„Hladiny melatoninu a kortizolu ve slinách u jedinců s bruxismem“
2. října 2024 aktualizováno: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Zkoumání hladin melatoninu a kortizolu ve slinách jedinců s bruxismem
Vědecky budou hodnoceny účinky hormonů melatoninu a kortizolu, které hrají vysoce účinnou roli v regulaci cyklu spánek-bdění, na skřípání zubů.
Na základě výsledků výzkumu lze identifikovat účinnější metody léčby pacientů trpících bruxismem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sema Kaya
- Telefonní číslo: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
njedinci s bruxismem a bez něj
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeni jedinci bez jakýchkoli známých hormonálních onemocnění, neužívající antidepresiva nebo léky, které by mohly změnit obsah slin, bez degenerativních onemocnění postihujících slinné žlázy, bez cyst nebo nádorů postihujících temporomandibulární oblast a nepodstupující léčbu nespavosti
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se systémovými onemocněními, která ovlivňují nebo mohou potenciálně ovlivnit obsah slin, nebo ti, kteří užívají léky, které tyto účinky způsobují, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Hodnocení hladin melatoninu a kortizolu u jedinců s bruxismem
|
V související studii budou použita data pacientů od jednotlivců, kteří navštívili kliniku orální a čelistní radiologie na Fakultě zubního lékařství Univerzity Van Yüzüncü Yıl se stížnostmi na bruxismus.
Diagnóza bruxismu bude stanovena na základě klinických údajů.
Diagnostiku provede Dr. Sema KAYA na základě klinických nálezů, jako je anamnéza pacienta použitá pro současnou diagnózu bruxismu, opotřebení zubů, pohyblivosti zubů, bolestí temporomandibulárního kloubu (TMJ), bolestí hlavy, bolestí žvýkacích svalů, hypertrofie a pocit únavy.
Před odběrem vzorků slin budou pacienti požádáni, aby si vypláchli ústa sterilní vodou, a poté budou požádáni, aby vyplivli do sterilních plastových nádob.
Po odebrání přibližně 3 ml slin se sliny přenesou do příslušných Eppendorfových zkumavek a skladují se při -80 °C.
Hladiny melatoninu a kortizolu budou později analyzovány pomocí metody ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
|
2
Hodnocení hladin melatoninu a kortizolu u jedinců bez bruxismu
|
V související studii budou použita data pacientů od jednotlivců, kteří navštívili kliniku orální a čelistní radiologie na Fakultě zubního lékařství Univerzity Van Yüzüncü Yıl se stížnostmi na bruxismus.
Diagnóza bruxismu bude stanovena na základě klinických údajů.
Diagnostiku provede Dr. Sema KAYA na základě klinických nálezů, jako je anamnéza pacienta použitá pro současnou diagnózu bruxismu, opotřebení zubů, pohyblivosti zubů, bolestí temporomandibulárního kloubu (TMJ), bolestí hlavy, bolestí žvýkacích svalů, hypertrofie a pocit únavy.
Před odběrem vzorků slin budou pacienti požádáni, aby si vypláchli ústa sterilní vodou, a poté budou požádáni, aby vyplivli do sterilních plastových nádob.
Po odebrání přibližně 3 ml slin se sliny přenesou do příslušných Eppendorfových zkumavek a skladují se při -80 °C.
Hladiny melatoninu a kortizolu budou později analyzovány pomocí metody ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny melatoninu
Časové okno: Základní hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících a 6 měsících, s konečným sběrem dat po 12 měsících.
|
jedinců s bruxismem
|
Základní hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících a 6 měsících, s konečným sběrem dat po 12 měsících.
|
|
hladiny kortizolu
Časové okno: Základní hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících a 6 měsících, s konečným sběrem dat po 12 měsících.
|
jedinců s bruxismem
|
Základní hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících a 6 měsících, s konečným sběrem dat po 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-10-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .