- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06633237
Efektivita základního tréninku na biomechaniku doskoku u amatérských basketbalistek
Efektivita základního tréninku na biomechaniku doskoku u amatérských basketbalistek: seskupený randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost základního tréninkového zásahu na biomechaniku doskoku u amatérských basketbalistek. Navíc posoudí dopad tohoto zásahu na výkonnost při skákání. Primární otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje základní tréninkový zásah chyby biomechaniky skoku-přistání, jak je měřeno systémem hodnocení chyb při přistání (LESS)?
- Zlepší se položky LESS týkající se stability jádra a trupu po základním tréninkovém programu?
- Zvýší základní tréninkový program skokovou výkonnost u amatérských basketbalistek?
- Existuje vztah mezi špatným skóre LESS a špatným skokovým výkonem? Výzkumníci budou porovnávat účinky základního tréninkového zásahu aplikovaného během zahřátí v basketbalovém tréninku se standardní zahřívací rutinou obvykle používanou na této basketbalové úrovni.
Účastníci budou požádáni, aby:
- Zúčastněte se plánovaných hodnocení ve třech bodech během studie: před zahájením intervence, na konci 8týdenního období intervence a po 3měsíčním období sledování.
- Týmy v intervenční skupině začlení základní tréninková cvičení během rozcvičky dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
- Týmy v kontrolní skupině budou pokračovat ve standardní rozcvičce bez jakýchkoliv úprav.
- Všechny zúčastněné týmy budou dokumentovat tréninky, které hráči absolvovali, aby bylo možné sledovat dodržování programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost základního tréninkového zásahu na biomechaniku doskoku a skokový výkon u amatérských basketbalistek. Vzhledem k vysokému výskytu poranění dolních končetin v této populaci je nezbytné identifikovat tréninkové intervence, které mohou snížit riziko zranění a zlepšit sportovní výkon.
Toto je klastrová paralelní randomizovaná klinická studie zahrnující ženské amatérské basketbalové týmy. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která absolvuje základní trénink během zahřívacích sezení, nebo do kontrolní skupiny, která bude pokračovat ve standardním rozcvičení.
Primární cíle této studie jsou:
- Zkoumat vliv základního tréninkového programu na biomechanické změny, měřené pomocí systému hodnocení chyb při přistání (LESS), během skokových přistání u amatérských basketbalistek.
- Analyzovat výsledky položek LESS na vzorku amatérských basketbalistek.
Vedlejšími cíli jsou:
- Zkoumat vliv základního tréninkového programu na skokový výkon u amatérských basketbalistek.
- Identifikovat souvislosti mezi MENŠÍMI výsledky a skokovým výkonem u amatérských basketbalistek.
Intervence: Základní tréninkový program je navržen tak, aby zlepšil stabilitu těla a trupu a je začleněn do zahřívací rutiny. Program se bude skládat ze dvou lekcí týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 12-15 minut. Každá lekce bude zahrnovat pět základních cvičení, která budou postupně náročnější ve třech fázích během 8 týdnů a budou integrovat dynamické a funkční pohyby.
Účastníci: Způsobilými účastníky budou amatérské basketbalistky, které jsou v době studie aktivně registrovány a federovány u Katalánské basketbalové federace. Všichni hráči projdou každoroční lékařskou prohlídkou, aby se zajistilo, že jsou zdraví sportovci. Účast bude dobrovolná a všichni účastníci musí podepsat informovaný souhlas. V případě nezletilých bude informován zákonný zástupce, který musí s jejich účastí souhlasit podpisem na formuláři informovaného souhlasu.
Pokud je hráč vyloučen z účasti ve studii nebo se rozhodne neúčastnit, nebudou u tohoto sportovce prováděny žádné testy ani sběr dat. Budou však pokračovat v zavedeném zahřívacím programu svého týmu, ať už jde o standardní program (kontrolní skupina) nebo protokolovaný základní tréninkový program (intervenční skupina). Zahřívací rutiny pro obě skupiny jsou standardními postupy a budou implementovány týmovými trenéry pro celý tým, aby se usnadnila logistika během tréninků. Považuje se za nepraktické aplikovat program individuálně na účastníky studie a implementace zahřívacího protokolu významně nemění tréninkovou dynamiku týmu.
Hodnocení: Hodnocení proběhne na sportovních zařízeních zúčastněných týmů ve stejný den pro všechny členy týmu. Před vyhodnocením budou účastníci požádáni, aby provedli minimálně 5 minut bezplatného zahřátí, aby se připravili na testy.
Sběr dat:
Úvodní dotazník: Na začátku studie každý účastník vyplní dotazník, který obsahuje informace o:
- Stáří
- Výška
- Hmotnost
- Historie zranění
- Věk menarché
- Zúčastnily se i další sportovní aktivity
- Roky praxe v basketbalu Budou shromažďovány pouze e-mailové adresy účastníků, aby je bylo možné propojit s hodnocením, bez shromažďování jakýchkoli dalších osobních údajů.
Testování skoků:
Účastníci provedou tři skokové testy (Drop Vertical Jump, DVJ), které budou natočeny pro pozdější vyhodnocení. Příjem těchto skoků bude probíhat na kontaktní platformě Chronojump pro zachycení výsledků ohledně vertikální výšky skoku. Analýza skoku bude zaznamenávána současně z přední a boční pozice pomocí dvou chytrých telefonů nastavených na 60 snímků za sekundu (FPS). Telefony budou umístěny 3,5 m od skákací plošiny a ve výšce 1,20 m od země. Skok dosahující maximální výšky bude vybrán pro analýzu a video odpovídající tomuto skoku bude použito pro vyhodnocení LESS.
Analýza výsledků:
Data ze studie budou shromážděna v tabulkovém procesoru a spravována pomocí softwaru pro statistickou analýzu Jamovi. Výsledky hodnocení LESS budou popsány následovně:
- Bude poskytnut popis celkového skóre LESS pomocí střední a standardní odchylky (SD) nebo mediánu a mezikvartilového rozsahu (IQR), v závislosti na distribuci dat. Tento popis bude proveden pro každou sportovní kategorii.
- Budou uvedeny četnosti a procenta výskytu chyb v každé kategorii LESS, s výjimkou položek 16 a 17, které se zabývají obecnými aspekty a neposkytují konkrétní informace o biomechanických změnách.
Pro vyhodnocení vlivu základního tréninkového programu na LESS skóre a výkonnost vertikálního skoku během DVJ budou provedeny následující analýzy:
- Opakovaná měření ANOVA se použije ke stanovení, zda v průběhu času dochází ke změnám ve stejné skupině (intervence nebo kontrola) v různých časových bodech. Bude následovat post-hoc analýza, aby se zjistilo, ve kterých časových bodech (T0, T1 a T2) k těmto změnám dochází. Pokud data nesledují normální rozdělení, použije se Friedmanův test.
- Pro srovnání mezi skupinami (kontrola a intervence) v různých časových bodech (T0, T1 a T2) bude proveden Studentův T-test, pokud jsou data normálně distribuována. Pokud data neodpovídají normálnosti, použije se Mann-Whitney U test.
- Analýzy podskupin budou provedeny pro každou sportovní kategorii a také pro podskupinu s anamnézou poranění dolních končetin. Účastníci budou považováni za účastníky zranění v anamnéze, pokud podstoupili operaci dolní končetiny nebo měli zranění, které mělo za následek více než 3 měsíce sportovní nečinnosti v posledních dvou sportovních sezónách.
K identifikaci souvislostí mezi výsledky LESS a výkonem skoku bude provedena Pearsonova korelační analýza mezi skóre LESS a vertikální výškou skoku během DVJ. Budou použity následující korelační prahy:
R < 0,10 → Žádná korelace R ≥ 0,10 a < 0,30 → Malá korelace R ≥ 0,30 a < 0,50 → Střední korelace R ≥ 0,50 → Silná korelace Hladina významnosti pro studii bude nastavena na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být licencovaným hráčem a součástí oficiální soupisky zúčastněného týmu.
- Mít v době studia alespoň 13 let.
- Dosáhli menarche před začátkem studie.
- V době studia pravidelně aktivně trénujte a soutěžíte.
- Absolvovat alespoň jednu celou soutěžní sezónu před zahájením studia.
Kritéria vyloučení:
- Mít v době studie zranění nebo nemoc, která brání řádné účasti na hodnoceních.
- Udržet zranění během období zásahu, které ovlivňuje účast.
- Neabsolvování alespoň 80 % předepsaného programu.
- Být nepřítomen na některém z plánovaných hodnotících sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní tréninkový program
Tato skupina se zúčastní základní tréninkové intervence integrované do rozcvičky během basketbalových tréninků.
Základní tréninkový program bude aplikován dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Intervence se zaměřuje na zlepšení stability jádra a trupu, aby se snížily chyby při přistání při skoku a zlepšily se skoky.
|
Intervence se skládá ze základního tréninkového programu speciálně navrženého pro zlepšení stability jádra a trupu u amatérských basketbalistek.
Program je integrován do zahřívací rutiny a je aplikován dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení trvá přibližně 12-15 minut a zahrnuje pět cvičení.
Tréninkový program je rozdělen do tří fází progrese, postupně se zvyšuje obtížnost cvičení v průběhu 8 týdnů začleněním dynamičtějších a funkčnějších pohybů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní zahřívání
Tato skupina se zúčastní základní tréninkové intervence integrované do rozcvičky během basketbalových tréninků.
Základní tréninkový program bude aplikován dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Intervence se zaměřuje na zlepšení stability jádra a trupu, aby se snížily chyby při přistání při skoku a zlepšily se skoky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre systému skórování chyb při přistání (LESS) od výchozí hodnoty po 8týdenní intervenci a 3měsíčním sledování
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí), po 8 týdnech intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Primárním výsledným měřítkem je změna průměrného skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS) ve třech časových bodech: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po 8týdenní intervenci a po 3měsíčním období sledování. .
LESS je ověřený pozorovací nástroj používaný k hodnocení biomechaniky skoku do přistání se zaměřením na chyby v pohybových vzorcích, které mohou zvýšit riziko zranění.
Účastníci provedou úlohu Drop Vertical Jump (DVJ), která bude zaznamenána a analyzována.
Jediný vyškolený hodnotitel posoudí videozáznamy pomocí kritérií LESS.
Nižší skóre LESS znamená méně pohybových chyb a zlepšenou biomechaniku skoku-přistání.
|
Od výchozího stavu (před intervencí), po 8 týdnech intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky skoku měřená během vertikálního skoku (DVJ) pomocí kontaktní plošiny
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí), po 8 týdnech intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Sekundárním výsledným měřítkem je změna výšky skoku během Drop Vertical Jump (DVJ), hodnocená pomocí kontaktní platformy Chronojump (Boscosystem).
Účastníci provedou DVJ skokem z 30 cm krabice do vodorovné vzdálenosti odpovídající 50 % jejich výšky.
Každý účastník absolvuje tři platné skoky a shromážděná data budou maximální výška dosažená přes tyto tři skoky.
Po seskoku bude následovat doskok na plošinu Chronojump, kde se zaznamená maximální dosažená výška skoku.
Toto hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: výchozí (před intervencí), bezprostředně po 8týdenní intervenci a při 3měsíčním sledování.
Vyšší výška skoku znamená lepší skokový výkon.
|
Od výchozího stavu (před intervencí), po 8 týdnech intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FIS-2023-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .