- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06633237
Effectiviteit van kerntraining op de biomechanica van spronglanding bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers
Effectiviteit van kerntraining op de biomechanica van spronglanding bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van een kerntrainingsinterventie op de biomechanica van spronglandingen bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers. Daarnaast zal het de impact van deze interventie op de springprestaties beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert een kerntrainingsinterventie de biomechanische fouten bij het landen van sprongen, zoals gemeten door het Landing Error Scoring System (LESS)?
- Zullen de MINDER items met betrekking tot romp- en rompstabiliteit verbeteren na het kerntrainingsprogramma?
- Zal het kerntrainingsprogramma de springprestaties van vrouwelijke amateurbasketbalspelers verbeteren?
- Is er een verband tussen slechte MINDER-scores en slechte springprestaties? Onderzoekers zullen de effecten van een kerntrainingsinterventie die wordt toegepast tijdens de warming-up bij basketbaltraining vergelijken met de standaard warming-uproutine die doorgaans op dit basketbalniveau wordt gebruikt.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Woon de geplande beoordelingen bij op drie punten tijdens het onderzoek: voordat de interventie begint, aan het einde van de interventieperiode van 8 weken en na een follow-upperiode van 3 maanden.
- Teams in de interventiegroep zullen de kerntrainingsoefeningen opnemen tijdens hun warming-up, tweemaal per week, gedurende een periode van 8 weken.
- Teams in de controlegroep vervolgen hun standaard warming-uproutine zonder enige aanpassingen.
- Alle deelnemende teams zullen de door de spelers voltooide trainingssessies documenteren om de naleving van het programma te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een kerntrainingsinterventie op de biomechanica bij het landen van sprongen en de springprestaties bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers. Gezien de hoge incidentie van blessures aan de onderste ledematen in deze populatie, is het essentieel om trainingsinterventies te identificeren die het risico op blessures kunnen verminderen en de atletische prestaties kunnen verbeteren.
Dit is een clusterparallelle gerandomiseerde klinische studie waarbij vrouwelijke amateurbasketbalteams betrokken zijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die kerntraining krijgt tijdens de warming-upsessies, of aan de controlegroep, die doorgaat met hun standaardwarming-up.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Om het effect van een kerntrainingsprogramma op biomechanische veranderingen te onderzoeken, gemeten met behulp van het Landing Error Scoring System (LESS), tijdens spronglandingen bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers.
- Om de resultaten van LESS-items te analyseren in een steekproef van vrouwelijke amateurbasketbalspelers.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Onderzoek naar het effect van een kerntrainingsprogramma op de springprestaties bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers.
- Om verbanden te identificeren tussen LESS-resultaten en springprestaties bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers.
Interventie: Het kerntrainingsprogramma is ontworpen om de romp- en rompstabiliteit te verbeteren en is opgenomen in de warming-uproutine. Het programma bestaat uit twee sessies per week gedurende een periode van acht weken, waarbij elke sessie ongeveer 12-15 minuten duurt. Elke sessie bevat vijf kernoefeningen die gedurende de acht weken in drie fasen steeds uitdagender worden, waarbij dynamische en functionele bewegingen worden geïntegreerd.
Deelnemers: In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwelijke amateurbasketbalspelers die ten tijde van het onderzoek actief geregistreerd en aangesloten zijn bij de Catalaanse basketbalfederatie. Alle spelers zullen jaarlijks een medisch onderzoek ondergaan om er zeker van te zijn dat ze gezonde atleten zijn. Deelname is vrijwillig en alle deelnemers moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. In het geval van minderjarigen wordt de wettelijke voogd geïnformeerd en moet hij instemmen met hun deelname door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Als een speler wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek of ervoor kiest om niet deel te nemen, worden er geen tests of gegevensverzameling over die atleet uitgevoerd. Ze zullen echter doorgaan met het vastgestelde warming-upprogramma van hun team, of dit nu het standaardprogramma is (controlegroep) of het geprotocolleerde kerntrainingsprogramma (interventiegroep). De warming-uproutines voor beide groepen zijn standaardpraktijken en zullen door de teamcoaches voor het hele team worden geïmplementeerd om de logistiek tijdens de trainingen te vergemakkelijken. Het wordt onpraktisch geacht om het programma individueel toe te passen op de deelnemers aan het onderzoek, en de implementatie van een warming-upprotocol verandert de trainingsdynamiek van het team niet significant.
Assessments: Assessments vinden voor alle teamleden op dezelfde dag plaats op de sportfaciliteiten van de deelnemende teams. Voorafgaand aan de evaluaties wordt aan de deelnemers gevraagd om minimaal 5 minuten gratis warming-up te doen ter voorbereiding op de tests.
Gegevensverzameling:
Initiële vragenlijst: Aan het begin van het onderzoek vult elke deelnemer een vragenlijst in met informatie over:
- Leeftijd
- Hoogte
- Gewicht
- Blessure geschiedenis
- Leeftijd van menarche
- Aan andere sportactiviteiten werd deelgenomen
- Jarenlange basketbaltraining. Alleen de e-mailadressen van de deelnemers worden verzameld om deze te relateren aan de beoordelingen, zonder dat er andere persoonlijke gegevens worden verzameld.
Sprongtesten:
Deelnemers zullen drie sprongtesten uitvoeren (Drop Vertical Jump, DVJ), die zullen worden gefilmd voor latere evaluatie. De ontvangst van deze sprongen zal plaatsvinden op het Chronojump-contactplatform om de resultaten met betrekking tot de verticale spronghoogte vast te leggen. De spronganalyse wordt gelijktijdig opgenomen vanuit frontale en laterale posities, met behulp van twee smartphones ingesteld op 60 frames per seconde (FPS). De telefoons worden op 3,5 meter afstand van het springplatform en op een hoogte van 1,20 meter van de grond geplaatst. De sprong die de maximale hoogte bereikt, wordt geselecteerd voor analyse en de video die bij deze sprong hoort, wordt gebruikt voor de LESS-evaluatie.
Resultatenanalyse:
Gegevens uit het onderzoek worden verzameld in een spreadsheet en beheerd met behulp van de Jamovi-software voor statistische analyse. De resultaten van de LESS-evaluatie worden als volgt beschreven:
- Er zal een beschrijving van de totale LESS-score worden gegeven, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemiddelde en standaarddeviatie (SD) of mediaan en interkwartielbereik (IQR), afhankelijk van de gegevensverdeling. Deze beschrijving zal per sportcategorie worden gemaakt.
- Frequenties en percentages voor de aanwezigheid van fouten in elke LESS-categorie zullen worden gepresenteerd, met uitzondering van de items 16 en 17, die algemene aspecten behandelen en geen specifieke informatie verschaffen over biomechanische veranderingen.
Om het effect van het kerntrainingsprogramma op LESS-scores en verticale sprongprestaties tijdens de DVJ te evalueren, worden de volgende analyses uitgevoerd:
- Er zal een ANOVA met herhaalde metingen worden gebruikt om te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen optreden binnen dezelfde groep (interventie of controle) op verschillende tijdstippen. Er zal een post-hocanalyse volgen om te identificeren op welke tijdstippen (T0, T1 en T2) deze veranderingen plaatsvinden. Als de gegevens geen normale verdeling volgen, wordt de Friedman-test toegepast.
- Voor vergelijkingen tussen groepen (controle en interventie) op verschillende tijdstippen (T0, T1 en T2) wordt een Student's T-test uitgevoerd als de gegevens normaal verdeeld zijn. Als de gegevens de normaliteit niet volgen, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt.
- Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd voor elke sportcategorie, evenals voor een subgroep met een voorgeschiedenis van blessures aan de onderste ledematen. Van deelnemers wordt aangenomen dat ze een voorgeschiedenis van blessures hebben als ze een operatie aan een onderste ledemaat hebben ondergaan of een blessure hebben opgelopen die heeft geleid tot meer dan 3 maanden sportinactiviteit in de afgelopen twee sportseizoenen.
Om associaties tussen LESS-resultaten en sprongprestaties te identificeren, zal een Pearson-correlatieanalyse worden uitgevoerd tussen de LESS-score en de verticale spronghoogte tijdens de DVJ. De volgende correlatiedrempels zullen worden gebruikt:
R < 0,10 → Geen correlatie R ≥ 0,10 en < 0,30 → Kleine correlatie R ≥ 0,30 en < 0,50 → Matige correlatie R ≥ 0,50 → Sterke correlatie Het significantieniveau voor het onderzoek wordt vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een gelicentieerde speler en maak deel uit van de officiële selectie van een deelnemend team.
- Tenminste 13 jaar oud zijn op het moment van het onderzoek.
- De menarche hebben bereikt vóór aanvang van het onderzoek.
- Train tijdens de studie actief en doe regelmatig mee aan wedstrijden.
- Vóór de start van de studie ten minste één volledig competitief seizoen hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens het onderzoek een blessure of ziekte hebben die een goede deelname aan de beoordelingen verhindert.
- Tijdens de interventieperiode een blessure oplopen die de deelname beïnvloedt.
- Het niet voltooien van ten minste 80% van het voorgeschreven programma.
- Wees afwezig tijdens een van de geplande beoordelingssessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kerntrainingsprogramma
Deze groep zal deelnemen aan de core training interventie geïntegreerd in de warming-up tijdens basketbaltrainingen.
Het kerntrainingsprogramma wordt gedurende 8 weken tweemaal per week toegepast.
De interventie richt zich op het verbeteren van de romp- en rompstabiliteit om spronglandingsfouten te verminderen en de springprestaties te verbeteren.
|
De interventie bestaat uit een core-trainingsprogramma dat specifiek is ontworpen om de core- en rompstabiliteit bij vrouwelijke amateurbasketbalspelers te verbeteren.
Het programma is geïntegreerd in de warming-uproutine en wordt tweemaal per week gedurende een periode van 8 weken toegepast.
Elke sessie duurt ongeveer 12-15 minuten en omvat vijf oefeningen.
Het trainingsprogramma is verdeeld in drie progressiefasen, waarbij de moeilijkheidsgraad van de oefeningen gedurende 8 weken geleidelijk wordt verhoogd door meer dynamische en functionele bewegingen op te nemen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard warming-up
Deze groep zal deelnemen aan de core training interventie geïntegreerd in de warming-up tijdens basketbaltrainingen.
Het kerntrainingsprogramma wordt gedurende 8 weken tweemaal per week toegepast.
De interventie richt zich op het verbeteren van de romp- en rompstabiliteit om spronglandingsfouten te verminderen en de springprestaties te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde Landing Error Scoring System (LESS)-score na een interventie van 8 weken en een follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Vanaf baseline (pre-interventie), na 8 weken interventie en bij follow-up na 3 maanden.
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de gemiddelde score van het Landing Error Scoring System (LESS) op drie tijdstippen: baseline (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie van acht weken en na een follow-upperiode van drie maanden. .
De LESS is een gevalideerd observatie-instrument dat wordt gebruikt om de biomechanica van spronglandingen te beoordelen, waarbij de nadruk ligt op fouten in bewegingspatronen die het risico op blessures kunnen vergroten.
Deelnemers voeren een Drop Vertical Jump (DVJ)-taak uit, die wordt opgenomen en geanalyseerd.
Eén getrainde beoordelaar beoordeelt de video-opnamen aan de hand van de LESS-criteria.
Een lagere LESS-score duidt op minder bewegingsfouten en verbeterde biomechanica bij het landen van sprongen.
|
Vanaf baseline (pre-interventie), na 8 weken interventie en bij follow-up na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spronghoogte gemeten tijdens verticale sprong (DVJ) met behulp van een contactplatform
Tijdsspanne: Vanaf baseline (pre-interventie), na 8 weken interventie en bij follow-up na 3 maanden.
|
De secundaire uitkomstmaat is de verandering in spronghoogte tijdens de Drop Vertical Jump (DVJ), beoordeeld met behulp van een Chronojump-contactplatform (Boscosystem).
Deelnemers voeren een DVJ uit door van een doos van 30 cm te springen naar een horizontale afstand gelijk aan 50% van hun lengte.
Elke deelnemer maakt drie geldige sprongen, en de verzamelde gegevens zijn de maximale hoogte die over deze drie sprongen is bereikt.
De sprong wordt gevolgd door een landing op het Chronojump-platform, waar de maximaal bereikte spronghoogte wordt geregistreerd.
Deze beoordeling zal op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline (pre-interventie), onmiddellijk na de interventie van 8 weken en bij een follow-up van 3 maanden.
Een hogere spronghoogte duidt op verbeterde springprestaties.
|
Vanaf baseline (pre-interventie), na 8 weken interventie en bij follow-up na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2023-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .