- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623643
„Melatonin- und Cortisolspiegel im Speichel bei Personen mit Bruxismus“
2. Oktober 2024 aktualisiert von: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Die Untersuchung des Melatonin- und Cortisolspiegels im Speichel von Personen mit Bruxismus
Die Wirkung der Hormone Melatonin und Cortisol, die eine hochwirksame Rolle bei der Regulierung des Schlaf-Wach-Rhythmus spielen, auf das Zähneknirschen wird wissenschaftlich evaluiert.
Basierend auf den Forschungsergebnissen könnten wirksamere Methoden zur Behandlung von Patienten mit Bruxismus identifiziert werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sema Kaya
- Telefonnummer: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-Mail: semakaya@yyu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit und ohne Bruxismus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ohne bekannte hormonelle Erkrankungen, die keine Antidepressiva oder Medikamente einnehmen, die den Speichelgehalt verändern könnten, ohne degenerative Erkrankungen der Speicheldrüsen, ohne Zysten oder Tumoren im Kiefergelenksbereich und ohne Behandlung von Schlaflosigkeit werden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen, die den Speichelgehalt beeinträchtigen oder möglicherweise beeinflussen können, oder Personen, die Medikamente einnehmen, die diese Auswirkungen haben, werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Bewertung des Melatonin- und Cortisolspiegels bei Personen mit Bruxismus
|
In der entsprechenden Studie werden Patientendaten von Personen verwendet, die die Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Van Yüzüncü Yıl mit Beschwerden über Bruxismus besucht haben.
Die Diagnose Bruxismus wird anhand klinischer Daten gestellt.
Die Diagnosen werden von Dr. Sema KAYA anhand klinischer Befunde wie der Anamnese des Patienten gestellt, die für die aktuelle Diagnose von Bruxismus, Zahnabnutzung, Zahnbeweglichkeit, Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ), Kopfschmerzen, Schmerzen in der Kaumuskulatur, Hypertrophie usw. verwendet werden ein Gefühl der Müdigkeit.
Vor der Entnahme der Speichelproben werden die Patienten gebeten, ihren Mund mit sterilem Wasser auszuspülen und anschließend in sterile Plastikbehälter zu spucken.
Nachdem etwa 3 ml Speichel gesammelt wurden, wird dieser in geeignete Eppendorf-Röhrchen überführt und bei -80 °C gelagert.
Die Melatonin- und Cortisolspiegel werden später mithilfe der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
|
|
2
Bewertung des Melatonin- und Cortisolspiegels bei Personen ohne Bruxismus
|
In der entsprechenden Studie werden Patientendaten von Personen verwendet, die die Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Van Yüzüncü Yıl mit Beschwerden über Bruxismus besucht haben.
Die Diagnose Bruxismus wird anhand klinischer Daten gestellt.
Die Diagnosen werden von Dr. Sema KAYA anhand klinischer Befunde wie der Anamnese des Patienten gestellt, die für die aktuelle Diagnose von Bruxismus, Zahnabnutzung, Zahnbeweglichkeit, Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ), Kopfschmerzen, Schmerzen in der Kaumuskulatur, Hypertrophie usw. verwendet werden ein Gefühl der Müdigkeit.
Vor der Entnahme der Speichelproben werden die Patienten gebeten, ihren Mund mit sterilem Wasser auszuspülen und anschließend in sterile Plastikbehälter zu spucken.
Nachdem etwa 3 ml Speichel gesammelt wurden, wird dieser in geeignete Eppendorf-Röhrchen überführt und bei -80 °C gelagert.
Die Melatonin- und Cortisolspiegel werden später mithilfe der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Melatoninspiegel
Zeitfenster: Basisbewertung zu Beginn der Studie, Folgebewertungen nach 3 Monaten und 6 Monaten, mit endgültiger Datenerfassung nach 12 Monaten.
|
Personen mit Bruxismus
|
Basisbewertung zu Beginn der Studie, Folgebewertungen nach 3 Monaten und 6 Monaten, mit endgültiger Datenerfassung nach 12 Monaten.
|
|
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Basisbewertung zu Beginn der Studie, Folgebewertungen nach 3 Monaten und 6 Monaten, mit endgültiger Datenerfassung nach 12 Monaten.
|
Personen mit Bruxismus
|
Basisbewertung zu Beginn der Studie, Folgebewertungen nach 3 Monaten und 6 Monaten, mit endgültiger Datenerfassung nach 12 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-10-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Die Untersuchung des Melatonin- und Cortisolspiegels im Speichel
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
Indonesia UniversityAbgeschlossen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenGynäkologischer Krebs | Sexuelle FunktionsstörungVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAbgeschlossenNierenzellkarzinom Stadium IVVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungSchwerhörigkeitFrankreich
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAbgeschlossenDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten