- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06623643
"Spyttmelatonin og kortisolnivåer hos personer med bruksisme"
2. oktober 2024 oppdatert av: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Undersøkelsen av melatonin- og kortisolnivåer i spytt hos personer med bruxisme
Effekten av hormonene melatonin og kortisol, som spiller en svært effektiv rolle i å regulere søvn-våkne-syklusen, på tanngnissing vil bli vitenskapelig evaluert.
Basert på forskningsresultatene kan det identifiseres mer effektive metoder for å behandle pasienter som lider av bruksisme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sema Kaya
- Telefonnummer: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-post: semakaya@yyu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
individer med og uten bruksisme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer uten noen kjente hormonelle sykdommer, som ikke bruker antidepressiva eller medisiner som kan endre spyttinnholdet, uten degenerative sykdommer som påvirker spyttkjertlene, uten cyster eller svulster som påvirker temporomandibulære regionen, og som ikke gjennomgår søvnløshetsbehandling vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sykdommer som påvirker eller potensielt kan påvirke spyttinnhold, eller de som bruker medisiner som forårsaker disse effektene, vil ikke bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Evaluering av melatonin- og kortisolnivåer hos personer med bruksisme
|
I den relaterte studien vil pasientdata fra personer som besøkte Oral and Maxillofacial Radiology-klinikken ved Van Yüzüncü Yıl University Fakultet for odontologi med klager på bruksisme bli brukt.
Diagnosen bruksisme vil bli stilt basert på kliniske data.
Diagnoser vil bli stilt av Dr. Sema KAYA ved bruk av kliniske funn som pasienthistorie brukt for den aktuelle diagnosen bruksisme, tannslitasje, tannmobilitet, smerter i kjeveleddet (TMJ), hodepine, smerter i tyggemuskulaturen, hypertrofi, og en følelse av tretthet.
Før spyttprøvene tas, vil pasientene bli bedt om å skylle munnen med sterilt vann, og deretter bli bedt om å spytte i sterile plastbeholdere.
Etter at omtrent 3 mL spytt er samlet, vil det overføres til passende Eppendorf-rør og lagres ved -80°C.
Melatonin- og kortisolnivåer vil senere bli analysert ved hjelp av den enzymbundne immunosorbentanalysen (ELISA) metoden.
|
|
2
Evaluering av melatonin- og kortisolnivåer hos personer uten bruksisme
|
I den relaterte studien vil pasientdata fra personer som besøkte Oral and Maxillofacial Radiology-klinikken ved Van Yüzüncü Yıl University Fakultet for odontologi med klager på bruksisme bli brukt.
Diagnosen bruksisme vil bli stilt basert på kliniske data.
Diagnoser vil bli stilt av Dr. Sema KAYA ved bruk av kliniske funn som pasienthistorie brukt for den aktuelle diagnosen bruksisme, tannslitasje, tannmobilitet, smerter i kjeveleddet (TMJ), hodepine, smerter i tyggemuskulaturen, hypertrofi, og en følelse av tretthet.
Før spyttprøvene tas, vil pasientene bli bedt om å skylle munnen med sterilt vann, og deretter bli bedt om å spytte i sterile plastbeholdere.
Etter at omtrent 3 mL spytt er samlet, vil det overføres til passende Eppendorf-rør og lagres ved -80°C.
Melatonin- og kortisolnivåer vil senere bli analysert ved hjelp av den enzymbundne immunosorbentanalysen (ELISA) metoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av melatonin
Tidsramme: Baselinevurdering ved studiestart, oppfølgingsvurderinger ved 3 måneder og 6 måneder, med endelig datainnsamling ved 12 måneder.
|
personer med bruksisme
|
Baselinevurdering ved studiestart, oppfølgingsvurderinger ved 3 måneder og 6 måneder, med endelig datainnsamling ved 12 måneder.
|
|
nivåer av kortisol
Tidsramme: Baselinevurdering ved studiestart, oppfølgingsvurderinger ved 3 måneder og 6 måneder, med endelig datainnsamling ved 12 måneder.
|
personer med bruksisme
|
Baselinevurdering ved studiestart, oppfølgingsvurderinger ved 3 måneder og 6 måneder, med endelig datainnsamling ved 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-10-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .