- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623643
"Níveis salivares de melatonina e cortisol em indivíduos com bruxismo"
2 de outubro de 2024 atualizado por: sema kaya, Yuzuncu Yıl University
A investigação dos níveis de melatonina e cortisol na saliva de indivíduos com bruxismo
Os efeitos dos hormônios melatonina e cortisol, que desempenham um papel altamente eficaz na regulação do ciclo sono-vigília, no ranger de dentes serão avaliados cientificamente.
Com base nos resultados da pesquisa, poderão ser identificados métodos mais eficazes para o tratamento de pacientes que sofrem de bruxismo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sema Kaya
- Número de telefone: +905540062682 +90 432 225 17 22
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos com e sem bruxismo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídos no estudo indivíduos sem doenças hormonais conhecidas, sem uso de antidepressivos ou medicamentos que possam alterar o conteúdo da saliva, sem doenças degenerativas que afetem as glândulas salivares, sem cistos ou tumores que afetem a região temporomandibular e que não estejam em tratamento para insônia.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas que afetem ou possam potencialmente afetar o conteúdo da saliva, ou que utilizem medicamentos que causem esses efeitos, não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Avaliação dos níveis de melatonina e cortisol em indivíduos com bruxismo
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No estudo relacionado, serão utilizados dados de pacientes de indivíduos que visitaram a clínica de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Van Yüzüncü Yıl com queixas de bruxismo.
O diagnóstico de bruxismo será feito com base em dados clínicos.
Os diagnósticos serão feitos pelo Dr. Sema KAYA usando achados clínicos, como histórico do paciente usado para o diagnóstico atual de bruxismo, desgaste dentário, mobilidade dentária, dor na articulação temporomandibular (ATM), dores de cabeça, dor nos músculos da mastigação, hipertrofia e uma sensação de cansaço.
Antes de coletar as amostras de saliva, os pacientes serão solicitados a enxaguar a boca com água estéril e, em seguida, cuspir em recipientes plásticos estéreis.
Após a coleta de aproximadamente 3 mL de saliva, ela será transferida para tubos Eppendorf apropriados e armazenada a -80°C.
Os níveis de melatonina e cortisol serão posteriormente analisados usando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
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2
Avaliação dos níveis de melatonina e cortisol em indivíduos sem bruxismo
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No estudo relacionado, serão utilizados dados de pacientes de indivíduos que visitaram a clínica de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Van Yüzüncü Yıl com queixas de bruxismo.
O diagnóstico de bruxismo será feito com base em dados clínicos.
Os diagnósticos serão feitos pelo Dr. Sema KAYA usando achados clínicos, como histórico do paciente usado para o diagnóstico atual de bruxismo, desgaste dentário, mobilidade dentária, dor na articulação temporomandibular (ATM), dores de cabeça, dor nos músculos da mastigação, hipertrofia e uma sensação de cansaço.
Antes de coletar as amostras de saliva, os pacientes serão solicitados a enxaguar a boca com água estéril e, em seguida, cuspir em recipientes plásticos estéreis.
Após a coleta de aproximadamente 3 mL de saliva, ela será transferida para tubos Eppendorf apropriados e armazenada a -80°C.
Os níveis de melatonina e cortisol serão posteriormente analisados usando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de melatonina
Prazo: Avaliação inicial no início do estudo, avaliações de acompanhamento aos 3 meses e 6 meses, com coleta final de dados aos 12 meses.
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indivíduos com bruxismo
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Avaliação inicial no início do estudo, avaliações de acompanhamento aos 3 meses e 6 meses, com coleta final de dados aos 12 meses.
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níveis de cortisol
Prazo: Avaliação inicial no início do estudo, avaliações de acompanhamento aos 3 meses e 6 meses, com coleta final de dados aos 12 meses.
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indivíduos com bruxismo
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Avaliação inicial no início do estudo, avaliações de acompanhamento aos 3 meses e 6 meses, com coleta final de dados aos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-10-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .