- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06623643
"A nyál melatonin és kortizol szintje bruxizmusban szenvedő egyénekben"
A melatonin és a kortizol szintjének vizsgálata bruxizmusban szenvedő egyének nyálában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sema Kaya
- Telefonszám: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek nincs ismert hormonális betegségük, nem használnak antidepresszánsokat vagy olyan gyógyszereket, amelyek megváltoztathatják a nyál tartalmát, nem szenvednek a nyálmirigyeket érintő degeneratív megbetegedésektől, nincsenek a temporomandibularis régiót érintő ciszták vagy daganatok, és nem részesülnek álmatlanság kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- A nyáltartalmat befolyásoló vagy potenciálisan befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő egyének, vagy akik ilyen hatásokat okozó gyógyszereket szednek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
A melatonin és a kortizol szintjének értékelése bruxizmusban szenvedő egyénekben
|
A kapcsolódó tanulmányban azon személyek betegadatait használjuk fel, akik bruxizmussal kapcsolatos panaszokkal keresték fel a Van Yüzüncü Yıl Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsontradiológiai klinikáját.
A bruxizmus diagnózisa klinikai adatok alapján történik.
A diagnózist Dr. Sema KAYA fogja felállítani olyan klinikai leletek alapján, mint a bruxizmus jelenlegi diagnosztizálásához használt betegelőzmény, a fogak kopása, a fogak mozgékonysága, a temporomandibularis ízületi fájdalom (TMJ), fejfájás, rágóizmok fájdalma, hipertrófia és fáradtság érzése.
A nyálminta vétele előtt a betegeket arra kérik, hogy öblítsék ki a szájukat steril vízzel, majd köpjenek steril műanyag edényekbe.
Körülbelül 3 ml nyál összegyűjtése után megfelelő Eppendorf-csövekbe töltjük, és -80 °C-on tároljuk.
A melatonin és a kortizol szintjét később az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemzik.
|
|
2
A melatonin és a kortizol szintjének értékelése bruxizmus nélküli egyénekben
|
A kapcsolódó tanulmányban azon személyek betegadatait használjuk fel, akik bruxizmussal kapcsolatos panaszokkal keresték fel a Van Yüzüncü Yıl Egyetem Fogorvostudományi Karának száj- és állcsontradiológiai klinikáját.
A bruxizmus diagnózisa klinikai adatok alapján történik.
A diagnózist Dr. Sema KAYA fogja felállítani olyan klinikai leletek alapján, mint a bruxizmus jelenlegi diagnosztizálásához használt betegelőzmény, a fogak kopása, a fogak mozgékonysága, a temporomandibularis ízületi fájdalom (TMJ), fejfájás, rágóizmok fájdalma, hipertrófia és fáradtság érzése.
A nyálminta vétele előtt a betegeket arra kérik, hogy öblítsék ki a szájukat steril vízzel, majd köpjenek steril műanyag edényekbe.
Körülbelül 3 ml nyál összegyűjtése után megfelelő Eppendorf-csövekbe töltjük, és -80 °C-on tároljuk.
A melatonin és a kortizol szintjét később az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
melatonin szintje
Időkeret: Kiindulási értékelés a vizsgálat elején, utókövetés értékelése 3 hónapos és 6 hónapos, végső adatgyűjtéssel 12 hónap múlva.
|
bruxizmusban szenvedő egyének
|
Kiindulási értékelés a vizsgálat elején, utókövetés értékelése 3 hónapos és 6 hónapos, végső adatgyűjtéssel 12 hónap múlva.
|
|
kortizol szintje
Időkeret: Kiindulási értékelés a vizsgálat elején, utókövetés értékelése 3 hónapos és 6 hónapos, végső adatgyűjtéssel 12 hónap múlva.
|
bruxizmusban szenvedő egyének
|
Kiindulási értékelés a vizsgálat elején, utókövetés értékelése 3 hónapos és 6 hónapos, végső adatgyűjtéssel 12 hónap múlva.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-10-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .