- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06623643
„Poziom melatoniny i kortyzolu w ślinie u osób cierpiących na bruksizm”
2 października 2024 zaktualizowane przez: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
Badanie poziomu melatoniny i kortyzolu w ślinie osób cierpiących na bruksizm
Wpływ hormonów melatoniny i kortyzolu, które odgrywają niezwykle skuteczną rolę w regulacji cyklu snu i czuwania, na zgrzytanie zębami zostanie zbadany naukowo.
Na podstawie wyników badań można zidentyfikować skuteczniejsze metody leczenia pacjentów cierpiących na bruksizm.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sema Kaya
- Numer telefonu: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z bruksizmem i bez niego
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone osoby bez znanych chorób hormonalnych, nie stosujące leków przeciwdepresyjnych ani leków zmieniających skład śliny, bez chorób zwyrodnieniowych gruczołów ślinowych, bez torbieli i nowotworów okolicy skroniowo-żuchwowej oraz niepoddawane leczeniu na bezsenność
Kryteria wykluczenia:
- W badaniu nie zostaną uwzględnione osoby cierpiące na choroby ogólnoustrojowe wpływające lub mogące potencjalnie wpływać na zawartość śliny lub stosujące leki wywołujące takie skutki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Ocena poziomu melatoniny i kortyzolu u osób z bruksizmem
|
W powiązanym badaniu wykorzystane zostaną dane pacjentów, którzy zgłaszali się do kliniki radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl ze skargami na bruksizm.
Rozpoznanie bruksizmu zostanie postawione na podstawie danych klinicznych.
Diagnozy zostaną postawione przez dr Sema KAYA na podstawie wyników badań klinicznych, takich jak wywiad pacjenta wykorzystany do aktualnej diagnozy bruksizmu, starcia zębów, ruchomości zębów, bólu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), bólów głowy, bólu mięśni żujących, przerostu i uczucie zmęczenia.
Przed pobraniem próbki śliny pacjent zostanie poproszony o przepłukanie jamy ustnej sterylną wodą, a następnie zostanie poproszony o splunięcie do sterylnych plastikowych pojemników.
Po pobraniu około 3 ml śliny zostanie ona przeniesiona do odpowiednich probówek Eppendorfa i przechowywana w temperaturze -80°C.
Poziomy melatoniny i kortyzolu zostaną później zbadane przy użyciu metody testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
|
2
Ocena poziomu melatoniny i kortyzolu u osób bez bruksizmu
|
W powiązanym badaniu wykorzystane zostaną dane pacjentów, którzy zgłaszali się do kliniki radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl ze skargami na bruksizm.
Rozpoznanie bruksizmu zostanie postawione na podstawie danych klinicznych.
Diagnozy zostaną postawione przez dr Sema KAYA na podstawie wyników badań klinicznych, takich jak wywiad pacjenta wykorzystany do aktualnej diagnozy bruksizmu, starcia zębów, ruchomości zębów, bólu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), bólów głowy, bólu mięśni żujących, przerostu i uczucie zmęczenia.
Przed pobraniem próbki śliny pacjent zostanie poproszony o przepłukanie jamy ustnej sterylną wodą, a następnie zostanie poproszony o splunięcie do sterylnych plastikowych pojemników.
Po pobraniu około 3 ml śliny zostanie ona przeniesiona do odpowiednich probówek Eppendorfa i przechowywana w temperaturze -80°C.
Poziomy melatoniny i kortyzolu zostaną później zbadane przy użyciu metody testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom melatoniny
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa na początku badania, oceny uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, a końcowe gromadzenie danych po 12 miesiącach.
|
osoby cierpiące na bruksizm
|
Ocena wyjściowa na początku badania, oceny uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, a końcowe gromadzenie danych po 12 miesiącach.
|
|
poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa na początku badania, oceny uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, a końcowe gromadzenie danych po 12 miesiącach.
|
osoby cierpiące na bruksizm
|
Ocena wyjściowa na początku badania, oceny uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, a końcowe gromadzenie danych po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-10-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .