- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623643
"Saliv Melatonin och kortisolnivåer hos individer med bruxism"
2 oktober 2024 uppdaterad av: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Undersökningen av melatonin- och kortisolnivåer i saliven hos individer med bruxism
Effekterna av hormonerna melatonin och kortisol, som spelar en mycket effektiv roll för att reglera sömn-vakencykeln, på tandgnissling kommer att utvärderas vetenskapligt.
Baserat på forskningsresultaten kan mer effektiva metoder för att behandla patienter som lider av bruxism identifieras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sema Kaya
- Telefonnummer: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-post: semakaya@yyu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
individer med och utan bruxism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer utan några kända hormonella sjukdomar, som inte använder antidepressiva medel eller mediciner som kan förändra salivhalten, utan degenerativa sjukdomar som påverkar spottkörtlarna, utan cystor eller tumörer som påverkar käkområdet och inte genomgår sömnlöshetsbehandling kommer att inkluderas i studien
Uteslutningskriterier:
- Individer med systemiska sjukdomar som påverkar eller potentiellt kan påverka salivinnehållet, eller de som använder mediciner som orsakar dessa effekter, kommer inte att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Utvärdering av melatonin- och kortisolnivåer hos individer med bruxism
|
I den relaterade studien kommer patientdata från individer som besökte Oral and Maxillofacial Radiology-kliniken vid Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentistry med klagomål på bruxism att användas.
Diagnosen bruxism kommer att göras baserat på kliniska data.
Diagnoser kommer att ställas av Dr Sema KAYA med hjälp av kliniska fynd såsom patienthistoria som används för den aktuella diagnosen bruxism, tandslitage, tandrörlighet, smärta i käkleden (TMJ), huvudvärk, smärta i tuggmusklerna, hypertrofi och en känsla av trötthet.
Innan salivproverna tas kommer patienterna att bli ombedda att skölja munnen med sterilt vatten och sedan ombeds de att spotta i sterila plastbehållare.
Efter att cirka 3 mL saliv har samlats upp, kommer den att överföras till lämpliga Eppendorf-rör och förvaras vid -80°C.
Melatonin- och kortisolnivåer kommer senare att analyseras med hjälp av ELISA-metoden (enzym-linked immunosorbent assay).
|
|
2
Utvärdering av melatonin- och kortisolnivåer hos individer utan bruxism
|
I den relaterade studien kommer patientdata från individer som besökte Oral and Maxillofacial Radiology-kliniken vid Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Dentistry med klagomål på bruxism att användas.
Diagnosen bruxism kommer att göras baserat på kliniska data.
Diagnoser kommer att ställas av Dr Sema KAYA med hjälp av kliniska fynd såsom patienthistoria som används för den aktuella diagnosen bruxism, tandslitage, tandrörlighet, smärta i käkleden (TMJ), huvudvärk, smärta i tuggmusklerna, hypertrofi och en känsla av trötthet.
Innan salivproverna tas kommer patienterna att bli ombedda att skölja munnen med sterilt vatten och sedan ombeds de att spotta i sterila plastbehållare.
Efter att cirka 3 mL saliv har samlats upp, kommer den att överföras till lämpliga Eppendorf-rör och förvaras vid -80°C.
Melatonin- och kortisolnivåer kommer senare att analyseras med hjälp av ELISA-metoden (enzym-linked immunosorbent assay).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivåer av melatonin
Tidsram: Baslinjebedömning vid studiestart, uppföljningsbedömningar efter 3 månader och 6 månader, med slutlig datainsamling efter 12 månader.
|
personer med bruxism
|
Baslinjebedömning vid studiestart, uppföljningsbedömningar efter 3 månader och 6 månader, med slutlig datainsamling efter 12 månader.
|
|
nivåer av kortisol
Tidsram: Baslinjebedömning vid studiestart, uppföljningsbedömningar efter 3 månader och 6 månader, med slutlig datainsamling efter 12 månader.
|
personer med bruxism
|
Baslinjebedömning vid studiestart, uppföljningsbedömningar efter 3 månader och 6 månader, med slutlig datainsamling efter 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-10-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .