- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623643
"Spyt melatonin og kortisol niveauer hos personer med bruxisme"
2. oktober 2024 opdateret af: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Undersøgelsen af melatonin- og kortisolniveauer i spyt hos personer med bruxisme
Virkningerne af hormonerne melatonin og cortisol, som spiller en yderst effektiv rolle i reguleringen af søvn-vågen-cyklussen, på tænderskæren vil blive vurderet videnskabeligt.
Baseret på forskningsresultaterne kan der identificeres mere effektive metoder til behandling af patienter, der lider af bruxisme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sema Kaya
- Telefonnummer: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
individer med og uden bruksisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer uden kendte hormonsygdomme, der ikke bruger antidepressiva eller medicin, der kan ændre spytindholdet, uden degenerative sygdomme, der påvirker spytkirtlerne, uden cyster eller tumorer, der påvirker temporomandibulærområdet, og som ikke gennemgår søvnløshedsbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sygdomme, der påvirker eller potentielt kan påvirke spytindholdet, eller dem, der bruger medicin, der forårsager disse virkninger, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Evaluering af melatonin- og kortisolniveauer hos personer med bruxisme
|
I den relaterede undersøgelse vil patientdata fra personer, der besøgte Oral and Maxillofacial Radiology-klinikken på Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentistry med klager over bruxisme, blive brugt.
Diagnosen bruxisme vil blive stillet på baggrund af kliniske data.
Diagnoser vil blive stillet af Dr. Sema KAYA ved hjælp af kliniske fund såsom patienthistorie, der bruges til den aktuelle diagnose af bruxisme, tandslid, tandmobilitet, smerter i kæbeleddet (TMJ), hovedpine, smerter i tyggemusklerne, hypertrofi og en følelse af træthed.
Inden spytprøverne tages, vil patienterne blive bedt om at skylle munden med sterilt vand, og derefter vil de blive bedt om at spytte i sterile plastikbeholdere.
Efter ca. 3 ml spyt er opsamlet, overføres det til passende Eppendorf-rør og opbevares ved -80°C.
Melatonin- og cortisolniveauer vil senere blive analyseret ved hjælp af den enzymbundne immunosorbent-assay (ELISA) metode.
|
|
2
Evaluering af melatonin- og kortisolniveauer hos personer uden brugsisme
|
I den relaterede undersøgelse vil patientdata fra personer, der besøgte Oral and Maxillofacial Radiology-klinikken på Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentistry med klager over bruxisme, blive brugt.
Diagnosen bruxisme vil blive stillet på baggrund af kliniske data.
Diagnoser vil blive stillet af Dr. Sema KAYA ved hjælp af kliniske fund såsom patienthistorie, der bruges til den aktuelle diagnose af bruxisme, tandslid, tandmobilitet, smerter i kæbeleddet (TMJ), hovedpine, smerter i tyggemusklerne, hypertrofi og en følelse af træthed.
Inden spytprøverne tages, vil patienterne blive bedt om at skylle munden med sterilt vand, og derefter vil de blive bedt om at spytte i sterile plastikbeholdere.
Efter ca. 3 ml spyt er opsamlet, overføres det til passende Eppendorf-rør og opbevares ved -80°C.
Melatonin- og cortisolniveauer vil senere blive analyseret ved hjælp af den enzymbundne immunosorbent-assay (ELISA) metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveauer af melatonin
Tidsramme: Baselinevurdering ved studiestart, opfølgende vurderinger efter 3 måneder og 6 måneder, med endelig dataindsamling efter 12 måneder.
|
personer med bruxisme
|
Baselinevurdering ved studiestart, opfølgende vurderinger efter 3 måneder og 6 måneder, med endelig dataindsamling efter 12 måneder.
|
|
niveauer af kortisol
Tidsramme: Baselinevurdering ved studiestart, opfølgende vurderinger efter 3 måneder og 6 måneder, med endelig dataindsamling efter 12 måneder.
|
personer med bruxisme
|
Baselinevurdering ved studiestart, opfølgende vurderinger efter 3 måneder og 6 måneder, med endelig dataindsamling efter 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-10-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .