- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623643
"Syljen melatoniini- ja kortisolitasot bruksismia sairastavilla yksilöillä"
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Melatoniini- ja kortisolitasojen tutkiminen bruksismia sairastavien henkilöiden syljessä
Melatoniini- ja kortisolihormonien, jotka säätelevät erittäin tehokkaasti uni-heräilysykliä, vaikutuksia hampaiden narskutteluun arvioidaan tieteellisesti.
Tutkimustulosten perusteella voidaan tunnistaa tehokkaampia menetelmiä bruksismista kärsivien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sema Kaya
- Puhelinnumero: +905540062682 +90 432 225 17 22
- Sähköposti: semakaya@yyu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yksilöitä bruksismin kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otetaan henkilöt, joilla ei ole tunnettuja hormonaalisia sairauksia, jotka eivät käytä masennuslääkkeitä tai sylkipitoisuutta muuttavia lääkkeitä, joilla ei ole sylkirauhasiin vaikuttavia rappeuttavia sairauksia, joilla ei ole kystoja tai kasvaimia, jotka vaikuttavat temporomandibulaariseen alueeseen ja jotka eivät saa unettomuushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat tai voivat vaikuttaa sylkipitoisuuteen, tai jotka käyttävät näitä vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Melatoniini- ja kortisolitasojen arviointi bruksismia sairastavilla yksilöillä
|
Aiheeseen liittyvässä tutkimuksessa käytetään potilastietoja henkilöiltä, jotka vierailivat Van Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian klinikalla bruksismivalituksella.
Bruksismin diagnoosi tehdään kliinisen tiedon perusteella.
Diagnoosit tekee tohtori Sema KAYA käyttämällä kliinisiä löydöksiä, kuten potilaan historiaa, jota käytetään nykyisessä diagnosoinnissa bruksismi, hampaiden kuluminen, hampaiden liikkuvuus, kipu temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ), päänsäryt, purulihasten kipu, hypertrofia ja väsymyksen tunne.
Ennen sylkinäytteiden ottamista potilaita pyydetään huuhtelemaan suunsa steriilillä vedellä ja sitten sylkemään steriileihin muoviastioihin.
Kun noin 3 ml sylkeä on kerätty, se siirretään sopiviin Eppendorf-putkiin ja säilytetään -80 °C:ssa.
Melatoniini- ja kortisolitasot analysoidaan myöhemmin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
|
|
2
Melatoniini- ja kortisolitasojen arviointi yksilöillä, joilla ei ole bruksismia
|
Aiheeseen liittyvässä tutkimuksessa käytetään potilastietoja henkilöiltä, jotka vierailivat Van Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian klinikalla bruksismivalituksella.
Bruksismin diagnoosi tehdään kliinisen tiedon perusteella.
Diagnoosit tekee tohtori Sema KAYA käyttämällä kliinisiä löydöksiä, kuten potilaan historiaa, jota käytetään nykyisessä diagnosoinnissa bruksismi, hampaiden kuluminen, hampaiden liikkuvuus, kipu temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ), päänsäryt, purulihasten kipu, hypertrofia ja väsymyksen tunne.
Ennen sylkinäytteiden ottamista potilaita pyydetään huuhtelemaan suunsa steriilillä vedellä ja sitten sylkemään steriileihin muoviastioihin.
Kun noin 3 ml sylkeä on kerätty, se siirretään sopiviin Eppendorf-putkiin ja säilytetään -80 °C:ssa.
Melatoniini- ja kortisolitasot analysoidaan myöhemmin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
melatoniinin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tutkimuksen alussa, seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, lopullinen tiedonkeruu 12 kuukauden kuluttua.
|
bruksismia sairastavat henkilöt
|
Lähtötilanteen arviointi tutkimuksen alussa, seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, lopullinen tiedonkeruu 12 kuukauden kuluttua.
|
|
kortisolin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tutkimuksen alussa, seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, lopullinen tiedonkeruu 12 kuukauden kuluttua.
|
bruksismia sairastavat henkilöt
|
Lähtötilanteen arviointi tutkimuksen alussa, seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, lopullinen tiedonkeruu 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .