- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06633237
Perusharjoittelun tehokkuus hyppylaskujen biomekaniikassa amatöörinaisten koripalloilijoiden kanssa
Perusharjoittelun tehokkuus hyppylaskujen biomekaniikassa amatöörinaisten koripalloilijoiden kohdalla: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppy-laskubiomekaniikkaa koskevan ydinharjoittelun tehokkuutta. Lisäksi se arvioi tämän toimenpiteen vaikutuksen hyppysuoritukseen. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ydinharjoitteluinterventio hyppy-laskujen biomekaniikan virheitä laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) avulla mitattuna?
- Paranevatko VÄHEMMÄT ytimen ja rungon vakauteen liittyvät asiat perusharjoitusohjelman jälkeen?
- Parantaako ydinharjoitteluohjelma naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppysuorituskykyä?
- Onko huonon VÄHEMMÄN pistemäärän ja huonon hyppysuorituksen välillä yhteyttä? Tutkijat vertaavat koripalloharjoittelun lämmittelyn aikana sovelletun perusharjoittelun vaikutuksia tällä koripallon tasolla tyypilliseen lämmittelyrutiiniin.
Osallistujia pyydetään:
- Osallistu suunniteltuihin arviointeihin kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana: ennen toimenpiteen alkamista, 8 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.
- Interventioryhmän joukkueet sisällyttävät ydinharjoituksia lämmittelynsä aikana kahdesti viikossa 8 viikon aikana.
- Kontrolliryhmän joukkueet jatkavat normaalia alkulämmittelyä ilman muutoksia.
- Kaikki osallistuvat joukkueet dokumentoivat pelaajien suorittamat harjoitukset seuratakseen ohjelman noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida perusharjoittelun tehokkuutta hyppy-laskubiomekaniikassa ja naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppysuorituskyvyssä. Koska alaraajavammojen ilmaantuvuus on suuri tässä populaatiossa, on tärkeää tunnistaa harjoitustoimenpiteet, jotka voivat vähentää loukkaantumisriskiä ja parantaa urheilullista suorituskykyä.
Tämä on klusterin rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana naispuolisia amatöörikoripallojoukkueita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa peruskoulutusta lämmittelyistuntojen aikana, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa normaalia lämmittelyään.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Tutkia ydinharjoitteluohjelman vaikutusta biomekaanisiin muutoksiin, jotka mitataan laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmällä (LESS) naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppylaskujen aikana.
- Analysoida VÄHEMMÄN esineiden tuloksia naisamatöörikoripalloilijoiden otoksesta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutkia ydinharjoitteluohjelman vaikutusta naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppysuoritukseen.
- Tunnistaa VÄHEMMÄN tulosten ja naispuolisten amatöörikoripalloilijoiden hyppysuorituksen väliset yhteydet.
Interventio: Perusharjoitusohjelma on suunniteltu parantamaan sydämen ja vartalon vakautta, ja se sisällytetään lämmittelyrutiiniin. Ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa 8 viikon aikana, ja jokainen istunto kestää noin 12-15 minuuttia. Jokainen harjoitus sisältää viisi ydinharjoitusta, jotka ovat asteittain haastavampia kolmessa vaiheessa 8 viikon aikana, yhdistäen dynaamisia ja toiminnallisia liikkeitä.
Osallistujat: Osallistumiskelpoisia ovat naispuoliset amatöörikoripalloilijat, jotka ovat aktiivisesti rekisteröityneet ja liittyneet Katalonian koripalloliittoon tutkimuksen aikana. Kaikki pelaajat käyvät vuosittain lääkärintarkastuksessa varmistaakseen, että he ovat terveitä urheilijoita. Osallistuminen on vapaaehtoista ja kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Jos kyseessä on alaikäinen, laillinen huoltaja saa tiedon ja hänen on suostuttava heidän osallistumiseensa allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Jos pelaaja suljetaan pois osallistumisesta tutkimukseen tai hän päättää olla osallistumatta, kyseiselle urheilijalle ei tehdä testejä tai kerätä tietoja. He jatkavat kuitenkin tiiminsä vakiinnutettua lämmittelyohjelmaa, olipa kyseessä sitten perusohjelma (kontrolliryhmä) tai protokollapohjainen ydinharjoitteluohjelma (interventioryhmä). Molempien ryhmien lämmittelyt ovat vakiokäytäntöjä ja joukkueen valmentajat toteuttavat ne koko joukkueelle logistiikan helpottamiseksi harjoitusten aikana. Ohjelman soveltaminen yksilöllisesti tutkimukseen osallistuneisiin katsotaan epäkäytännölliseksi, eikä lämmittelyprotokollan toteuttaminen muuta merkittävästi joukkueen harjoitteludynamiikkaa.
Arvioinnit: Arvioinnit suoritetaan osallistuvien joukkueiden urheilutiloissa samana päivänä kaikille joukkueen jäsenille. Ennen arviointeja osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 5 minuuttia ilmaista lämmittelyä testeihin valmistautumiseksi.
Tiedonkeruu:
Ensimmäinen kyselylomake: Tutkimuksen alussa jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää tietoja:
- Ikä
- Korkeus
- Paino
- Loukkaantumishistoria
- Kuukautisten ikä
- Muihin urheilutapahtumiin osallistui
- Vuosien harjoittelua koripallossa Vain osallistujien sähköpostiosoitteet kerätään, jotta se voidaan liittää arviointeihin, keräämättä muita henkilötietoja.
Hyppytestaus:
Osallistujat suorittavat kolme hyppytestiä (Drop Vertical Jump, DVJ), jotka kuvataan myöhempää arviointia varten. Näiden hyppyjen vastaanotto tapahtuu Chronojump-kontaktialustalla pystysuoran hypyn korkeuden mittaamiseksi. Hyppyanalyysi tallennetaan samanaikaisesti etu- ja sivuasennosta kahdella älypuhelimella, jotka on asetettu 60 kuvaa sekunnissa (FPS). Puhelimet sijoitetaan 3,5 metrin päähän hyppytasolta ja 1,20 metrin korkeudelle maasta. Maksimikorkeuden saavuttanut hyppy valitaan analysoitavaksi, ja tätä hyppyä vastaavaa videota käytetään VÄHEMMÄN arvioinnissa.
Tulosanalyysi:
Tutkimuksen tiedot kerätään laskentataulukkoon ja niitä hallinnoidaan Jamovi-tilastoanalyysiohjelmistolla. LESS-arvioinnin tulokset kuvataan seuraavasti:
- VÄHEMMÄN pistemäärän kokonaiskuvaus annetaan joko keskiarvon ja keskihajonnan (SD) tai mediaani- ja kvartiilialueen (IQR) avulla tietojen jakautumisesta riippuen. Tämä kuvaus tehdään jokaiselle urheilukategorialle.
- Virheiden esiintymistiheydet ja prosenttiosuudet kussakin VÄHEMMÄN luokassa esitetään, lukuun ottamatta kohtia 16 ja 17, jotka koskevat yleisiä näkökohtia eivätkä anna erityistä tietoa biomekaanisista muutoksista.
Seuraavat analyysit suoritetaan, jotta voidaan arvioida perusharjoitusohjelman vaikutusta VÄHEMMÄN pisteisiin ja pystysuoraan hyppyyn DVJ:n aikana:
- Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään sen määrittämiseen, onko samassa ryhmässä (interventio tai kontrolli) muutoksia ajan mittaan eri ajankohtina. Seuraa post-hoc-analyysiä sen määrittämiseksi, milloin (T0, T1 ja T2) nämä muutokset tapahtuvat. Jos tiedot eivät noudata normaalijakaumaa, käytetään Friedmanin testiä.
- Ryhmien välisissä vertailuissa (kontrolli ja interventio) eri ajankohtina (T0, T1 ja T2) suoritetaan Studentin T-testi, jos tiedot jakautuvat normaalisti. Jos tiedot eivät noudata normaalia, käytetään Mann-Whitney U -testiä.
- Alaryhmäanalyysit tehdään jokaiselle urheilukategorialle sekä alaryhmälle, jolla on ollut alaraajavammoja. Osallistujilla katsotaan olevan vammoja, jos heille on tehty alaraajan leikkaus tai jos heillä on ollut vamma, joka on johtanut yli 3 kuukauden urheilun epäaktiivisuuteen kahden viimeisen urheilukauden aikana.
VÄHEMMÄN tulosten ja hypyn suorituskyvyn välisten assosiaatioiden tunnistamiseksi suoritetaan Pearson-korrelaatioanalyysi VÄHEMMÄN pistemäärän ja pystysuoran hypyn korkeuden välillä DVJ:n aikana. Seuraavia korrelaatiokynnyksiä käytetään:
R < 0,10 → Ei korrelaatiota R ≥ 0,10 ja < 0,30 → Pieni korrelaatio R ≥ 0,30 ja < 0,50 → Kohtalainen korrelaatio R ≥ 0,50 → Vahva korrelaatio Tutkimuksen merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole lisensoitu pelaaja ja osa osallistuvan joukkueen virallista listaa.
- Olla vähintään 13-vuotias opiskeluhetkellä.
- Kuukautiset ovat alkaneet ennen tutkimuksen alkamista.
- Harjoittele aktiivisesti ja kilpaile säännöllisesti tutkimuksen aikana.
- On suoritettu vähintään yksi täysi kilpailukausi ennen opintojen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tutkimuksen aikana vamma tai sairaus, joka estää asianmukaisen osallistumisen arviointeihin.
- Saat vamman interventiojakson aikana, joka vaikuttaa osallistumiseen.
- Vähintään 80 % määrätystä ohjelmasta epäonnistuminen.
- Ole poissa minkä tahansa suunniteltujen arviointiistuntojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peruskoulutusohjelma
Tämä ryhmä osallistuu koripalloharjoitteluiden lämmittelyyn integroituun perusharjoitteluun.
Peruskoulutusohjelmaa sovelletaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Interventio keskittyy ytimen ja rungon vakauden parantamiseen hyppylaskuvirheiden vähentämiseksi ja hyppysuorituskyvyn parantamiseksi.
|
Interventio koostuu ydinharjoitteluohjelmasta, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan naisamatöörikoripalloilijoiden sydämen ja vartalon vakautta.
Ohjelma on integroitu lämmittelyrutiiniin ja sitä sovelletaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus kestää noin 12-15 minuuttia ja sisältää viisi harjoitusta.
Harjoitusohjelma on jaettu kolmeen etenemisvaiheeseen lisäämällä harjoitusten vaikeutta vähitellen 8 viikon aikana dynaamisempia ja toimivampia liikkeitä sisällyttämällä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali lämmittely
Tämä ryhmä osallistuu koripalloharjoitteluiden lämmittelyyn integroituun perusharjoitteluun.
Peruskoulutusohjelmaa sovelletaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Interventio keskittyy ytimen ja rungon vakauden parantamiseen hyppylaskuvirheiden vähentämiseksi ja hyppysuorituskyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) keskiarvopisteissä 8 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota), 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) keskimääräisessä pistemäärässä kolmella aikapisteellä: lähtötilanne (ennen interventiota), välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen. .
LESS on validoitu havainnointityökalu, jota käytetään arvioimaan hyppy-laskujen biomekaniikkaa, keskittyen liikemallien virheisiin, jotka voivat lisätä loukkaantumisriskiä.
Osallistujat suorittavat DVJ (Drop Vertical Jump) -tehtävän, joka tallennetaan ja analysoidaan.
Yksi koulutettu arvioija arvioi videotallenteet VÄHEMMÄN-kriteereillä.
Alempi VÄHEMMÄN pistemäärä tarkoittaa vähemmän liikevirheitä ja parempaa hyppy-laskubiomekaniikkaa.
|
Lähtötilanteesta (ennen interventiota), 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyppykorkeuden muutos mitattuna pudotuksen pystysuorassa hyppyssä (DVJ) kontaktialustalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota), 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijainen tulosmitta on hypyn korkeuden muutos DVJ (Drop Vertical Jump) aikana, arvioituna Chronojump-kontaktialustalla (Boscosystem).
Osallistujat suorittavat DVJ:n hyppäämällä 30 cm:n laatikosta vaakasuoralle etäisyydelle, joka vastaa 50 % heidän pituudestaan.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme kelvollista hyppyä, ja kerätyt tiedot ovat näiden kolmen hypyn aikana saavutettu enimmäiskorkeus.
Hyppyä seuraa lasku Chronojump-tasolle, joka tallentaa saavutetun maksimihyppykorkeuden.
Tämä arviointi suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Korkeampi hyppykorkeus osoittaa parempaa hyppysuoritusta.
|
Lähtötilanteesta (ennen interventiota), 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-2023-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .