sequelae of cancer: a review of the literature. J Cancer Surviv. 2010 Dec;4(4):346-60. doi: 10.1007/s11764-010-0132-z. Epub 2010 Jul 3.
- Brotto LA, Erskine Y, Carey M, Ehlen T, Finlayson S, Heywood M, Kwon J, McAlpine J, Stuart G, Thomson S, Miller D. A brief mindfulness-based cognitive behavioral intervention improves sexual functioning versus wait-list control in women treated for gynecologic cancer. Gynecol Oncol. 2012 May;125(2):320-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.01.035. Epub 2012 Jan 28.
- Brotto LA, Stephenson KR, Zippan N. Feasibility of an Online Mindfulness-Based Intervention for Women with Sexual Interest/Arousal Disorder. Mindfulness (N Y). 2022;13(3):647-659. doi: 10.1007/s12671-021-01820-4. Epub 2022 Jan 4.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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