"Speekselmelatonine- en cortisolniveaus bij personen met bruxisme"
2 oktober 2024 bijgewerkt door: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Het onderzoek naar melatonine- en cortisolniveaus in het speeksel van personen met bruxisme
De effecten van de hormonen melatonine en cortisol, die een zeer effectieve rol spelen bij het reguleren van de slaap-waakcyclus, op tandenknarsen zullen wetenschappelijk worden geëvalueerd.
Op basis van de onderzoeksresultaten kunnen effectievere methoden worden geïdentificeerd voor de behandeling van patiënten die lijden aan bruxisme.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sema Kaya
- Telefoonnummer: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
individuen met en zonder bruxisme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen zonder enige bekende hormonale ziekte, die geen antidepressiva of medicijnen gebruiken die de speekselinhoud kunnen veranderen, zonder degeneratieve ziekten die de speekselklieren aantasten, zonder cysten of tumoren die het kaakgebied aantasten, en die geen behandeling voor slapeloosheid ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met systemische ziekten die de speekselinhoud beïnvloeden of mogelijk beïnvloeden, of personen die medicijnen gebruiken die deze effecten veroorzaken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Evaluatie van melatonine- en cortisolniveaus bij personen met bruxisme
|
In het gerelateerde onderzoek zullen patiëntgegevens worden gebruikt van personen die de kliniek voor orale en maxillofaciale radiologie van de Van Yüzüncü Yıl Universiteitsfaculteit Tandheelkunde hebben bezocht met klachten over bruxisme.
De diagnose bruxisme zal worden gesteld op basis van klinische gegevens.
Diagnoses zullen worden gesteld door Dr. Sema KAYA op basis van klinische bevindingen zoals de patiëntgeschiedenis die wordt gebruikt voor de huidige diagnose van bruxisme, tandslijtage, tandmobiliteit, pijn in het kaakgewricht (TMJ), hoofdpijn, pijn in de kauwspieren, hypertrofie en een gevoel van vermoeidheid.
Voordat de speekselmonsters worden afgenomen, wordt patiënten gevraagd hun mond te spoelen met steriel water, en vervolgens wordt hen gevraagd in steriele plastic containers te spugen.
Nadat ongeveer 3 ml speeksel is verzameld, wordt het overgebracht naar geschikte Eppendorf-buisjes en bewaard bij -80°C.
Melatonine- en cortisolniveaus zullen later worden geanalyseerd met behulp van de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode.
|
|
2
Evaluatie van melatonine- en cortisolniveaus bij personen zonder bruxisme
|
In het gerelateerde onderzoek zullen patiëntgegevens worden gebruikt van personen die de kliniek voor orale en maxillofaciale radiologie van de Van Yüzüncü Yıl Universiteitsfaculteit Tandheelkunde hebben bezocht met klachten over bruxisme.
De diagnose bruxisme zal worden gesteld op basis van klinische gegevens.
Diagnoses zullen worden gesteld door Dr. Sema KAYA op basis van klinische bevindingen zoals de patiëntgeschiedenis die wordt gebruikt voor de huidige diagnose van bruxisme, tandslijtage, tandmobiliteit, pijn in het kaakgewricht (TMJ), hoofdpijn, pijn in de kauwspieren, hypertrofie en een gevoel van vermoeidheid.
Voordat de speekselmonsters worden afgenomen, wordt patiënten gevraagd hun mond te spoelen met steriel water, en vervolgens wordt hen gevraagd in steriele plastic containers te spugen.
Nadat ongeveer 3 ml speeksel is verzameld, wordt het overgebracht naar geschikte Eppendorf-buisjes en bewaard bij -80°C.
Melatonine- en cortisolniveaus zullen later worden geanalyseerd met behulp van de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van melatonine
Tijdsspanne: Basisbeoordeling aan het begin van het onderzoek, vervolgbeoordelingen na 3 en 6 maanden, met definitieve gegevensverzameling na 12 maanden.
|
mensen met bruxisme
|
Basisbeoordeling aan het begin van het onderzoek, vervolgbeoordelingen na 3 en 6 maanden, met definitieve gegevensverzameling na 12 maanden.
|
|
niveaus van cortisol
Tijdsspanne: Basisbeoordeling aan het begin van het onderzoek, vervolgbeoordelingen na 3 en 6 maanden, met definitieve gegevensverzameling na 12 maanden.
|
mensen met bruxisme
|
Basisbeoordeling aan het begin van het onderzoek, vervolgbeoordelingen na 3 en 6 maanden, met definitieve gegevensverzameling na 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-10-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .