Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czopki z konopi indyjskich i grupy internetowe oparte na uważnym współczuciu dotyczące funkcjonowania seksualnego

27 września 2024 zaktualizowane przez: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Wstępne badanie dotyczące stosowania czopków z konopi indyjskich i grup internetowych opartych na uważnym współczuciu na rzecz funkcjonowania seksualnego kobiet po leczeniu raka ginekologicznego

Cel badawczy: Ustalenie, w jaki sposób internetowa interwencja uważnego współczucia uzupełniona czopkami z konopi indyjskich może zmniejszyć ból pochwy podczas intymności seksualnej u kobiet po ginekologicznym leczeniu raka. Oczekuje się również, że wyniki poprawią funkcjonowanie seksualne, dobrostan, poczucie własnej skuteczności seksualnej i jakość życia.

Cel badawczy: Jeśli połączenie uważnego współczucia i czopków z konopi indyjskich zmniejszy ból pochwy i wspomoże dobre samopoczucie seksualne i ogólne, wówczas badanie to zostanie powtórzone na większą skalę, skupiając się na usługach psychoseksualnych.

Krótki przegląd interwencji:

Anegdotycznie omawiano wpływ uważności na zmniejszenie objawów bólu pochwy i poprawę ogólnego samopoczucia. Nowatorskie podejście do leczenia bólu obejmuje marihuanę medyczną, którą może być kanabidiol, tetrahydrokannabinol lub jedno i drugie. Czopki dopochwowe nie powodują euforycznego haju w taki sam sposób, jak stosowanie doustne, w tym inhalacja.

Ilościowo, randomizacja będzie opierać się na tym, czy uczestnicy stosują czopki z konopi indyjskich, czy nie. W tym badaniu nie dokonano randomizacji do grup konopi indyjskich ze względu na legalność obowiązującą w Wielkiej Brytanii. Wśród uczestników znalazło się osiemdziesięciu trzech uczestników, którzy wyrazili zgodę. Spośród nich czterdziestu jeden stosowało czopki z konopi indyjskich. Interwencja trwała jeden miesiąc, a wizyta kontrolna trwała dwanaście tygodni. Jakościowo uczestnikom zadano około ośmiu otwartych pytań zwrotnych w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania dotyczące interwencji opartych na uważności lub stosowania marihuany medycznej w celu łagodzenia bólu seksualnego są ograniczone i często ból seksualny nie jest zgłaszany, co może prowadzić do pogorszenia dobrostanu psychicznego. Ponadto problemy seksualne związane z bólem i związanym z nim cierpieniem emocjonalnym są często pomijane u pacjentów cierpiących na ból seksualny, szczególnie wśród tych, którzy są po leczeniu nowotworu. Celem tego badania jest ustalenie skuteczności internetowego dodatku do interwencji uważnego współczucia z czopkami z konopi indyjskich, który pomaga zminimalizować ból seksualny i poprawić samopoczucie. W ramach tego badania zdecydowano się zapewnić uważne współczucie w Internecie, ponieważ ekonomicznie byłoby to skierowane do bardziej wszechstronnej i zróżnicowanej grupy. W tym wstępnym badaniu zbadano, w jaki sposób interwencja uważnego współczucia w połączeniu z czopkami z konopi indyjskich może pomóc zminimalizować ból seksualny, poprawiając jednocześnie funkcje seksualne, dobre samopoczucie, seksualną skuteczność i jakość życia.

Główne ćwiczenia obejmowały uważność, oddychanie, techniki relaksacyjne, uważność zmysłów i ciała oraz zrozumienie siebie. Ćwiczenia te obejmowały trójmodelowy system emocji, jak zająć się poznawczymi i fizycznymi wzorcami związanymi z bolesnym seksem oraz w kierunku akceptacji i współczucia dla siebie przy mniejszej liczbie objawów. Interwencja uważnego współczucia obejmowała edukację psychoseksualną i ból pochwy, trójmodelowy system emocji i bólu seksualnego, praktykowanie uważnego współczucia oraz stopniowaną praktykę i samoopiekę, skuteczność i związek z anatomią.

Zachęcano do wykonywania zadań domowych, obejmujących edukację, szkolenia, modelowanie i wspomaganie. W badaniu uwzględniono informacje zwrotne i wsparcie, a także omówienie elementów edukacyjnych, szkoleń, modelowania i wspierania.

Rozwój interwencji uważnego współczucia opiera się na taksonomii technik zmiany zachowania. Zastosowano to, ponieważ taksonomia technik zmiany zachowania została rygorystycznie przetestowana w celu udowodnienia skuteczności we wspieraniu interwencji związanych ze zmianą zachowania. Aktywnymi składnikami zmiany zachowania są 93 techniki zmiany zachowania, a każda interwencja będzie prawdopodobnie składać się z więcej niż jednej techniki zmiany zachowania i pełnić więcej niż jedną funkcję. Interwencja w tym badaniu obejmowała dwanaście domen, z których zidentyfikowano dwadzieścia trzy z 93 technik zmiany zachowania wymienionych w taksonomii technik zmiany zachowania. Przy wyborze tych domen zastosowano proces triangulacji, aby zapewnić spójność w mapowaniu technik zmiany zachowania w ramach interwencji.

Randomizacja opierała się na tym, czy uczestnicy stosowali już czopki z konopi indyjskich, czy nie. Ci, którzy używali czopków z konopi indyjskich w ramach swojego życia seksualnego, robili to przez co najmniej miesiąc. W sumie istniały cztery grupy, w tym grupa przyjmująca wyłącznie czopek z konopi indyjskich, grupa oparta wyłącznie na uważnym współczuciu, grupa łącząca uważne współczucie i czopki z konopi indyjskich oraz grupa opiekująca się jak zwykle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikom przydzielono wyłącznie konopie indyjskie, a grupy wspomagające konopie indyjskie już stosowały czopki z konopi indyjskich.
  • Musiał uprawiać seks pochwowy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Musi upłynąć co najmniej 6 miesięcy od leczenia raka
  • Musi mieć siedzibę w Wielkiej Brytanii
  • Musiał doświadczyć bólu seksualnego
  • Brak współwystępujących trudności
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Trzeba umieć czytać i pisać po angielsku.
  • Wynik badania przesiewowego stanu zdrowia pacjenta musi mieścić się w przedziale od 0 do 9 łagodnych
  • Wynik badania przesiewowego uogólnionych zaburzeń lękowych musi mieścić się w przedziale 0–9, stopień łagodny

Kryteria wykluczenia:

  • W ciągu ostatniego miesiąca nie próbowałem odbyć stosunku pochwowego
  • Mają współwystępujące trudności
  • Nadal poddawani są leczeniu nowotworu lub minęło 6 miesięcy od leczenia nowotworu, takiego jak chemioterapia, operacja lub radioterapia
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Trudności w czytaniu i pisaniu w języku angielskim
  • Brak odczuwania bólu podczas stosunku płciowego pochwowego.
  • Wynik badania przesiewowego stanu zdrowia pacjenta wahał się od umiarkowanego do ciężkiego – 10–27
  • Wynik w badaniu przesiewowym lęku uogólnionego mieścił się w przedziale 10–21.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cotygodniowe zajęcia online dotyczące uważności i współczucia przez cztery tygodnie
Ćwiczenia uważnego współczucia
Behawioralne: Uważny – współczucie
Cotygodniowe zajęcia online dotyczące uważności i współczucia przez cztery tygodnie
Eksperymentalny: Czopki z konopi indyjskich i uważne współczucie online w przypadku bólu pochwy
Behawioralne: Mindful-compassion i czopki z konopi indyjskich
Czopki z konopi indyjskich i uważne współczucie online w przypadku bólu pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, z 5 kategoriami odpowiedzi, dotyczącymi funkcjonowania i odczuwania aspektów dobrostanu. Kategorie odpowiedzi obejmują od 1 = nigdy do 5 = zawsze. Alfa Cronbacha dla kwestionariusza wynosi 0,89-0,91. Nie ma odwrotnej punktacji. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym ten ostatni oznacza najwyższy poziom dobrostanu. Alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosła 0,85.
0, 4 i 12 tygodni
Stan krótki formularz współczucia sobie
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to 12-elementowa miara z 5 kategoriami odpowiedzi, od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia dla siebie. Kwestionariusz mierzy życzliwość wobec siebie. Samoocena, zwykłe człowieczeństwo kontra izolacja i uważność kontra nadmierna identyfikacja z bolesnymi myślami i emocjami. Niezawodność Zakres alfa Cronbacha od 0,68 do 0,78. Alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosła 0,73.
0, 4 i 12 tygodni
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to 19-punktowa miara bólu seksualnego, pożądania seksualnego, orgazmu, nawilżenia i satysfakcji seksualnej z pięcioma kategoriami odpowiedzi. Zakres punktacji wynosi od 2,0 do 36,0, przy czym 26,0 to granica dla dysfunkcji seksualnych. Przykładowe pytania: Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni odczuwałaś dyskomfort lub ból podczas penetracji pochwy? oraz W ciągu ostatnich 4 tygodni, jak oceniłabyś poziom dyskomfortu lub bólu podczas lub po penetracji pochwy? Alfa Cronbacha dla tego kwestionariusza wynosi 0,820 i wyżej. W niniejszym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,750.
0, 4 i 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności seksualnej dla funkcjonowania seksualnego kobiet
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Jest to 37-punktowa miara, która obejmuje aspekty kobiecej seksualności, takie jak podniecenie, pożądanie, orgazm, ból i satysfakcja. To jest kategoria odpowiedzi zawierająca 10 odpowiedzi. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, od 11 do 20 i od 21 do 30 i reprezentuje niski, umiarkowany i wysoki poziom poczucia własnej skuteczności. Przykładowe pytania obejmują przewidywanie, myślenie o, współżycie bez strachu i niepokoju oraz angażowanie się w stosunek bez bólu i dyskomfortu. Alfa Cronbacha wynosi 0,930 dla tej ankiety. W niniejszym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,852
0, 4 i 12 tygodni
Krótka Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 0, 4 i 12 tygodni
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji i pięciu kategorii odpowiedzi dotyczących zadowolenia z siebie, przyjaciół, rodziny i kreatywności. Skala ta jest oceniana poprzez przekształcenie wyników poszczególnych pozycji ze skali od 1 do 5 na skalę od 0 do 100. Przykładowe odpowiedzi: jak postrzegam swoje życie jako konieczne dla jego jakości oraz czy jestem zadowolony z moich przyjaciół i przyjaźni: Alfa Cronbacha wynosi 0,760 dla tej ankiety. W niniejszym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,789.
0, 4 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Banbury, PhD, London Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • London Met Uni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia bólu seksualnego

Badania kliniczne na Uważny – współczucie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj