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Suppositoires de cannabis et groupes en ligne Mindful Compassion pour le fonctionnement sexuel

27 septembre 2024 mis à jour par: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Une étude préliminaire portant sur l'utilisation de suppositoires de cannabis et de groupes en ligne Mindful Compassion pour le fonctionnement sexuel chez les femmes après un traitement contre un cancer gynécologique

Objectif de la recherche : Déterminer comment une intervention de compassion consciente en ligne associée à des suppositoires de cannabis pourrait réduire les douleurs vaginales pendant l'intimité sexuelle chez les femmes après un traitement contre le cancer gynécologique. Les résultats devraient également améliorer le fonctionnement sexuel, le bien-être, l'auto-efficacité sexuelle et la qualité de vie.

Intention de recherche : Si l'intervention combinée de compassion consciente et de suppositoire de cannabis réduit les douleurs vaginales et favorise le bien-être sexuel et général, alors cette recherche serait répétée à plus grande échelle en ciblant les services psychosexuels.

Un bref aperçu de l’intervention :

La pleine conscience a été discutée de manière anecdotique pour réduire les symptômes de douleurs vaginales et augmenter le bien-être général. Une nouvelle approche de la gestion de la douleur comprend le cannabis médical, qui peut être du cannabidiol, du tétrahydrocannabinol ou les deux. Les suppositoires vaginaux ne créent pas un effet euphorique de la même manière que l'utilisation orale, y compris l'inhalation.

Quantitativement, la randomisation sera basée sur le fait que les participants utilisent ou non des suppositoires de cannabis. Cette étude n'est pas randomisée dans les groupes de cannabis en raison de la légalité en vigueur au Royaume-Uni. Les participants comprenaient quatre-vingt-trois participants consentants. Parmi eux, quarante et un utilisaient des suppositoires de cannabis. L'intervention a duré un mois et le suivi a duré douze semaines. Sur le plan qualitatif, les participants ont dû répondre à environ huit questions ouvertes tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les recherches portant sur les interventions basées sur la pleine conscience ou sur l'utilisation du cannabis médical pour soulager la douleur sexuelle sont limitées et, souvent, la douleur sexuelle n'est pas signalée, ce qui peut compromettre le bien-être psychologique. De plus, les problèmes sexuels associés à la douleur et à la souffrance émotionnelle associée sont souvent négligés chez les patients souffrant de douleur sexuelle, en particulier chez ceux qui suivent un traitement post-cancer. Cette recherche vise à établir l'efficacité d'un complément d'intervention de compassion consciente en ligne avec des suppositoires de cannabis pour aider à minimiser la douleur sexuelle et à augmenter le bien-être. Cette recherche a décidé de proposer une compassion consciente en ligne car elle ciblerait économiquement un groupe plus complet et plus diversifié. Cette étude préliminaire a examiné comment une intervention de compassion consciente combinée à des suppositoires de cannabis pourrait aider à minimiser la douleur sexuelle tout en améliorant la fonction sexuelle, le bien-être, l'auto-efficacité sexuelle et la qualité de vie.

Les principaux exercices comprenaient la pleine conscience, la respiration, les techniques de relaxation, la pleine conscience des sens et du corps et la compréhension de soi. Ces exercices incorporaient le système d'émotions à trois modèles, comment s'occuper des schémas cognitifs et physiques associés aux relations sexuelles douloureuses, et vers l'acceptation et l'auto-compassion avec moins de symptômes. L'intervention de compassion consciente comprenait l'éducation psychosexuelle et la douleur vaginale, le système à trois modèles d'émotions et de douleur sexuelle, la pratique de la compassion consciente et la pratique graduée des soins personnels, l'efficacité et la relation avec l'anatomie.

Les exercices de devoirs, y compris l'éducation, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été encouragés. Les commentaires et le soutien, ainsi que la discussion sur les composants éducatifs, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été abordés tout au long de cette étude.

Le développement de l’intervention de compassion consciente s’appuie sur une taxonomie de techniques de changement de comportement. Cela a été utilisé parce que la taxonomie des techniques de changement de comportement a été rigoureusement testée pour prouver l'efficacité du soutien aux interventions associées au changement de comportement. Les 93 techniques de changement de comportement sont les ingrédients actifs du changement de comportement, et chaque intervention est susceptible de comprendre plus d'une technique de changement de comportement et d'avoir plus d'une fonction. L'intervention dans cette étude comprenait douze domaines, parmi lesquels vingt-trois des 93 techniques de changement de comportement répertoriées dans la taxonomie des techniques de changement de comportement ont été identifiées. La sélection de ces domaines a utilisé un processus de triangulation pour garantir la cohérence dans la cartographie des techniques de changement de comportement par rapport à l'intervention.

La randomisation était basée sur le fait que les participants utilisaient déjà ou non des suppositoires de cannabis. Ceux qui consommaient des suppositoires de cannabis dans le cadre de leur vie sexuelle le faisaient depuis au moins un mois. Il y avait un total de quatre groupes, dont un groupe de suppositoires de cannabis uniquement, un groupe de compassion consciente uniquement, un groupe combiné de compassion consciente et de suppositoires de cannabis et un groupe de soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, N7 8DB
        • School of Social Sciences and Professions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants étaient affectés uniquement au cannabis, et les groupes auxiliaires du cannabis utiliseraient déjà des suppositoires de cannabis.
  • Doit avoir eu des relations sexuelles vaginales au cours du dernier mois
  • Doit être au moins 6 mois après le traitement du cancer
  • Doit être basé au Royaume-Uni
  • Doit avoir ressenti des douleurs sexuelles
  • Une absence de difficultés concomitantes
  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Doit être capable de lire et d'écrire l'anglais.
  • Le score de dépistage de santé du patient doit être compris entre 0 et 9 léger
  • Le score de dépistage du trouble d’anxiété généralisée doit être compris entre 0 et 9, léger

Critères d'exclusion :

  • Je n'ai pas tenté de rapports sexuels vaginaux au cours du mois dernier
  • Avoir des difficultés concomitantes
  • Vous recevez toujours un traitement contre le cancer ou dans les 6 mois suivant un traitement contre le cancer tel qu'une chimiothérapie, une intervention chirurgicale ou une radiothérapie.
  • Âgé de moins de 18 ans
  • Difficultés de lecture et d'écriture en anglais
  • Ne pas ressentir de douleur lors des rapports sexuels vaginaux.
  • Le score de dépistage de l'état de santé du patient variait entre modéré et sévère : 10-27.
  • Le score de dépistage de l’anxiété généralisée variait entre 10 et 21.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines
Exercices de compassion consciente
Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines
Expérimental: Suppositoires de cannabis et compassion consciente en ligne pour les douleurs vaginales
Suppositoires de cannabis et compassion consciente en ligne pour les douleurs vaginales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle courte de bien-être mental Warwick-Édimbourg
Délai: 0, 4 et 12 semaines
Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments avec 5 catégories de réponses portant sur les aspects fonctionnels et ressentis du bien-être. Les catégories de réponse vont de 1 = aucun du temps à 5 = tout le temps. L'alpha de Cronbach pour le questionnaire est de 0,89 à 0,91. Il n’y a pas de notation inversée. Les scores vont de 7 à 35, ce dernier représentant le niveau de bien-être le plus élevé. L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,85.
0, 4 et 12 semaines
Formulaire abrégé d’auto-compassion de l’État
Délai: 0, 4 et 12 semaines
Il s'agit d'une mesure de 12 éléments avec 5 catégories de réponses, de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion. Le questionnaire mesure la gentillesse envers soi-même. Jugement de soi, humanité commune contre isolement et pleine conscience contre sur-identification aux pensées et émotions douloureuses. Fiabilité Plage alpha de Cronbach comprise entre 0,68 et 0,78. L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,73.
0, 4 et 12 semaines
L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 0, 4 et 12 semaines
Il s'agit d'une mesure de 19 éléments sur la douleur sexuelle, le désir sexuel, l'orgasme, la lubrification et la satisfaction sexuelle avec cinq catégories de réponses. La plage de scores va de 2,0 à 36,0, 26,0 étant la limite pour la dysfonction sexuelle. Exemples de questions : Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous ressenti une gêne ou une douleur lors de la pénétration vaginale ? et Au cours des 4 dernières semaines, comment évalueriez-vous votre niveau d'inconfort ou de douleur pendant ou après une pénétration vaginale ? L'alpha de Cronbach pour ce questionnaire est de 0,820. et plus haut. Pour la présente étude, l’alpha de Cronbach était de 0,750.
0, 4 et 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité sexuelle pour le fonctionnement sexuel féminin
Délai: 0, 4 et 12 semaines
Il s'agit d'une mesure en 37 éléments qui englobe des aspects de la sexualité féminine tels que l'excitation, le désir, l'orgasme, la douleur et la satisfaction. Il s’agit d’une catégorie de 10 réponses. Les scores vont de 0 à 10, de 11 à 20 et de 21 à 30 et représentent des niveaux d'auto-efficacité faibles, modérés et élevés. Des exemples de questions incluent anticiper, réfléchir, avoir des relations sexuelles sans peur ni anxiété et avoir des relations sexuelles sans douleur ni inconfort. L'alpha de Cronbach est de 0,930 pour ce questionnaire. Pour la présente étude, l'alpha de Cronbach était de 0,852.
0, 4 et 12 semaines
Brève échelle de qualité de vie
Délai: 0, 4 et 12 semaines
Un questionnaire en 8 éléments avec cinq catégories de réponses portant sur la satisfaction envers soi-même, les amis, la famille et la créativité. Cette échelle est notée en transformant les scores des éléments individuels d'une échelle de 1 à 5 à une échelle de 0 à 100. Des exemples de réponses incluent la façon dont je considère ma vie comme nécessaire à ma qualité de vie et je suis satisfait de mes amis et de mon amitié : L'alpha de Cronbach est de 0,760. pour ce questionnaire. Pour la présente étude, l’alpha de Cronbach était de 0,789.
0, 4 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • London Met Uni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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