- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06633237
Effektiviteten av kärnträning på biomekaniken för hopplandning hos amatörkvinnliga basketspelare
Effektiviteten av kärnträning om biomekaniken för hopplandning hos amatörkvinnliga basketspelare: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en central träningsintervention på biomekanik för hopplandning hos kvinnliga amatörbasketspelare. Dessutom kommer den att bedöma effekten av denna intervention på hoppprestanda. De primära frågor som den syftar till att besvara är:
- Minskar en kärnträningsintervention hopp-landning biomekaniska fel, mätt med Landing Error Scoring System (LESS)?
- Kommer de MINDRE punkterna relaterade till core- och trunkstabilitet att förbättras efter core-träningsprogrammet?
- Kommer kärnträningsprogrammet att förbättra hoppprestandan hos kvinnliga amatörbasketspelare?
- Finns det ett samband mellan dålig MINDRE poäng och dålig hoppprestation? Forskare kommer att jämföra effekterna av en central träningsintervention som tillämpas under uppvärmningen i basketträning med standarduppvärmningsrutinen som vanligtvis används på denna basketnivå.
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Delta i de schemalagda bedömningarna vid tre tillfällen under studien: innan interventionen börjar, i slutet av den 8 veckor långa interventionsperioden och efter en 3-månaders uppföljningsperiod.
- Teamen i interventionsgruppen kommer att införliva de grundläggande träningsövningarna under sin uppvärmning, två gånger i veckan, under 8-veckorsperioden.
- Lagen i kontrollgruppen kommer att fortsätta sin vanliga uppvärmningsrutin utan några ändringar.
- Alla deltagande lag kommer att dokumentera de träningspass som spelarna genomfört för att övervaka att programmet följs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här kliniska prövningen syftar till att utvärdera effektiviteten av en kärnträningsintervention på biomekanik för hopplandning och hoppprestanda hos kvinnliga amatörbasketspelare. Med tanke på den höga förekomsten av skador i nedre extremiteter i denna population är det viktigt att identifiera träningsinsatser som kan minska skaderisken och förbättra atletisk prestation.
Detta är en kluster parallell randomiserad klinisk prövning som involverar kvinnliga amatörbasketlag. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, som kommer att få grundträning under uppvärmningssessioner, eller kontrollgruppen, som kommer att fortsätta med sin standarduppvärmning.
De primära målen för denna studie är att:
- För att undersöka effekten av ett kärnträningsprogram på biomekaniska förändringar, mätt med Landing Error Scoring System (LESS), under hopplandningar hos kvinnliga amatörbasketspelare.
- Att analysera resultaten av MINDRE föremål i ett urval av kvinnliga amatörbasketspelare.
De sekundära målen är att:
- Att undersöka effekten av ett kärnträningsprogram på hoppprestanda hos kvinnliga amatörbasketspelare.
- Att identifiera samband mellan MINDRE resultat och hoppprestanda bland kvinnliga amatörbasketspelare.
Intervention: Core-träningsprogrammet är utformat för att förbättra core- och trunkstabiliteten och är inbyggt i uppvärmningsrutinen. Programmet kommer att bestå av två sessioner per vecka under en 8-veckorsperiod, med varje session på cirka 12-15 minuter. Varje pass kommer att innehålla fem kärnövningar som kommer att bli allt mer utmanande över tre faser under de 8 veckorna, som integrerar dynamiska och funktionella rörelser.
Deltagare: Kvalificerade deltagare kommer att vara kvinnliga amatörbasketspelare som är aktivt registrerade och förbundna med Catalan Basketball Federation vid tidpunkten för studien. Alla spelare kommer att ha genomgått en årlig medicinsk undersökning för att säkerställa att de är friska idrottare. Deltagande kommer att vara frivilligt och alla deltagare måste underteckna ett informerat samtycke. När det gäller minderåriga kommer vårdnadshavaren att informeras och måste samtycka till deras deltagande genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Om en spelare utesluts från att delta i studien eller väljer att inte delta, kommer inga tester eller datainsamling att utföras på den idrottaren. De kommer dock att fortsätta med sitt lags etablerade uppvärmningsprogram, oavsett om det är standardprogrammet (kontrollgruppen) eller det protokolliserade kärnträningsprogrammet (interventionsgruppen). Uppvärmningsrutinerna för båda grupperna är standardpraxis och kommer att implementeras av teamcoacherna för hela laget för att underlätta logistiken under träningspass. Det anses opraktiskt att tillämpa programmet individuellt på deltagarna i studien, och implementeringen av ett uppvärmningsprotokoll förändrar inte nämnvärt träningsdynamiken i laget.
Bedömningar: Bedömningar kommer att ske på de deltagande lagens idrottsanläggningar samma dag för alla lagmedlemmar. Innan utvärderingarna kommer deltagarna att uppmanas att utföra minst 5 minuters gratis uppvärmning för att förbereda sig för testerna.
Datainsamling:
Inledande frågeformulär: I början av studien kommer varje deltagare att fylla i ett frågeformulär som innehåller information om:
- Åldras
- Höjd
- Vikt
- Skadehistorik
- Menarchens ålder
- Andra idrottsaktiviteter deltog i
- År av träning i basket Endast deltagarnas e-postadresser kommer att samlas in för att relatera det till bedömningarna, utan att samla in några andra personuppgifter.
Hopptestning:
Deltagarna kommer att utföra tre hopptester (Drop Vertical Jump, DVJ), som kommer att filmas för senare utvärdering. Mottagningen av dessa hopp kommer att ske på Chronojumps kontaktplattform för att fånga resultaten angående vertikal hopphöjd. Hoppanalysen kommer att spelas in samtidigt från frontala och laterala positioner, med två smartphones inställda på 60 bilder per sekund (FPS). Telefonerna kommer att placeras 3,5 m från hoppplattformen och på en höjd av 1,20 m från marken. Hoppet som uppnår den maximala höjden kommer att väljas för analys, och videon som motsvarar detta hopp kommer att användas för LESS-utvärderingen.
Resultatanalys:
Data från studien kommer att samlas in i ett kalkylblad och hanteras med hjälp av Jamovis programvara för statistisk analys. Resultaten från LESS-utvärderingen kommer att beskrivas enligt följande:
- En beskrivning av den övergripande LESS-poängen kommer att tillhandahållas, med antingen medelvärde och standardavvikelse (SD) eller median- och interkvartilintervall (IQR), beroende på datafördelning. Denna beskrivning kommer att göras för varje sportkategori.
- Frekvenser och procentsatser för förekomsten av fel i varje LESS-kategori kommer att presenteras, med undantag för punkterna 16 och 17, som tar upp allmänna aspekter och inte ger specifik information om biomekaniska förändringar.
För att utvärdera effekten av kärnträningsprogrammet på LESS poäng och vertikala hoppprestationer under DVJ kommer följande analyser att utföras:
- En upprepad åtgärd ANOVA kommer att användas för att avgöra om det finns förändringar över tid inom samma grupp (intervention eller kontroll) över olika tidpunkter. En post-hoc-analys kommer att följa för att identifiera vid vilka tidpunkter (TO, T1 och T2) dessa förändringar inträffar. Om data inte följer en normalfördelning kommer Friedman-testet att tillämpas.
- För jämförelser mellan grupper (kontroll och intervention) vid olika tidpunkter (T0, T1 och T2) kommer ett Students T-test att utföras om data är normalfördelade. Om uppgifterna inte följer normaliteten kommer Mann-Whitney U-testet att användas.
- Undergruppsanalyser kommer att genomföras för varje sportkategori, samt för en undergrupp med en historia av skador i nedre extremiteter. Deltagare kommer att anses ha en historia av skada om de har opererats på en nedre extremitet eller har haft en skada som resulterat i mer än 3 månaders idrottsinaktivitet under de senaste två idrottssäsongerna.
För att identifiera samband mellan LESS-resultat och hoppprestanda kommer en Pearson-korrelationsanalys att utföras mellan LESS-poängen och den vertikala hopphöjden under DVJ. Följande korrelationströsklar kommer att användas:
R < 0,10 → Ingen korrelation R ≥ 0,10 och < 0,30 → Liten korrelation R ≥ 0,30 och < 0,50 → Måttlig korrelation R ≥ 0,50 → Stark korrelation Signifikansnivån för studien kommer att sättas till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en licensierad spelare och en del av den officiella listan för ett deltagande lag.
- Var minst 13 år gammal vid tidpunkten för studien.
- Har nått menarche innan studiestart.
- Var aktivt träna och tävla regelbundet vid tidpunkten för studien.
- Ha genomfört minst en hel tävlingssäsong innan studiestart.
Uteslutningskriterier:
- Har en skada eller sjukdom vid tidpunkten för studien som förhindrar korrekt deltagande i bedömningarna.
- Upprätthålla en skada under insatsperioden som påverkar deltagandet.
- Underlåtenhet att genomföra minst 80 % av det föreskrivna programmet.
- Var frånvarande under någon av de schemalagda bedömningstillfällena.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grundläggande utbildningsprogram
Denna grupp kommer att delta i kärnträningsinterventionen integrerad i uppvärmningen under basketträningspass.
Grundträningsprogrammet kommer att tillämpas två gånger i veckan under 8 veckor.
Interventionen fokuserar på att förbättra core- och trunkstabiliteten för att minska hopplandningsfel och förbättra hoppprestandan.
|
Interventionen består av ett kärnträningsprogram speciellt utformat för att förbättra stabiliteten i kärnan och bålen hos kvinnliga amatörbasketspelare.
Programmet är integrerat i uppvärmningsrutinen och appliceras två gånger i veckan under en 8-veckorsperiod.
Varje pass tar cirka 12-15 minuter och innehåller fem övningar.
Träningsprogrammet är uppdelat i tre faser av progression, som gradvis ökar övningarnas svårighetsgrad under de 8 veckorna genom att införliva mer dynamiska och funktionella rörelser.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard uppvärmning
Denna grupp kommer att delta i kärnträningsinterventionen integrerad i uppvärmningen under basketträningspass.
Grundträningsprogrammet kommer att tillämpas två gånger i veckan under 8 veckor.
Interventionen fokuserar på att förbättra core- och trunkstabiliteten för att minska hopplandningsfel och förbättra hoppprestandan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i medelvärde för landningsfelscoresystem (LESS) efter 8 veckors intervention och 3 månaders uppföljning
Tidsram: Från baslinjen (pre-intervention), efter 8 veckors intervention och vid 3-månaders uppföljning.
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i medelpoängen för Landing Error Scoring System (LESS) vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter 8-veckors interventionen och efter en 3-månaders uppföljningsperiod .
LESS är ett validerat observationsverktyg som används för att bedöma hopplandningsbiomekanik, med fokus på fel i rörelsemönster som kan öka skaderisken.
Deltagarna kommer att utföra en Drop Vertical Jump (DVJ) uppgift, som kommer att spelas in och analyseras.
En enda utbildad utvärderare kommer att bedöma videoinspelningarna med hjälp av LESS-kriterierna.
En lägre MINDRE poäng indikerar färre rörelsefel och förbättrad hopp-landning biomekanik.
|
Från baslinjen (pre-intervention), efter 8 veckors intervention och vid 3-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hopphöjd uppmätt under fall vertikalt hopp (DVJ) med hjälp av en kontaktplattform
Tidsram: Från baslinjen (pre-intervention), efter 8 veckors intervention och vid 3-månaders uppföljning.
|
Det sekundära utfallsmåttet är förändringen i hopphöjd under Drop Vertical Jump (DVJ), bedömd med hjälp av en Chronojump-kontaktplattform (Boscosystem).
Deltagarna kommer att utföra en DVJ genom att hoppa från en 30 cm låda till ett horisontellt avstånd motsvarande 50 % av deras höjd.
Varje deltagare kommer att genomföra tre giltiga hopp, och den insamlade informationen kommer att vara den maximala höjden som uppnåtts över dessa tre hopp.
Hoppet kommer att följas av en landning på Chronojump-plattformen, som kommer att registrera den maximala uppnådda hopphöjden.
Denna bedömning kommer att utföras vid tre tidpunkter: baseline (före-intervention), omedelbart efter 8-veckors intervention, och vid en 3-månaders uppföljning.
En högre hopphöjd indikerar förbättrad hoppprestanda.
|
Från baslinjen (pre-intervention), efter 8 veckors intervention och vid 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FIS-2023-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .