Supositórios de cannabis e grupos on-line de compaixão consciente para o funcionamento sexual
Um estudo preliminar que analisa o uso de supositórios de cannabis e grupos on-line de compaixão consciente para o funcionamento sexual entre mulheres após tratamento de câncer ginecológico
Objetivo da pesquisa: determinar como um complemento on-line de intervenção de compaixão consciente com supositórios de cannabis pode reduzir a dor vaginal durante a intimidade sexual entre mulheres pós-tratamento de câncer ginecológico. Espera-se também que os resultados aumentem o funcionamento sexual, o bem-estar, a autoeficácia sexual e a qualidade de vida.
Intenção da pesquisa: Se a intervenção combinada de compaixão consciente e supositórios de cannabis reduzir a dor vaginal e apoiar o bem-estar sexual e geral, então esta pesquisa seria repetida em maior escala visando serviços psicossexuais.
Uma breve visão geral da intervenção:
A atenção plena tem sido discutida de forma anedótica na redução dos sintomas da dor vaginal e no aumento do bem-estar geral. Uma nova abordagem ao tratamento da dor inclui a cannabis medicinal, que pode ser canabidiol, tetrahidrocanabinol ou ambos. Os supositórios vaginais não criam um efeito eufórico da mesma forma que o uso oral, incluindo a inalação.
Quantitativamente, a randomização será baseada no uso ou não de supositórios de cannabis pelos participantes. Este estudo não randomiza grupos de cannabis devido à legalidade no Reino Unido. Os participantes incluíram oitenta e três participantes consentidos. Destes, quarenta e um usavam supositórios de cannabis. A intervenção durou um mês e o acompanhamento foi de doze semanas. Qualitativamente, os participantes responderam a aproximadamente oito perguntas abertas de feedback ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação que analisa intervenções baseadas na atenção plena ou o uso de cannabis medicinal para apoiar a dor sexual é limitada e, muitas vezes, a dor sexual não é relatada, o que pode levar ao comprometimento do bem-estar psicológico. Além disso, os problemas sexuais associados à dor e ao sofrimento emocional relacionado são frequentemente negligenciados em pacientes com dor sexual, particularmente entre aqueles que estão em tratamento pós-câncer. Esta pesquisa visa estabelecer a eficácia de um complemento online de intervenção de compaixão consciente com supositórios de cannabis para ajudar a minimizar a dor sexual e aumentar o bem-estar. Esta pesquisa decidiu oferecer compaixão consciente online porque atingiria economicamente um grupo mais abrangente e diversificado. Este estudo preliminar examinou como uma intervenção de compaixão consciente combinada com supositórios de cannabis pode ajudar a minimizar a dor sexual e, ao mesmo tempo, melhorar a função sexual, o bem-estar, a autoeficácia sexual e a qualidade de vida.
Os principais exercícios incluíram atenção plena, respiração, técnicas de relaxamento, atenção plena aos sentidos e ao corpo e compreensão de si mesmo. Esses exercícios incorporaram o sistema de três modelos de emoções, como atender aos padrões cognitivos e físicos associados ao sexo doloroso e à aceitação e autocompaixão com menos sintomas. A intervenção de compaixão consciente incluiu educação psicossexual e dor vaginal, o sistema de três modelos de emoções e dor sexual, prática de compaixão consciente e prática gradual e autocuidado, eficácia e relação com a anatomia.
Foram incentivados exercícios de lição de casa, incluindo educação, treinamento, modelagem e capacitação. Feedback e apoio, juntamente com a discussão dos componentes educacionais, treinamento, modelagem e capacitação, foram abordados ao longo deste estudo.
O desenvolvimento da intervenção compassiva consciente baseou-se numa taxonomia de técnicas de mudança comportamental. Isto tem sido utilizado porque a taxonomia das técnicas de mudança comportamental foi rigorosamente testada para evidenciar a eficácia no apoio a intervenções associadas à mudança de comportamento. As 93 técnicas de mudança de comportamento são os ingredientes ativos da mudança de comportamento, e cada intervenção provavelmente consistirá em mais de uma técnica de mudança de comportamento e servirá como tendo mais de uma função. A intervenção neste estudo incluiu doze domínios, dos quais foram identificadas vinte e três das 93 técnicas de mudança de comportamento listadas na taxonomia de técnicas de mudança comportamental. A seleção desses domínios utilizou um processo de triangulação para garantir consistência no mapeamento das técnicas de mudança de comportamento para a intervenção.
A randomização baseou-se no fato de os participantes já usarem supositórios de cannabis ou não. Aqueles que usaram supositórios de cannabis como parte de sua vida sexual já o faziam há pelo menos um mês. Houve um total de quatro grupos, incluindo um grupo apenas de supositórios de cannabis, um grupo apenas de compaixão consciente, um grupo combinado de compaixão consciente e supositórios de cannabis e um grupo de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N7 8DB
- School of Social Sciences and Professions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes foram alocados apenas para cannabis, e os grupos adjuntos de cannabis já estariam usando supositórios de cannabis.
- Deve ter praticado sexo vaginal no último mês
- Deve ter pelo menos 6 meses após o tratamento do câncer
- Deve estar baseado no Reino Unido
- Deve ter experimentado dor sexual
- Ausência de dificuldades concomitantes
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser capaz de ler e escrever em inglês.
- A pontuação da triagem de saúde do paciente deve variar entre 0-9 leve
- A pontuação de triagem para transtorno de ansiedade generalizada deve variar entre 0-9, leve
Critérios de exclusão:
- Não tentei relações sexuais vaginais no último mês
- Têm dificuldades concomitantes
- Ainda estão recebendo tratamento contra o câncer ou dentro de 6 meses de tratamento contra o câncer, como quimioterapia, cirurgia ou radioterapia
- Com idade inferior a 18 anos
- Dificuldades de leitura e escrita em inglês
- Não sentir dor durante a relação sexual vaginal.
- A pontuação da triagem de saúde do paciente variou entre moderada a grave - 10-27
- A pontuação de triagem de ansiedade generalizada variou entre 10 e 21.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compaixão consciente on-line semanalmente durante quatro semanas
Exercícios de compaixão consciente
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Compaixão consciente on-line semanalmente durante quatro semanas
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Experimental: Supositórios de cannabis e compaixão consciente on-line para dores vaginais
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Supositórios de cannabis e compaixão consciente on-line para dores vaginais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar mental Short Warwick-Edimburgo
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Este é um questionário de 7 itens com 5 categorias de resposta que analisam aspectos de funcionamento e sentimento de bem-estar.
As categorias de resposta incluem 1=nenhuma vez a 5=sempre.
O alfa de Cronbach para o questionário é 0,89-0,91.
Não há pontuação reversa.
As pontuações variam de 7 a 35, onde o último é o nível mais alto de bem-estar.
O alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,85.
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0, 4 e 12 semanas
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Formulário resumido de autocompaixão do estado
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Esta é uma medida de 12 itens com 5 categorias de resposta, 1 = quase nunca a 5 = quase sempre, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autocompaixão.
O questionário mede autobondade versus.
Autojulgamento, humanidade comum versus isolamento e atenção plena versus identificação excessiva com pensamentos e emoções dolorosas.
A confiabilidade do alfa de Cronbach varia entre 0,68 e 0,78.
O alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,73.
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0, 4 e 12 semanas
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O Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Esta é uma medida de 19 itens de dor sexual, desejo sexual, orgasmo, lubrificação e satisfação sexual com cinco categorias de resposta.
A faixa de pontuação é de 2,0 a 36,0, sendo 26,0 o limite para disfunção sexual.
Exemplos de perguntas incluem: Nas últimas 4 semanas, com que frequência você sentiu desconforto ou dor durante a penetração vaginal?
e Nas últimas 4 semanas, como você classificaria o seu nível de desconforto ou dor durante ou após a penetração vaginal?
O alfa de Cronbach para este questionário é 0,820
e superior.
Para o presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,750.
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0, 4 e 12 semanas
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Escala de autoeficácia sexual para funcionamento sexual feminino
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Esta é uma medida de 37 itens que abrange aspectos da sexualidade feminina, como excitação, desejo, orgasmo, dor e satisfação.
Esta é uma categoria de 10 respostas.
A pontuação varia de 0 a 10, 11 a 20 e 21 a 30 e representa níveis de autoeficácia baixo, moderado e alto.
Exemplos de perguntas incluem antecipar, pensar, ter relações sexuais sem medo ou ansiedade e ter relações sexuais sem dor ou desconforto.
O alfa de Cronbach é 0,930
para este questionário.
Para o presente estudo, o alfa de Cronbach foi 0,852
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0, 4 e 12 semanas
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Breve Escala de Qualidade de Vida
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Um questionário de 8 itens com cinco categorias de resposta que analisam a satisfação consigo mesmo, amigos, família e criatividade.
Esta escala é pontuada transformando as pontuações dos itens individuais de uma escala de 1 a 5 para uma escala de 0 a 100.
Exemplos de respostas incluem como vejo minha vida como necessária para minha qualidade de vida e estou satisfeito com meus amigos e amizade: O alfa de Cronbach é 0,760
para este questionário.
Para o presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,789.
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0, 4 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Libman E, Rothenberg I, Fichten CS, Amsel R. The SSES-E: a measure of sexual self-efficacy in erectile functioning. J Sex Marital Ther. 1985 Winter;11(4):233-47. doi: 10.1080/00926238508405450.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brotto LA, Yule M, Breckon E. Psychological interventions for the sexual sequelae of cancer: a review of the literature. J Cancer Surviv. 2010 Dec;4(4):346-60. doi: 10.1007/s11764-010-0132-z. Epub 2010 Jul 3.
- Brotto LA, Erskine Y, Carey M, Ehlen T, Finlayson S, Heywood M, Kwon J, McAlpine J, Stuart G, Thomson S, Miller D. A brief mindfulness-based cognitive behavioral intervention improves sexual functioning versus wait-list control in women treated for gynecologic cancer. Gynecol Oncol. 2012 May;125(2):320-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.01.035. Epub 2012 Jan 28.
- Brotto LA, Stephenson KR, Zippan N. Feasibility of an Online Mindfulness-Based Intervention for Women with Sexual Interest/Arousal Disorder. Mindfulness (N Y). 2022;13(3):647-659. doi: 10.1007/s12671-021-01820-4. Epub 2022 Jan 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- London Met Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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