- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623643
"Niveles de melatonina y cortisol salival en personas con bruxismo"
2 de octubre de 2024 actualizado por: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
La investigación de los niveles de melatonina y cortisol en la saliva de personas con bruxismo
Se evaluarán científicamente los efectos de las hormonas melatonina y cortisol, que desempeñan un papel muy eficaz en la regulación del ciclo sueño-vigilia, sobre el rechinamiento de los dientes.
Según los resultados de la investigación, se pueden identificar métodos más eficaces para tratar a los pacientes que padecen bruxismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sema Kaya
- Número de teléfono: +905540062682 +90 432 225 17 22
- Correo electrónico: semakaya@yyu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
individuos con y sin bruxismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio personas sin enfermedades hormonales conocidas, que no utilicen antidepresivos o medicamentos que puedan alterar el contenido de saliva, sin enfermedades degenerativas que afecten a las glándulas salivales, sin quistes o tumores que afecten la región temporomandibular y que no estén sometidos a tratamiento para el insomnio.
Criterios de exclusión:
- Las personas con enfermedades sistémicas que afecten o puedan afectar potencialmente el contenido de saliva, o aquellas que usen medicamentos que causen estos efectos, no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Evaluación de los niveles de melatonina y cortisol en personas con bruxismo
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En el estudio relacionado, se utilizarán datos de pacientes de personas que visitaron la clínica de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Van Yüzüncü Yıl con quejas de bruxismo.
El diagnóstico de bruxismo se realizará en base a datos clínicos.
El Dr. Sema KAYA realizará los diagnósticos utilizando hallazgos clínicos como el historial del paciente utilizado para el diagnóstico actual de bruxismo, desgaste de los dientes, movilidad de los dientes, dolor en la articulación temporomandibular (ATM), dolores de cabeza, dolor en los músculos masticadores, hipertrofia y una sensación de fatiga.
Antes de tomar las muestras de saliva, se pedirá a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua esterilizada y luego se les pedirá que escupan en recipientes de plástico esterilizados.
Después de recolectar aproximadamente 3 ml de saliva, se transferirán a tubos Eppendorf apropiados y se almacenarán a -80 °C.
Los niveles de melatonina y cortisol se analizarán posteriormente mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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2
Evaluación de los niveles de melatonina y cortisol en individuos sin bruxismo
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En el estudio relacionado, se utilizarán datos de pacientes de personas que visitaron la clínica de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Van Yüzüncü Yıl con quejas de bruxismo.
El diagnóstico de bruxismo se realizará en base a datos clínicos.
El Dr. Sema KAYA realizará los diagnósticos utilizando hallazgos clínicos como el historial del paciente utilizado para el diagnóstico actual de bruxismo, desgaste de los dientes, movilidad de los dientes, dolor en la articulación temporomandibular (ATM), dolores de cabeza, dolor en los músculos masticadores, hipertrofia y una sensación de fatiga.
Antes de tomar las muestras de saliva, se pedirá a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua esterilizada y luego se les pedirá que escupan en recipientes de plástico esterilizados.
Después de recolectar aproximadamente 3 ml de saliva, se transferirán a tubos Eppendorf apropiados y se almacenarán a -80 °C.
Los niveles de melatonina y cortisol se analizarán posteriormente mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de melatonina
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio del estudio, evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, con recopilación de datos finales a los 12 meses.
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individuos con bruxismo
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Evaluación inicial al inicio del estudio, evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, con recopilación de datos finales a los 12 meses.
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niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Evaluación inicial al inicio del estudio, evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, con recopilación de datos finales a los 12 meses.
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individuos con bruxismo
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Evaluación inicial al inicio del estudio, evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, con recopilación de datos finales a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .