- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06633237
Effektiviteten av kjernetrening på biomekanikken til hoppelanding hos kvinnelige amatører i basketballspillere
Effektiviteten av kjernetrening på biomekanikken ved hopplanding hos amatørkvinnelige basketballspillere: en klynge randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en kjernetreningsintervensjon på biomekanikk for hoppelanding hos kvinnelige amatørbasketspillere. I tillegg vil den vurdere virkningen av denne intervensjonen på hoppprestasjonen. De primære spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer en kjernetreningsintervensjon hopp-landing biomekaniske feil, målt med Landing Error Scoring System (LESS)?
- Vil de MINDRE elementene relatert til kjerne- og trunkstabilitet forbedres etter kjernetreningsprogrammet?
- Vil kjernetreningsprogrammet forbedre hoppprestasjonen hos kvinnelige amatørbasketspillere?
- Er det en sammenheng mellom dårlig MINDRE scoring og dårlig hoppprestasjon? Forskere vil sammenligne effekten av en kjernetreningsintervensjon brukt under oppvarmingen i basketballtrening med standard oppvarmingsrutinen som vanligvis brukes på dette basketballnivået.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Delta på de planlagte vurderingene ved tre punkter i løpet av studien: før intervensjonen starter, ved slutten av den 8-ukers intervensjonsperioden og etter en 3-måneders oppfølgingsperiode.
- Lagene i intervensjonsgruppen vil inkludere kjernetreningsøvelsene under oppvarmingen, to ganger i uken, i løpet av en 8-ukers periode.
- Lagene i kontrollgruppen vil fortsette sin standard oppvarmingsrutine uten noen endringer.
- Alle deltakende lag vil dokumentere treningsøktene gjennomført av spillerne for å overvåke etterlevelse av programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en kjernetreningsintervensjon på biomekanikk for hopplanding og hoppprestasjoner hos kvinnelige amatørbasketspillere. Gitt den høye forekomsten av underekstremitetsskader i denne populasjonen, er det viktig å identifisere treningsintervensjoner som kan redusere skaderisiko og forbedre atletisk ytelse.
Dette er en klyngeparallell randomisert klinisk studie som involverer kvinnelige amatørbasketlag. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som vil motta kjernetrening under oppvarmingsøktene, eller kontrollgruppen, som vil fortsette med sin standard oppvarming.
Hovedmålene med denne studien er å:
- For å undersøke effekten av et kjernetreningsprogram på biomekaniske endringer, målt ved hjelp av Landing Error Scoring System (LESS), under hopplandinger hos kvinnelige amatørbasketspillere.
- Å analysere resultatene av MINDRE gjenstander i et utvalg kvinnelige amatørbasketspillere.
De sekundære målene er å:
- Å undersøke effekten av et kjernetreningsprogram på hoppprestasjon hos kvinnelige amatørbasketspillere.
- Å identifisere assosiasjoner mellom MINDRE resultater og hoppprestasjoner blant kvinnelige amatørbasketspillere.
Intervensjon: Kjernetreningsprogrammet er utformet for å forbedre kjerne- og trunkstabiliteten og er integrert i oppvarmingsrutinen. Programmet vil bestå av to økter per uke over en 8-ukers periode, hvor hver økt varer ca. 12-15 minutter. Hver økt vil inneholde fem kjerneøvelser som vil bli gradvis mer utfordrende over tre faser gjennom de 8 ukene, og integrere dynamiske og funksjonelle bevegelser.
Deltakere: Kvalifiserte deltakere vil være kvinnelige amatørbasketballspillere som er aktivt registrert og forbundet med Catalan Basketball Federation på tidspunktet for studien. Alle spillere vil ha gjennomgått en årlig medisinsk undersøkelse for å sikre at de er friske idrettsutøvere. Det er frivillig å delta, og alle deltakere må signere et informert samtykkeskjema. Når det gjelder mindreårige, vil den juridiske vergen bli informert og må samtykke til deres deltakelse ved å signere skjemaet for informert samtykke.
Hvis en spiller blir ekskludert fra deltakelse i studien eller velger å ikke delta, vil det ikke bli utført noen tester eller datainnsamling på den utøveren. De vil imidlertid fortsette med lagets etablerte oppvarmingsprogram, enten det er standardprogrammet (kontrollgruppen) eller det protokolliserte kjernetreningsprogrammet (intervensjonsgruppen). Oppvarmingsrutinene for begge gruppene er standard praksis og vil bli implementert av teamtrenerne for hele laget for å lette logistikken under treningsøktene. Det anses som upraktisk å bruke programmet individuelt på deltakerne i studien, og implementeringen av en oppvarmingsprotokoll endrer ikke treningsdynamikken til teamet vesentlig.
Vurderinger: Vurderinger vil foregå på idrettsanleggene til de deltakende lagene samme dag for alle lagmedlemmer. Før evalueringene vil deltakerne bli bedt om å utføre minimum 5 minutter gratis oppvarming for å forberede seg til testene.
Datainnsamling:
Innledende spørreskjema: I begynnelsen av studien vil hver deltaker fylle ut et spørreskjema som inneholder informasjon om:
- Alder
- Høyde
- Vekt
- Skadehistorikk
- Menarkens alder
- Andre idrettsaktiviteter deltok i
- År med trening i basketball Kun deltakernes e-postadresser vil bli samlet inn for å relatere det til vurderingene, uten å samle inn andre personopplysninger.
Hopptesting:
Deltakerne skal utføre tre hopptester (Drop Vertical Jump, DVJ), som vil bli filmet for senere evaluering. Mottak av disse hoppene vil finne sted på Chronojump-kontaktplattformen for å fange opp resultatene angående vertikal hopphøyde. Hoppanalysen vil bli registrert samtidig fra frontale og laterale posisjoner, ved bruk av to smarttelefoner satt til 60 bilder per sekund (FPS). Telefonene skal plasseres 3,5 m unna hoppeplattformen og i en høyde på 1,20 m fra bakken. Hoppet som oppnår maksimal høyde vil bli valgt for analyse, og videoen som tilsvarer dette hoppet vil bli brukt til MINDRE evalueringen.
Resultatanalyse:
Data fra studien vil bli samlet inn i et regneark og administrert ved hjelp av Jamovi statistiske analyseprogramvare. Resultatene fra LESS-evalueringen vil bli beskrevet som følger:
- En beskrivelse av den totale MINDRE poengsummen vil bli gitt, ved bruk av enten gjennomsnitt og standardavvik (SD) eller median og interkvartilområde (IQR), avhengig av datadistribusjon. Denne beskrivelsen vil bli laget for hver sportskategori.
- Frekvenser og prosenter for tilstedeværelse av feil i hver LESS-kategori vil bli presentert, med unntak av punkt 16 og 17, som tar for seg generelle aspekter og ikke gir spesifikk informasjon om biomekaniske endringer.
For å evaluere effekten av kjernetreningsprogrammet på MINDRE poengsum og ytelse ved vertikale hopp under DVJ, vil følgende analyser bli utført:
- En gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å avgjøre om det er endringer over tid innenfor samme gruppe (intervensjon eller kontroll) over forskjellige tidspunkter. En post-hoc analyse vil følge for å identifisere på hvilke tidspunkter (T0, T1 og T2) disse endringene skjer. Hvis dataene ikke følger en normalfordeling, vil Friedman-testen bli brukt.
- For sammenligninger mellom grupper (kontroll og intervensjon) på ulike tidspunkt (T0, T1 og T2), vil en Students T-test bli utført hvis dataene er normalfordelt. Hvis dataene ikke følger normaliteten, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt.
- Undergruppeanalyser vil bli utført for hver idrettskategori, samt for en undergruppe med en historie med skader i underekstremitetene. Deltakere vil bli ansett for å ha en historie med skade hvis de har gjennomgått en operasjon på en underekstremitet eller har hatt en skade som har resultert i mer enn 3 måneder med idrettsinaktivitet de siste to idrettssesongene.
For å identifisere assosiasjoner mellom MINDRE resultater og hoppytelse, vil en Pearson-korrelasjonsanalyse bli utført mellom MINDRE poengsum og den vertikale hopphøyden under DVJ. Følgende korrelasjonsterskler vil bli brukt:
R < 0,10 → Ingen korrelasjon R ≥ 0,10 og < 0,30 → Liten korrelasjon R ≥ 0,30 og < 0,50 → Moderat korrelasjon R ≥ 0,50 → Sterk korrelasjon Signifikansnivået for studien vil settes til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en lisensiert spiller og en del av den offisielle spillerlisten til et deltakende lag.
- Vær minst 13 år gammel på studietidspunktet.
- Har nådd menarche før studiestart.
- Vær aktivt med å trene og konkurrere regelmessig på studietidspunktet.
- Ha fullført minst én hel konkurransesesong før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade eller sykdom på studietidspunktet som hindrer forsvarlig deltakelse i vurderingene.
- Opprettholde en skade i intervensjonsperioden som påvirker deltakelsen.
- Unnlatelse av å fullføre minst 80 % av det foreskrevne programmet.
- Være fraværende under noen av de planlagte vurderingsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernetreningsprogram
Denne gruppen vil delta i kjernetreningsintervensjonen integrert i oppvarmingen under treningsøkter for basketball.
Kjernetreningsprogrammet vil bli brukt to ganger i uken i 8 uker.
Intervensjonen fokuserer på å forbedre kjerne- og trunkstabiliteten for å redusere hopp-landingsfeil og forbedre hoppytelsen.
|
Intervensjonen består av et kjernetreningsprogram spesielt utviklet for å forbedre kjerne- og trunkstabiliteten hos kvinnelige amatørbasketspillere.
Programmet er integrert i oppvarmingsrutinen og påføres to ganger i uken over en 8-ukers periode.
Hver økt varer ca. 12-15 minutter og inkluderer fem øvelser.
Treningsprogrammet er delt inn i tre faser av progresjon, og øker gradvis vanskelighetsgraden til øvelsene i løpet av de 8 ukene ved å inkludere mer dynamiske og funksjonelle bevegelser.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard oppvarming
Denne gruppen vil delta i kjernetreningsintervensjonen integrert i oppvarmingen under treningsøkter for basketball.
Kjernetreningsprogrammet vil bli brukt to ganger i uken i 8 uker.
Intervensjonen fokuserer på å forbedre kjerne- og trunkstabiliteten for å redusere hopp-landingsfeil og forbedre hoppytelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig landing Error Scoring System (LESS) score etter 8 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Fra baseline (pre-intervensjon), etter 8 ukers intervensjon, og ved 3-måneders oppfølging.
|
Det primære utfallsmålet er endringen i gjennomsnittsskåren til Landing Error Scoring System (LESS) på tre tidspunkter: baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og etter en 3-måneders oppfølgingsperiode .
LESS er et validert observasjonsverktøy som brukes til å vurdere hopp-landing biomekanikk, med fokus på feil i bevegelsesmønstre som kan øke risikoen for skade.
Deltakerne vil utføre en Drop Vertical Jump (DVJ)-oppgave, som vil bli registrert og analysert.
En enkelt utdannet evaluator vil vurdere videoopptakene ved å bruke LESS-kriteriene.
En lavere MINDRE poengsum indikerer færre bevegelsesfeil og forbedret hopp-landing biomekanikk.
|
Fra baseline (pre-intervensjon), etter 8 ukers intervensjon, og ved 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hopphøyde målt under fall vertikalt hopp (DVJ) ved hjelp av en kontaktplattform
Tidsramme: Fra baseline (pre-intervensjon), etter 8 ukers intervensjon, og ved 3-måneders oppfølging.
|
Det sekundære utfallsmålet er endringen i hopphøyde under Drop Vertical Jump (DVJ), vurdert ved hjelp av en Chronojump-kontaktplattform (Boscosystem).
Deltakerne vil utføre en DVJ ved å hoppe fra en 30 cm boks til en horisontal avstand tilsvarende 50 % av høyden.
Hver deltaker vil fullføre tre gyldige hopp, og dataene som samles inn vil være den maksimale høyden oppnådd over disse tre hoppene.
Hoppet vil bli fulgt av en landing på Chronojump-plattformen, som vil registrere den maksimale hopphøyden som oppnås.
Denne vurderingen vil bli utført på tre tidspunkter: baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og ved en 3-måneders oppfølging.
En høyere hopphøyde indikerer forbedret hoppytelse.
|
Fra baseline (pre-intervensjon), etter 8 ukers intervensjon, og ved 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FIS-2023-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .