- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623643
"Taux salivaires de mélatonine et de cortisol chez les personnes atteintes de bruxisme"
L'étude des niveaux de mélatonine et de cortisol dans la salive des personnes atteintes de bruxisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sema Kaya
- Numéro de téléphone: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Personnes sans aucune maladie hormonale connue, n'utilisant pas d'antidépresseurs ou de médicaments susceptibles d'altérer la teneur en salive, sans maladies dégénératives affectant les glandes salivaires, sans kystes ou tumeurs affectant la région temporomandibulaire, et ne subissant pas de traitement contre l'insomnie seront inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes de maladies systémiques qui affectent ou peuvent potentiellement affecter la teneur en salive, ou celles qui utilisent des médicaments provoquant ces effets, ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Évaluation des niveaux de mélatonine et de cortisol chez les personnes atteintes de bruxisme
|
Dans l'étude connexe, les données des patients provenant de personnes ayant visité la clinique de radiologie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Van Yüzüncü Yıl avec des plaintes de bruxisme seront utilisées.
Le diagnostic de bruxisme sera posé sur la base de données cliniques.
Les diagnostics seront posés par le Dr Sema KAYA à l'aide de résultats cliniques tels que les antécédents du patient utilisés pour le diagnostic actuel de bruxisme, d'usure dentaire, de mobilité dentaire, de douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), de maux de tête, de douleur dans les muscles masticateurs, d'hypertrophie et une sensation de fatigue.
Avant de prélever des échantillons de salive, il sera demandé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau stérile, puis de cracher dans des récipients en plastique stériles.
Après avoir collecté environ 3 ml de salive, elle sera transférée dans des tubes Eppendorf appropriés et conservée à -80 °C.
Les niveaux de mélatonine et de cortisol seront ensuite analysés à l’aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
|
2
Évaluation des niveaux de mélatonine et de cortisol chez les personnes sans bruxisme
|
Dans l'étude connexe, les données des patients provenant de personnes ayant visité la clinique de radiologie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Van Yüzüncü Yıl avec des plaintes de bruxisme seront utilisées.
Le diagnostic de bruxisme sera posé sur la base de données cliniques.
Les diagnostics seront posés par le Dr Sema KAYA à l'aide de résultats cliniques tels que les antécédents du patient utilisés pour le diagnostic actuel de bruxisme, d'usure dentaire, de mobilité dentaire, de douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), de maux de tête, de douleur dans les muscles masticateurs, d'hypertrophie et une sensation de fatigue.
Avant de prélever des échantillons de salive, il sera demandé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau stérile, puis de cracher dans des récipients en plastique stériles.
Après avoir collecté environ 3 ml de salive, elle sera transférée dans des tubes Eppendorf appropriés et conservée à -80 °C.
Les niveaux de mélatonine et de cortisol seront ensuite analysés à l’aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveaux de mélatonine
Délai: Évaluation de base au début de l'étude, évaluations de suivi à 3 mois et 6 mois, avec collecte de données finales à 12 mois.
|
personnes atteintes de bruxisme
|
Évaluation de base au début de l'étude, évaluations de suivi à 3 mois et 6 mois, avec collecte de données finales à 12 mois.
|
|
niveaux de cortisol
Délai: Évaluation de base au début de l'étude, évaluations de suivi à 3 mois et 6 mois, avec collecte de données finales à 12 mois.
|
personnes atteintes de bruxisme
|
Évaluation de base au début de l'étude, évaluations de suivi à 3 mois et 6 mois, avec collecte de données finales à 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .